Forsterke psykisk helsestøtte gjennom et støttende tekstmeldingsprogram (Text4Support)

I denne studien tester etterforskerne Text4Support-programmet, som er en daglig støttende tekstmeldingsintervensjon, utviklet ved bruk av kognitiv atferdsterapi (CBT) prinsipper. Text4Support-programmet vil bli implementert i Nova Scotia/Canada, for å øke psykisk helsestøtte for pasienter som får tilgang til ulike grader av psykiatrisk behandling i provinsen.

Hovedmålet er å evaluere hvordan pasienter som deltar i fellesskapsprogrammer for psykisk helse eller skrives ut fra psykiatriske enheter vil utvikle seg når det gjelder psykisk velvære og bruk av helsetjenester hvis de mottar daglige automatiske støttende tekstmeldinger fra en nettapplikasjon, pluss vanlig behandling. (dvs. samfunnsomsorg, oppfølgingsavtaler). Resultatene av denne evalueringen vil bli sammenlignet med resultatene fra pasientene som kun mottar vanlig behandling. Forutsigelsen er at daglige støttende tekstmeldinger vil resultere i en 20 % større reduksjon i gjennomsnittlig pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)-skalaen og Columbia Suicidal Rating Scale (CSRS) og en 20 % større økning i Recovery Assessment Scale (RAS) og World Health Organization 5 (WHO 5) Well-Being Index skårer 6 uker, 3, 6 og 12 måneder fra baseline sammenlignet med kontrollintervensjoner. Det forventes også en reduksjon på 10-25 % i tjenesteutnyttelsen (dvs. psykiatriske reinnleggelser og akuttbesøk) blant deltakere i Text4Support-armen, sammenlignet med den vanlige omsorgsgruppen.

Lengden på denne studien for deltakerne er 12 måneder. Hele studien forventes å ta ca 3 år å fullføre. Resultatene av denne studien forventes å være tilgjengelige innen 3 år etter prosjektstart. Det er forventet at rundt 1500 personer vil delta i denne studien i alle soner i Nova Scotia.

Studieprosedyrer vil inkludere følgende trinn:

Screening:

En utpekt person fra pasientens omsorgskrets vil gi en ukentlig liste over potensielle deltakere (dvs. nye pasienter som er registrert i TMHP, DH, RASP eller MHCC, eller pasienter som forventes å bli utskrevet fra ED eller PIU) til forskerteamet, som vil bekrefte kvalifisering før de henvender seg til pasientene.

Prosess for informert samtykke:

Pasienter som er registrert i TMHP, DH, RASP eller MHCC, får informasjon om studien og tilrettelagt på dagen for programregistrering for å fylle ut samtykkeskjemaene. Pasienter som skrives ut fra ED eller PIU vil bli kontaktet før de forlater enheten. I løpet av den informerte samtykkeprosessen vil pasienter (og/eller deres foreldre/foresatte, når det gjelder pasienter under 18 år) motta detaljert informasjon om studiens mål og prosedyrer, risikoer og fordeler, og deltakelsesalternativer. De kan melde seg på eller velge bort deltakelsen i RCT og/eller den kvalitative delstudien ved å gi samtykke eller ikke. Deltakerne vil bli informert om studiens frivillige natur og at de kan trekke seg fra studien når som helst uten å oppgi grunn. Når en deltaker trekker seg, vil ingen ny helseinformasjon samles inn etter denne datoen. Informasjon som ble samlet inn før tilbaketrekking kan fortsette å bli brukt dersom deltakeren samtykker i det, ellers kan de velge full datauttak. Randomisering og datainnsamling vil kun skje etter at samtykke er innhentet.

Randomisering og tildeling:

Randomiseringsprosessen vil bruke permuterte blokker for å sikre balanse (1:1) mellom de to intervensjonsgruppene. Pasienter vil bli randomisert i en av to grupper, nemlig «Intervensjonsgruppe» eller «Kontrollgruppe». Enkel tilfeldig tildeling ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator vil bli utført av forskningsmedarbeideren for å sikre tildelingsskjul. Forskeren som tildeler pasienter til grupper og sender tekstmeldinger vil ikke være involvert i baseline- og oppfølgingsvurderingene.

