- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05411536
Инструкции по концентрации внимания и обработка сознательных движений у пожилых людей
Влияние инструкций по сосредоточению внимания на обработке сознательных движений в режиме реального времени при ходьбе в сложной среде для пожилых людей с риском падения в Гонконге: значение для реабилитации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше;
- способен самостоятельно пройти в помещении не менее 20 метров без помощи при ходьбе.
Критерий исключения:
- общий балл менее 24 по шкале MMSE-C (Chiu et al., 1994; Folstein et al., 1975);
- наличие любого нелеченного цереброваскулярного заболевания, болезни Паркинсона или любого другого серьезного неврологического дефицита;
- наличие нестабильного состояния здоровья, влияющего на безопасность при ходьбе;
- история крупного инцидента с падением в течение последнего года;
- статическая острота зрения хуже, чем зрение 20/40 (оценивается с помощью диаграммы для глаз Tumbling E).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа высокого реинвестора (HRG)
Участники были разделены на две группы: группу с высоким уровнем реинвестирования (HRG) и группу с низким уровнем реинвестирования (LRG) с использованием традиционного медианного распределения их баллов по шкале MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020). ).
|
Все участники пройдут серию ходячих испытаний. Сначала им будет предложено выполнить три тренировочных прогулки, за которыми следуют три испытания ходьбы по твердой дорожке длиной 7,4 м с ровной поверхностью (GW) и три других испытания ходьбы по прямой дорожке из пенопласта длиной 7,4 м (FW) в случайном порядке. Размер пенопластовой дорожки на FW составит 8 м (длина), 0,8 м (ширина) и 0,3 м (высота). Стартовая и финишная линии FW будут располагаться на расстоянии 0,3 м с каждой стороны от краев FW. Таким образом, длины FW и GW будут одинаковыми (т. е. 7,4 м). Участникам будет предложено пройти 7,4 м и останавливаться для каждой попытки ходьбы. После 10-минутного перерыва участники выполнят девять проб ходьбы на GW и остальные девять проб ходьбы на FW, включая три повторения трех разных инструкций по концентрации внимания (внешняя фокусировка [EF], внутренняя фокусировка [IF] и без определенного фокуса [NF]) в GW и FW в рандомизированном порядке. |
|
группа с низким уровнем реинвестирования (LRG)
Участники были разделены на две группы: группу с высоким уровнем реинвестирования (HRG) и группу с низким уровнем реинвестирования (LRG) с использованием традиционного медианного распределения их баллов по шкале MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020). ).
|
Все участники пройдут серию ходячих испытаний. Сначала им будет предложено выполнить три тренировочных прогулки, за которыми следуют три испытания ходьбы по твердой дорожке длиной 7,4 м с ровной поверхностью (GW) и три других испытания ходьбы по прямой дорожке из пенопласта длиной 7,4 м (FW) в случайном порядке. Размер пенопластовой дорожки на FW составит 8 м (длина), 0,8 м (ширина) и 0,3 м (высота). Стартовая и финишная линии FW будут располагаться на расстоянии 0,3 м с каждой стороны от краев FW. Таким образом, длины FW и GW будут одинаковыми (т. е. 7,4 м). Участникам будет предложено пройти 7,4 м и останавливаться для каждой попытки ходьбы. После 10-минутного перерыва участники выполнят девять проб ходьбы на GW и остальные девять проб ходьбы на FW, включая три повторения трех разных инструкций по концентрации внимания (внешняя фокусировка [EF], внутренняя фокусировка [IF] и без определенного фокуса [NF]) в GW и FW в рандомизированном порядке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная эффективность
Временное ограничение: День 0
|
Его измеряют с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ).
|
День 0
|
|
Склонность к сознательной обработке движений в реальном времени (состояние)
Временное ограничение: День 0
|
Он будет измеряться когерентностью Alpha2 ЭЭГ T3-Fz.
|
День 0
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: День 0
|
Он будет измеряться системой трехмерного захвата движения в единицах измерения метр в секунду (м/с).
|
День 0
|
|
Колебание тела
Временное ограничение: День 0
|
Он будет измеряться системой трехмерного захвата движения в миллиметрах (мм).
|
День 0
|
|
Длина шага
Временное ограничение: День 0
|
Он будет измеряться системой трехмерного захвата движения в метрах (м).
|
День 0
|
|
Изменчивость от шага к шагу
Временное ограничение: День 0
|
Он будет измеряться системой 3-D захвата движения по коэффициентам вариации (CV).
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к балансу
Временное ограничение: День 0
|
Его измеряют по шкале баланса Берга.
Минимальное значение шкалы равно 0, максимальное значение равно 56.
Более высокий балл представляет лучшую способность к балансу.
|
День 0
|
|
Способность к ходьбе
Временное ограничение: День 0
|
Это будет измеряться тестами Timed Up & Go.
|
День 0
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: День 0
|
Он будет измеряться по китайской версии Международной шкалы эффективности водопадов.
Минимальное значение шкалы 16, максимальное значение 64.
Более высокий балл представляет более высокий страх падения.
|
День 0
|
|
Черта склонности к сознательной обработке движений
Временное ограничение: День 0
|
Он будет измеряться по китайской версии Шкалы реинвестирования для конкретного движения.
Минимальное значение шкалы — 10, максимальное — 60.
Более высокий балл представляет собой более высокую склонность к сознательной обработке движений.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15601021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .