Forøgelse af mental sundhedsstøtte gennem et understøttende SMS-program (Text4Support)

I denne undersøgelse tester efterforskerne Text4Support-programmet, som er en daglig understøttende tekstbeskedintervention, udviklet ved hjælp af kognitiv adfærdsterapi (CBT) principper. Text4Support-programmet vil blive implementeret i Nova Scotia/Canada for at øge mental sundhedsstøtte til patienter, der har adgang til forskellige grader af psykiatrisk behandling i provinsen.

Hovedmålet er at evaluere, hvordan patienter, der deltager i samfundsprogrammer for mental sundhed eller udskrives fra psykiatriske afdelinger, vil udvikle sig med hensyn til mentalt velvære og brug af sundhedstjenester, hvis de modtager daglige automatiske understøttende tekstbeskeder fra en onlineapplikation, plus den sædvanlige pleje (dvs. samfundspleje, opfølgningsaftaler). Resultaterne af denne evaluering vil blive sammenlignet med resultaterne fra de patienter, der kun modtager den sædvanlige pleje. Forudsigelsen er, at daglige støttende tekstbeskeder vil resultere i en 20 % større reduktion i gennemsnitsscorerne for Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) og Columbia Suicidal Rating Scale (CSRS) og en 20 % større stigning i Recovery Assessment Scale (RAS) og World Health Organization 5 (WHO 5) Well-Being Index scorer 6 uger, 3, 6 og 12 måneder fra baseline sammenlignet med kontrolinterventioner. Det forventes også en reduktion på 10-25 % i serviceudnyttelsen (dvs. psykiatriske genindlæggelser og ED-besøg) blandt deltagere i Text4Support-armen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.

Længden af ​​denne undersøgelse for deltagere er 12 måneder. Hele undersøgelsen forventes at tage omkring 3 år at gennemføre. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at være tilgængelige inden for 3 år efter projektstart. Det forventes, at omkring 1500 mennesker vil deltage i denne undersøgelse i alle zoner i Nova Scotia.

Undersøgelsesprocedurer vil omfatte følgende trin:

Screening:

En udpeget person fra patientens plejekreds vil give en ugentlig liste over potentielle deltagere (dvs. nye patienter indskrevet i TMHP, DH, RASP eller MHCC, eller patienter, der forventes at blive udskrevet fra ED eller PIU) til forskerholdet, hvem vil bekræfte berettigelse, før de henvender sig til patienterne.

Processen for informeret samtykke:

Patienter, der er tilmeldt TMHP, DH, RASP eller MHCC, forsynes med information om undersøgelsen og faciliteres på dagen for programtilmelding til at udfylde samtykkeformularerne. Patienter, der udskrives fra ED eller PIU, vil blive kontaktet, før de forlader enheden. I løbet af processen med informeret samtykke vil patienter (og/eller deres forældre/værger, hvis det drejer sig om patienter under 18 år) modtage detaljeret information om undersøgelsens mål og procedurer, risici og fordele samt deltagelsesalternativer. De kan til- eller fravælge deres deltagelse i RCT og/eller den kvalitative delundersøgelse ved at give samtykke eller ej. Deltagerne vil blive informeret om undersøgelsens frivillige karakter, og at de kan trække sig fra undersøgelsen når som helst, de ønsker, uden at give en grund. Når en deltager trækker sig, vil der ikke blive indsamlet nye helbredsoplysninger efter denne dato. Oplysninger, der er indsamlet før tilbagetrækningen, kan fortsætte med at blive brugt, hvis deltageren er indforstået med det, ellers kan de vælge fuld datatilbagetrækning. Randomisering og dataindsamling vil først ske efter samtykke er indhentet.

Randomisering og tildeling:

Randomiseringsprocessen vil bruge permuterede blokke for at sikre balance (1:1) mellem de to interventionsgrupper. Patienter vil blive randomiseret i en af ​​to grupper, nemlig "Interventionsgruppe" eller "Kontrolgruppe". Simpel tilfældig tildeling ved hjælp af en tilfældig talgenerator vil blive udført af forskningsmedarbejderen for at sikre tildelingsskjul. Forskeren, der tildeler patienter til grupper og sender tekstbeskeder, vil ikke være involveret i baseline- og opfølgningsvurderingerne.

Blindning: Da deltagerne vil være opmærksomme på, om de modtog støttende tekstbeskeder eller ej, vil det ikke være muligt at blinde patienter for deres tildelte eksperimentelle tilstand. Administrative dataudfaldsbedømmere vil blive blindet for tildeling af behandlingsgrupper ved ikke at involvere dem i diskussioner om undersøgelsesdeltagere og ikke give dem adgang til randomiseringskodedatabasen.

Individuelle interviews og fokusgrupper:

En delprøve fra den samlede pulje af undersøgelsesdeltagere vil blive udtrukket og inviteret af forskerteammedlemmer til at deltage i den kvalitative komponent af undersøgelsen, som skulle finde sted i slutningen af ​​kvartal 2/år 2. Inklusionskriterier for at deltage i det kvalitative delstudie har tidligere givet samtykke og er tilgængelig for at deltage i et 2-timers, lydoptaget, individuelt interview og fokusgruppesession. Selvom delprøven vil blive udtrukket, vil både køn og kønsbaseret repræsentation blive taget med i stikprøven, hvilket sikrer, at mindst ti ikke-mandlige personer er inkluderet, da mænd ofte er overrepræsenteret i forskning. Efterforskere vil også garantere, at forskellige aldersgrupper og dem fra marginaliserede grupper er repræsenteret i denne stikprøve. Møderne vil blive udført af et uddannet forskerholdsmedlem personligt eller via Zoom. Fokusgruppen vil maksimalt have 10 deltagere og vare mindre end 1,5 time. Deltagerne vil blive tilbudt et gavekortstipendium på $40 under tilmeldingsprocessen for at takke dem for deres tid og engagement.

Som nævnt tidligere vil forskningsdeltagere blive randomiseret til en af ​​de to grupper kaldet Interventionsgruppen og Kontrolgruppen, som beskrevet nedenfor:

Interventionsgruppen:

Deltagere randomiseret til interventionsgruppen vil modtage den sædvanlige pleje plus Text4Support. Sædvanlig pleje vil omfatte den standardpleje, der tilbydes af hvert program/enhed, der deltager i denne undersøgelse (dvs. opfølgningsaftaler eller tilbud om behandlingsmuligheder i lokalklinik/program). Text4Support vil blive leveret gennem ResilienceNHope, som er en online applikation (https://application.resiliencenhope.com/) og tilbydes af Global Psychological eHealth Foundation (https://www.gpehealth.org/). Fra en dag efter tilmelding vil interventionsgruppedeltagere modtage daglige envejs (ikke-svar) støttende tekstbeskeder i 12 måneder. Budskabsindholdet blev skabt af psykiatere, mentale sundhedsterapeuter og brugere af mentale sundhedstjenester og er udformet baseret på kognitiv adfærdsterapi principper for at adressere otte almindelige mentale sundhedspræsentationer og generel velvære. Automatiske daglige sms-beskeder vil således bestå af tilstandsspecifikt symptomhåndteringsindhold (f.eks. aktivitetsplanlægning i depression, vigtigheden af ​​medicinoverholdelse) og generelt, bredt angivet og symptomatologi-uafhængigt indhold (f.eks. egenomsorg, social støtte, håb , bekræftelse og gendannelsesindhold).

Text4Support-programmet er udviklet på baggrund af viden fra randomiserede kontrollerede forsøg udført i Irland og Alberta samt fra evalueringer af Text4Mood-programmet i Alberta. Bestemmelsen af ​​en diagnostisk specifik tilgang var baseret på en analyse af servicedata, som antydede, at diagnostiske klynger for personer, der fik adgang til mental sundhed og afhængighedstjenester, faldt i seks hovedkategorier: humørsygdomme, angstlidelser, skizofreni og andre psykotiske lidelser, stofmisbrugsforstyrrelser , tilpasningsforstyrrelser og personlighedsforstyrrelser. Således vil sms-indhold fokusere på to dimensioner. Først vil generelt indhold, der er angivet uanset symptomatologi, blive præsenteret, herunder budskaber om egenomsorg, social støtte, håb, bekræftelse og bedring. For det andet vil specifikt indhold fokusere på håndtering af symptomer relateret til de specifikke tilstande beskrevet ovenfor (f.eks. aktivitetsplanlægning i depression). Som en komponent af skalerbarhed og rummelighed kan tekstbeskedindhold også tilpasses baseret på slutbrugerens karakteristika. Specifikt vil efterforskere udforske indhold, der er følsomt over for behov baseret på aldersgruppe, kulturel identitet og kønsidentitet. Dette tjener til at forbedre adgangen for forskellige grupper, hvoraf mange kan være marginaliserede eller underbetjente. Hvis de ønsker at afslutte deres deltagelse, skriver abonnenter bare "stop", og beskederne stopper; de modtager denne instruktion som en del af velkomstbeskeden.