Blinding: Siden deltakerne vil være klar over hvorvidt de mottok støttende tekstmeldinger eller ikke, vil det ikke være mulig å blinde pasienter for deres tildelte eksperimentelle tilstand. Administrative dataresultatbedømmere vil bli blindet for tildeling av behandlingsgruppe ved å ikke involvere dem i diskusjoner om studiedeltakere og ikke gi dem tilgang til randomiseringskodedatabasen.

Individuelle intervjuer og fokusgrupper:

Et delutvalg fra den samlede utvalget av studiedeltakere vil bli trukket og invitert av forskerteammedlemmer til å delta i den kvalitative komponenten av studien, som bør skje ved slutten av kvartal 2/år 2. Inklusjonskriterier for å delta i den kvalitative delstudien har tidligere gitt samtykke og er tilgjengelig for å delta på et 2-timers lydopptak, individuelt intervju og fokusgruppeøkt. Selv om delutvalget vil bli trukket, vil både kjønn og kjønnsbasert representasjon bli vurdert i utvalget, og sikre at minst ti ikke-mannlige personer inkluderes, da menn ofte er overrepresentert i forskning. Etterforskere vil også garantere at ulike aldersgrupper, og de fra marginaliserte grupper, er representert i dette utvalget. Møtene vil bli utført av et utdannet forskerteammedlem personlig eller via Zoom. Fokusgruppen vil ha maksimalt 10 deltakere og vare i under 1,5 time. Deltakerne vil bli tilbudt et gavekortstipend på $40 under påmeldingsprosessen for å takke dem for deres tid og engasjement.

Som nevnt tidligere, vil forskningsdeltakere bli randomisert til en av de to gruppene kalt Intervention Group og Control Group, som beskrevet nedenfor:

Intervensjonsgruppen:

Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil få vanlig pleie pluss Text4Support. Vanlig omsorg vil omfatte standardbehandlingen som tilbys av hvert program/enhet som deltar i denne studien (dvs. oppfølgingsavtaler eller tilbud om fellesklinikk/programbehandlingstilbud). Text4Support vil bli gitt gjennom ResilienceNHope, som er en nettbasert applikasjon (https://application.resiliencenhope.com/) og tilbys av Global Psychological eHealth Foundation (https://www.gpehealth.org/). Fra en dag etter påmelding vil deltakere i intervensjonsgruppe motta daglige enveis (ikke-svar) støttende tekstmeldinger i 12 måneder. Meldingsinnholdet ble laget av psykiatere, mentalhelseterapeuter og brukere av psykiske helsetjenester og er laget basert på kognitiv atferdsterapiprinsipper for å ta opp åtte vanlige presentasjoner av mental helse og generell velvære. Automatiserte daglige tekstmeldinger vil således bestå av tilstandsspesifikt symptombehandlingsinnhold (f.eks. aktivitetsplanlegging ved depresjon, viktigheten av medisinoverholdelse) og generelt, bredt angitt og symptomatologiuavhengig innhold (f.eks. egenomsorg, sosial støtte, håp , bekreftelse og gjenopprettingsinnhold).

Text4Support-programmet ble utviklet basert på kunnskap fra randomiserte kontrollerte studier utført i Irland og Alberta samt fra evalueringer av Text4Mood-programmet i Alberta. Bestemmelsen av en diagnostisk spesifikk tilnærming var basert på en analyse av tjenestedata, som antydet at diagnostiske klynger for individer som får tilgang til tjenester for psykisk helse og avhengighet delte inn i seks hovedkategorier: humørlidelser, angstlidelser, schizofreni og andre psykotiske lidelser, ruslidelser. , tilpasningsforstyrrelser og personlighetsforstyrrelser. Dermed vil tekstmeldingsinnhold fokusere på to dimensjoner. Først vil generelt innhold som er indikert uavhengig av symptomatologi presenteres, inkludert meldinger om egenomsorg, sosial støtte, håp, bekreftelse og bedring. For det andre vil spesifikt innhold fokusere på håndtering av symptomer relatert til de spesifikke tilstandene beskrevet ovenfor (f.eks. aktivitetsplanlegging ved depresjon). Som en komponent av skalerbarhet og inkluderendehet kan tekstmeldingsinnhold også tilpasses basert på sluttbrukeregenskaper. Spesifikt vil etterforskere utforske innhold som er sensitivt for behov basert på aldersgruppe, kulturell identitet og kjønnsidentitet. Dette tjener til å forbedre tilgangen for ulike grupper, hvorav mange kan være marginaliserte eller undertjent. Hvis de ønsker å avslutte sin deltakelse, sender abonnenter bare teksten "stopp" og meldingene stopper; de mottar denne instruksjonen som en del av velkomstmeldingen.

