Aumento del apoyo a la salud mental a través de un programa de mensajes de texto de apoyo (Text4Support)

En este estudio, los investigadores están probando el programa Text4Support, que es una intervención diaria de mensajes de texto de apoyo, desarrollada utilizando los principios de la terapia cognitivo-conductual (TCC). El programa Text4Support se implementará en Nueva Escocia/Canadá, para aumentar el apoyo de salud mental para los pacientes que acceden a diferentes grados de atención psiquiátrica en la provincia.

El objetivo principal es evaluar cómo los pacientes que participan en programas comunitarios de salud mental o que son dados de alta de unidades psiquiátricas progresarán en términos de bienestar mental y utilización de servicios de salud si reciben mensajes de texto de apoyo automatizados diarios desde una aplicación en línea, además de la atención habitual. (es decir. atención comunitaria, citas de seguimiento). Los resultados de esta evaluación se compararán con los resultados de los pacientes que reciben únicamente la atención habitual. La predicción es que los mensajes de texto de apoyo diarios darán como resultado una reducción un 20 % mayor en las puntuaciones medias del Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9), la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7) y la Escala de Calificación Suicida de Columbia (CSRS) y un aumento del 20 % mayor en la Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS) y las puntuaciones del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud 5 (OMS 5) a las 6 semanas, 3, 6 y 12 meses desde el inicio en comparación con las intervenciones de control. También se espera una reducción del 10-25% en la utilización de servicios (es decir, readmisiones psiquiátricas y visitas al servicio de urgencias) entre los participantes del brazo de Text4Support, en comparación con el grupo de atención habitual.

La duración de este estudio para los participantes es de 12 meses. Se espera que el estudio completo tarde alrededor de 3 años en completarse. Se espera que los resultados de este estudio estén disponibles dentro de los 3 años posteriores al inicio del proyecto. Se anticipa que alrededor de 1500 personas participarán en este estudio en todas las zonas de Nueva Escocia.

Los procedimientos del estudio incluirán los siguientes pasos:

Poner en pantalla:

Una persona designada del círculo de atención del paciente proporcionará una lista semanal de posibles participantes (es decir, nuevos pacientes inscritos en TMHP, DH, RASP o MHCC, o pacientes que se espera que sean dados de alta del ED o PIU) al equipo de investigación. quien confirmará la elegibilidad antes de acercarse a los pacientes.

Proceso de consentimiento informado:

Los pacientes inscritos en TMHP, DH, RASP o MHCC recibirán información sobre el estudio y se les facilitará el día de la inscripción en el programa para completar los formularios de consentimiento. Los pacientes que están siendo dados de alta del ED o PIU serán abordados antes de abandonar la unidad. Durante el proceso de consentimiento informado, los pacientes (y/o sus padres/tutores, en el caso de pacientes menores de 18 años) recibirán información detallada sobre el objetivo y los procedimientos del estudio, los riesgos y beneficios y las alternativas de participación. Pueden aceptar o rechazar su participación en el ECA y/o el subestudio cualitativo al dar su consentimiento o no. Se informará a los participantes sobre el carácter voluntario del estudio y que pueden retirarse del estudio en cualquier momento que deseen, sin dar una razón. Cuando un participante se retira, no se recopilará nueva información de salud después de esa fecha. La información que se recopiló antes del retiro puede continuar usándose si el participante está de acuerdo con eso, de lo contrario, puede optar por el retiro completo de datos. La aleatorización y la recopilación de datos solo se realizarán después de obtener el consentimiento.

Aleatorización y asignación:

El proceso de aleatorización utilizará bloques permutados para garantizar el equilibrio (1:1) entre los dos grupos de intervención. Los pacientes serán aleatorizados en uno de dos grupos, a saber, "Grupo de intervención" o "Grupo de control". El asociado de investigación realizará una asignación aleatoria simple mediante un generador de números aleatorios para garantizar el ocultamiento de la asignación. El investigador que asigna a los pacientes a los grupos y envía mensajes de texto no participará en las evaluaciones de referencia y de seguimiento.

Cegamiento: como los participantes sabrán si recibieron o no mensajes de texto de apoyo, no será posible cegar a los pacientes a su condición experimental asignada. Los evaluadores de resultados de datos administrativos estarán cegados a la asignación de grupos de tratamiento al no involucrarlos en las discusiones sobre los participantes del estudio y al no otorgarles acceso a la base de datos de códigos de aleatorización.

Entrevistas individuales y grupos focales:

Los miembros del equipo de investigación seleccionarán e invitarán a una submuestra del grupo general de participantes del estudio a participar en el componente cualitativo del estudio, que debería estar ocurriendo al final del segundo trimestre/año 2. Criterios de inclusión para participar el subestudio cualitativo es haber dado su consentimiento previamente y estar disponible para asistir a una entrevista individual grabada en audio de 2 horas y a una sesión de grupo focal. Aunque se extraerá la submuestra, se considerará la representación basada en el sexo y el género en la muestra, asegurando que se incluyan al menos diez personas que no sean hombres, ya que los hombres suelen estar sobrerrepresentados en la investigación. Los investigadores también garantizarán que los diferentes grupos de edad y los de los grupos marginados estén representados en esta muestra. Los encuentros serán realizados por un miembro del equipo de investigación capacitado en persona o a través de Zoom. El grupo focal tendrá un máximo de 10 participantes y tendrá una duración inferior a 1,5 horas. A los participantes se les ofrecerá un estipendio de tarjeta de regalo de $40 durante el proceso de inscripción para agradecerles por su tiempo y participación.

Como se indicó anteriormente, los participantes de la investigación serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos denominados Grupo de intervención y Grupo de control, como se detalla a continuación:

El grupo de intervención:

Los participantes asignados al azar al grupo de intervención recibirán la atención habitual más Text4Support. La atención habitual comprenderá la atención estándar ofrecida por cada programa/unidad que participa en este estudio (es decir, citas de seguimiento u oferta de clínica comunitaria/opciones de tratamiento del programa). Text4Support se proporcionará a través de ResilienceNHope, que es una aplicación en línea (https://application.resiliencenhope.com/) y ofrecido por la Global Psychological eHealth Foundation (https://www.gpehealth.org/). A partir de un día después de la inscripción, los participantes del grupo de intervención recibirán mensajes de texto de apoyo unidireccionales (sin respuesta) diarios durante 12 meses. El contenido del mensaje fue creado por psiquiatras, terapeutas de salud mental y usuarios de servicios de salud mental y está diseñado en base a los principios de la terapia cognitiva conductual para abordar ocho presentaciones comunes de salud mental y bienestar general. Por lo tanto, los mensajes de texto diarios automatizados consistirán en contenido de manejo de síntomas específicos de la condición (por ejemplo, programación de actividades en la depresión, la importancia de la adherencia a la medicación) y contenido general, ampliamente indicado e independiente de la sintomatología (por ejemplo, autocuidado, apoyo social, esperanza). , afirmación y contenido de recuperación).

El programa Text4Support se desarrolló en base al conocimiento de los ensayos controlados aleatorios realizados en Irlanda y Alberta, así como de las evaluaciones del programa Text4Mood en Alberta. La determinación de un enfoque específico de diagnóstico se basó en un análisis de los datos del servicio, que sugirió que los grupos de diagnóstico para las personas que accedían a los servicios de salud mental y adicciones se dividían en seis categorías principales: trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad, esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastornos por uso de sustancias , trastornos de adaptación y trastornos de personalidad. Así, el contenido de los mensajes de texto se centrará en dos dimensiones. En primer lugar, se presentarán contenidos generales que se indican independientemente de la sintomatología, incluyendo mensajes de autocuidado, apoyo social, esperanza, afirmación y recuperación. En segundo lugar, el contenido específico se centrará en el manejo de los síntomas relacionados con las condiciones específicas descritas anteriormente (por ejemplo, programación de actividades en la depresión). Como componente de la escalabilidad y la inclusión, el contenido de los mensajes de texto también se puede personalizar en función de las características del usuario final. Específicamente, los investigadores explorarán contenido que sea sensible a las necesidades según el grupo de edad, la identidad cultural y la identidad de género. Esto sirve para mejorar el acceso de diversos grupos, muchos de los cuales pueden estar marginados o desatendidos. Si desean finalizar su participación, los suscriptores simplemente envían un mensaje de texto con la palabra "stop" y los mensajes se detienen; reciben esta instrucción como parte del mensaje de bienvenida.

El grupo de control:

El brazo de control del estudio consistirá en la atención habitual, que incluye las citas de seguimiento y/o la oferta de opciones de tratamiento de programas/clínicas comunitarias y los servicios de salud mental electrónicos de baja intensidad aprobados por la Autoridad de Salud y de libre acceso. Recibirán un único mensaje de texto con el enlace a los recursos de salud mental basados ​​en Internet y de acceso abierto del MHAP, que están disponibles en el sitio web (https://mha.nshealth.ca/en/tools). Actualmente, hay 22 herramientas en línea disponibles, que cubren una amplia gama de condiciones psiquiátricas (es decir, trastornos por abuso de sustancias, juego, depresión, ansiedad, duelo, trastornos bipolares, trastornos alimentarios, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático, esquizofrenia, psicosis, entre otros), edades de grupo (niños, jóvenes, adultos, personas mayores) e identidades de grupo (negros/africanos de Nueva Escocia, 2SLGBTQIA+, Fuerzas Canadienses, RCMP, cuidadores y familias, Primeras Naciones/pueblos indígenas y socorristas).

Después de dar su consentimiento y ser asignados a uno de los dos grupos de estudio, los participantes se inscribirán oficialmente en el estudio.

Se les pedirá a los participantes de la investigación que hagan lo siguiente:

• Complete cuatro (4) cuestionarios en línea sobre salud mental en el momento de la inscripción y 6 semanas, 3, 6 y 12 meses después de la inscripción. Por lo general, los cuestionarios tardarán entre 5 y 10 minutos en completarse.
• Complete un (1) cuestionario en línea sobre la satisfacción con los servicios que reciben a las 6 semanas, 3, 6 y 12 meses después de la inscripción. Este cuestionario generalmente tomará un total de aproximadamente 5 minutos para completar.
• Los participantes pueden ser invitados a una entrevista individual con los investigadores. La entrevista será grabada en audio y podrá ser presencial o vía Zoom, y tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
• Durante la entrevista, los investigadores harán preguntas sobre la satisfacción y la experiencia de los pacientes con las intervenciones recibidas en el estudio.
• Los participantes pueden ser invitados a una reunión de grupo con investigadores y otros participantes en el estudio. Esta reunión se llama entrevista de grupo focal. El encuentro será realizado por un miembro del equipo de investigación capacitado en persona o vía Zoom. El grupo focal tendrá un máximo de 10 participantes y una duración de aproximadamente 1,5 horas, y el tema será la satisfacción y la experiencia de los participantes con las intervenciones del estudio.

El enlace a las encuestas en línea se enviará a los teléfonos móviles de los participantes por mensaje de texto. El enlace se enviará nuevamente si el participante no completa las encuestas en línea dentro de una semana de haberlo recibido. Un miembro del equipo de investigación puede llamar a los participantes para recordarles que completen los cuestionarios.

Al final del estudio, los participantes pueden continuar recibiendo la intervención del estudio (Text4Support) después de completar 12 meses de participación en la investigación. Los participantes de la investigación pueden dejar de recibir mensajes de texto simplemente enviando un mensaje de texto con la palabra "DETENER" y el software ya no les enviará mensajes de texto. Esta acción se puede realizar en cualquier momento durante el estudio (es decir, si el paciente desea retirarse del estudio). Se seguirá proporcionando la atención habitual a todos los sujetos después de la finalización del estudio.