Kontrolgruppen:

Undersøgelsens kontrolarm vil bestå af sædvanlig pleje, som omfatter opfølgningsaftaler og/eller tilbud om behandlingsmuligheder for lokale klinikker/program og de frit tilgængelige sundhedsmyndigheder godkendte lavintensive e-mentale sundhedstjenester. De vil modtage en enkelt tekstbesked med linket til MHAP open-access og internetbaserede mentale sundhedsressourcer, som er tilgængelige på hjemmesiden (https://mha.nshealth.ca/en/tools). I øjeblikket er der 22 tilgængelige online værktøjer, der dækker en bred vifte af psykiatriske tilstande (dvs. stofmisbrug, gambling, depression, angst, sorg, bipolære lidelser, spiseforstyrrelser, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, skizofreni, psykose, blandt andre), gruppealdre (børn, unge, voksne, seniorer) og gruppeidentiteter (Black/African Nova Scotians, 2SLGBTQIA+, Canadian Forces, RCMP, Caregivers and families, First Nations/Indigenous people and first responders).

Efter at have givet samtykke og blevet tildelt en af ​​de to undersøgelsesgrupper, vil deltagerne blive officielt tilmeldt undersøgelsen.

Forskningsdeltagere vil blive bedt om at gøre følgende:

• Udfyld fire (4) online spørgeskemaer om mental sundhed ved tilmelding og 6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding. Spørgeskemaerne vil normalt tage i alt omkring 5 til 10 minutter at udfylde.
• Udfyld et (1) online spørgeskema om tilfredshed med de tjenester, de modtager 6 uger, 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding. Dette spørgeskema vil normalt tage i alt omkring 5 minutter at udfylde.
• Deltagerne kan inviteres til et individuelt interview med forskere. Interviewet vil blive optaget på lyd og kan være personligt eller via Zoom, og vil vare omkring 30 minutter.
• Under interviewet vil forskerne stille spørgsmål om patienters tilfredshed og oplevelse med de interventioner, der er modtaget i undersøgelsen.
• Deltagerne kan inviteres til et gruppemøde med forskere og andre deltagere i undersøgelsen. Dette møde kaldes et fokusgruppeinterview. Mødet vil blive udført af et uddannet forskerholdsmedlem personligt eller via Zoom. Fokusgruppen vil maksimalt have 10 deltagere og vare omkring 1,5 time, og emnet vil være deltagernes tilfredshed og erfaring med studieinterventionerne.

Linket til onlineundersøgelserne vil blive sendt til deltagernes mobiltelefoner via sms. Linket vil blive sendt igen, hvis deltageren ikke gennemfører onlineundersøgelserne inden for en uge efter at have modtaget det. Et medlem af forskerteamet kan ringe til deltagerne for at minde dem om at afslutte spørgeskemaerne.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen kan deltagerne fortsætte med at modtage undersøgelsesinterventionen (Text4Support) efter at have gennemført 12 måneders forskningsdeltagelse. Forskningsdeltagere kan stoppe med at modtage tekstbeskeder blot ved at skrive "STOP", og softwaren vil ikke længere sende dem tekstbeskeder. Denne handling kan udføres på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen (dvs. hvis patienten ønsker at trække sig fra undersøgelsen). Den sædvanlige pleje vil fortsat blive ydet til alle forsøgspersoner efter afslutningen af ​​undersøgelsen.