Kontrollgruppen:

Kontrollarmen til studien vil bestå av vanlig omsorg, som inkluderer oppfølgingsavtaler og/eller tilbud om behandlingsalternativer for lokalklinikker/program og de fritt tilgjengelige helsemyndighetene godkjente e-mentale helsetjenester med lav intensitet. De vil motta en enkelt tekstmelding med lenken til MHAP åpen tilgang og internettbaserte psykiske helseressurser, som er tilgjengelige på nettstedet (https://mha.nshealth.ca/en/tools). For tiden er det 22 online verktøy tilgjengelig, som dekker et bredt spekter av psykiatriske tilstander (dvs. ruslidelser, gambling, depresjon, angst, sorg, bipolare lidelser, spiseforstyrrelser, tvangslidelser, posttraumatisk stresslidelse, schizofreni, psykose, blant annet), gruppealder (barn, ungdom, voksne, seniorer) og gruppeidentiteter (Black/African Nova Scotians, 2SLGBTQIA+, Canadian Forces, RCMP, Caregivers and families, First Nations/Urbefolkning og first responders).

Etter å ha gitt samtykke og blitt tildelt en av de to studiegruppene, vil deltakerne offisielt bli registrert i studien.

Forskningsdeltakere vil bli bedt om å gjøre følgende:

• Fyll ut fire (4) nettbaserte spørreskjemaer om psykisk helse ved påmelding og 6 uker, 3, 6 og 12 måneder etter påmelding. Spørreskjemaene vil vanligvis ta totalt 5 til 10 minutter å fylle ut.
• Fyll ut ett (1) online spørreskjema om tilfredshet med tjenestene de mottar 6 uker, 3, 6 og 12 måneder etter påmelding. Dette spørreskjemaet vil vanligvis ta totalt ca. 5 minutter å fylle ut.
• Deltakerne kan inviteres til et individuelt intervju med forskere. Intervjuet vil bli tatt opp på lyd og kan være personlig eller via Zoom, og vil vare i ca. 30 minutter.
• Under intervjuet vil forskerne stille spørsmål om pasientenes tilfredshet og erfaring med intervensjonene som er mottatt i studien.
• Deltakerne kan inviteres til et gruppemøte med forskere og andre deltakere i studien. Dette møtet kalles et fokusgruppeintervju. Møtet vil bli utført av et opplært forskerteammedlem personlig eller via Zoom. Fokusgruppen vil ha maksimalt 10 deltakere og vare i ca 1,5 time, og temaet vil være deltakernes tilfredshet og erfaring med studieintervensjonene.

Lenken til nettundersøkelsene vil bli sendt til deltakernes mobiltelefoner på tekstmelding. Lenken vil bli sendt på nytt hvis deltakeren ikke fullfører nettundersøkelsene innen en uke etter å ha mottatt den. Et medlem av forskerteamet kan ringe deltakerne for å minne dem på å fullføre spørreskjemaene.

På slutten av studien kan deltakerne fortsette å motta studieintervensjonen (Text4Support) etter å ha fullført 12 måneders forskningsdeltakelse. Forskningsdeltakere kan slutte å motta tekstmeldinger ganske enkelt ved å sende tekstmeldinger "STOPP", og programvaren vil ikke lenger sende dem tekstmeldinger. Denne handlingen kan gjøres når som helst i løpet av studien (dvs. hvis pasienten ønsker å trekke seg fra studien). Den vanlige omsorgen vil fortsatt bli gitt til alle forsøkspersoner etter endt studie.