- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05411536
Pokyny k soustředění pozornosti a vědomému zpracování pohybu u starších dospělých
Účinky instrukcí soustředění pozornosti na zpracování vědomého pohybu v reálném čase při chůzi v náročném prostředí pro starší dospělé s rizikem pádu v Hongkongu: důsledky pro rehabilitaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let nebo více;
- schopen samostatně ujít v interiéru alespoň 20 metrů bez pomůcky pro chůzi.
Kritéria vyloučení:
- celkové skóre menší než 24 na MMSE-C (Chiu a kol., 1994; Folstein a kol., 1975);
- přítomnost jakéhokoli neléčeného cerebrálního vaskulárního onemocnění, Parkinsonovy choroby nebo jakéhokoli jiného závažného neurologického deficitu;
- přítomnost nestabilního zdravotního stavu ovlivňujícího bezpečnost při chůzi;
- historie velkého pádu během posledního roku;
- statická zraková ostrost horší než vidění 20/40 (hodnoceno pomocí očního grafu Tumbling E).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina velkých reinvestorů (HRG)
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin, skupina s vysokým podílem reinvestorů (HRG) a skupina s nízkým podílem reinvestorů (LRG), za použití konvenčního středního rozdělení jejich skóre na MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Všichni účastníci absolvují sérii pěších zkoušek. Nejprve budou požádáni, aby provedli tři cvičné procházky, po nichž budou následovat tři testy chůze na 7,4 m rovném rovném pevném chodníku (GW) a další tři testy chůze na 7,4 m rovném pěnovém chodníku (FW) v náhodném pořadí. Rozměr pěnového chodníku ve FW bude 8 m (délka), 0,8 m (šířka) a 0,3 m (výška). Startovní a cílová čára FW bude umístěna 0,3 m od každé strany okrajů FW. Délky FW a GW budou tedy totožné (tj. 7,4 m). Účastníci budou požádáni, aby ušli 7,4 m a zastavili se pro každou zkoušku chůze. Po 10minutové přestávce na odpočinek provedou účastníci devět pokusů chůze na GW a dalších devět pokusů chůze na FW, včetně tří opakování tří různých instrukcí zaměřených na pozornost (vnější zaostření [EF], vnitřní zaostření [IF] a žádné specifické ohnisko [NF]) v GW a FW v náhodném pořadí. |
|
skupina nízkých reinvestorů (LRG)
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin, skupina s vysokým podílem reinvestorů (HRG) a skupina s nízkým podílem reinvestorů (LRG), za použití konvenčního středního rozdělení jejich skóre na MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Všichni účastníci absolvují sérii pěších zkoušek. Nejprve budou požádáni, aby provedli tři cvičné procházky, po nichž budou následovat tři testy chůze na 7,4 m rovném rovném pevném chodníku (GW) a další tři testy chůze na 7,4 m rovném pěnovém chodníku (FW) v náhodném pořadí. Rozměr pěnového chodníku ve FW bude 8 m (délka), 0,8 m (šířka) a 0,3 m (výška). Startovní a cílová čára FW bude umístěna 0,3 m od každé strany okrajů FW. Délky FW a GW budou tedy totožné (tj. 7,4 m). Účastníci budou požádáni, aby ušli 7,4 m a zastavili se pro každou zkoušku chůze. Po 10minutové přestávce na odpočinek provedou účastníci devět pokusů chůze na GW a dalších devět pokusů chůze na FW, včetně tří opakování tří různých instrukcí zaměřených na pozornost (vnější zaostření [EF], vnitřní zaostření [IF] a žádné specifické ohnisko [NF]) v GW a FW v náhodném pořadí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová efektivita
Časové okno: Den 0
|
Bude měřena povrchovou elektromyografií (EMG).
|
Den 0
|
|
Sklon ke zpracování vědomého pohybu v reálném čase (stavu).
Časové okno: Den 0
|
Bude měřena pomocí Alpha2 EEG T3-Fz koherence.
|
Den 0
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Den 0
|
Bude měřen systémem 3-D motion-capture v jednotkách metrů za sekundu (m/s).
|
Den 0
|
|
Houpání těla
Časové okno: Den 0
|
Bude měřeno 3-D motion-capture systémem v jednotkách milimetru (mm).
|
Den 0
|
|
Délka kroku
Časové okno: Den 0
|
Bude měřeno 3-D motion-capture systémem v jednotkách metrů (m).
|
Den 0
|
|
Variabilita od kroku ke kroku
Časové okno: Den 0
|
Bude měřen systémem 3-D motion-capture pomocí variačních koeficientů (CV).
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost rovnováhy
Časové okno: Den 0
|
Bude měřena Berg Balance Scale.
Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální hodnota je 56.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Den 0
|
|
Schopnost chůze
Časové okno: Den 0
|
Bude měřen testem Timed 'Up & Go'.
|
Den 0
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Den 0
|
Bude měřen čínskou verzí Falls Efficacy Scale International.
Minimální hodnota stupnice je 16 a maximální hodnota je 64.
Vyšší skóre znamená vyšší strach z pádu.
|
Den 0
|
|
Náklonnost ke zpracování vědomého pohybu
Časové okno: Den 0
|
Bude měřen čínskou verzí škály reinvestic specifických pro pohyb.
Minimální hodnota stupnice je 10 a maximální hodnota je 60.
Vyšší skóre představuje vyšší schopnost vědomého zpracování pohybu.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15601021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkoušky chůze
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada