- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05411536
Oppmerksomhetsfokusinstruksjoner og bevisst bevegelsesbehandling hos eldre voksne
Effektene av oppmerksomhetsfokusinstruksjoner på sanntidsbevisst bevegelsesbehandling mens du går i et utfordrende miljø for eldre voksne med risiko for å falle i Hong Kong: Implikasjoner for rehabilitering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65 eller eldre;
- kunne gå selvstendig innendørs i minst 20 meter uten ganghjelp.
Ekskluderingskriterier:
- en total poengsum på mindre enn 24 på MMSE-C (Chiu et al., 1994; