- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05411536
Opmærksomhedsfokusinstruktioner og bevidst bevægelsesbehandling hos ældre voksne
Effekterne af opmærksomhedsfokuseringsinstruktioner på bevidst bevægelsesbehandling i realtid, mens man går i et udfordrende miljø for ældre voksne med risiko for at falde i Hong Kong: Implikationer for rehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 eller derover;
- i stand til at gå selvstændigt indendørs i mindst 20 meter uden ganghjælp.
Ekskluderingskriterier:
- en samlet score på mindre end 24 på MMSE-C (Chiu et al., 1994; Folstein et al., 1975);
- tilstedeværelsen af enhver ubehandlet cerebral vaskulær sygdom, Parkinsons sygdom eller enhver anden større neurologisk mangel;
- tilstedeværelsen af en ustabil medicinsk tilstand, der påvirker sikkerheden under gang;
- en historie om en større faldhændelse inden for det sidste år;
- en statisk synsstyrke, der er dårligere end 20/40 syn (vurderet ved hjælp af Tumbling E eye-diagrammet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
høj geninvestorgruppe (HRG)
Deltagerne blev opdelt i to grupper, gruppen med høj geninvestor (HRG) og gruppen med lav geninvestor (LRG), ved hjælp af den konventionelle medianopdeling af deres score på MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Alle deltagere vil gennemføre en række gåprøver. De vil først blive bedt om at udføre tre øvelsesgange efterfulgt af tre gangforsøg på en 7,4 m lige, jævnt terræn, fast gangbro (GW) og de andre tre gangforsøg på en 7,4 m lige skumgang (FW) i en randomiseret rækkefølge. Dimensionen af skumgangen i FW vil være 8 m (længde), 0,8 m (bredde) og 0,3 m (højde). Start- og mållinierne for FW vil blive placeret 0,3 m fra hver side af FW's kanter. Således vil længderne af FW og GW være identiske (dvs. 7,4 m). Deltagerne vil blive bedt om at gå 7,4 m og stoppe for hver gangforsøg. Efter en 10-minutters hvilepause vil deltagerne udføre ni gangforsøg på GW og de andre ni gangforsøg på FW, inklusive tre gentagelser af tre forskellige opmærksomhedsfokusinstruktioner (ekstern fokus [EF], intern fokus [IF] og intet specifikt fokus [NF]) i GW og FW i en randomiseret rækkefølge. |
|
lav geninvestorgruppe (LRG)
Deltagerne blev opdelt i to grupper, gruppen med høj geninvestor (HRG) og gruppen med lav geninvestor (LRG), ved hjælp af den konventionelle medianopdeling af deres score på MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Alle deltagere vil gennemføre en række gåprøver. De vil først blive bedt om at udføre tre øvelsesgange efterfulgt af tre gangforsøg på en 7,4 m lige, jævnt terræn, fast gangbro (GW) og de andre tre gangforsøg på en 7,4 m lige skumgang (FW) i en randomiseret rækkefølge. Dimensionen af skumgangen i FW vil være 8 m (længde), 0,8 m (bredde) og 0,3 m (højde). Start- og mållinierne for FW vil blive placeret 0,3 m fra hver side af FW's kanter. Således vil længderne af FW og GW være identiske (dvs. 7,4 m). Deltagerne vil blive bedt om at gå 7,4 m og stoppe for hver gangforsøg. Efter en 10-minutters hvilepause vil deltagerne udføre ni gangforsøg på GW og de andre ni gangforsøg på FW, inklusive tre gentagelser af tre forskellige opmærksomhedsfokusinstruktioner (ekstern fokus [EF], intern fokus [IF] og intet specifikt fokus [NF]) i GW og FW i en randomiseret rækkefølge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeleffektivitet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt ved overfladeelektromyografi (EMG).
|
Dag 0
|
|
Real-time (tilstands)bevidst bevægelsesbehandlingstilbøjelighed
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt ved Alpha2 EEG T3-Fz kohærens.
|
Dag 0
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt af 3-D motion-capture-systemet i enheden meter per sekund (m/s).
|
Dag 0
|
|
Kroppen svajer
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt af 3-D motion-capture-systemet i enheden millimeter (mm).
|
Dag 0
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt af 3-D motion-capture-systemet i enheden meter (m).
|
Dag 0
|
|
Skridt-til-skridt variation
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt af 3-D motion-capture-systemet ved hjælp af variationskoefficienterne (CV).
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance evne
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt ved Berg Balance Scale.
Minimumsværdien af skalaen er 0 og maksimumværdien er 56.
Højere score repræsenterer bedre balanceevne.
|
Dag 0
|
|
Gå evne
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt ved Timed 'Up & Go'-testene.
|
Dag 0
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt ved den kinesiske version af Falls Efficacy Scale International.
Minimumsværdien af skalaen er 16 og maksimumværdien er 64.
Højere score repræsenterer højere frygt for at falde.
|
Dag 0
|
|
Egenskabsbevidst bevægelsesbehandlingstilbøjelighed
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt ved den kinesiske version af Movement-Specific Reinvestment Scale.
Minimumsværdien af skalaen er 10 og maksimumværdien er 60.
Højere score repræsenterer højere egenskabsbevidst bevægelsesbehandlingstilbøjelighed.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15601021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faldskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Gåprøver
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Saluda Medical Pty LtdAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Fedme
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig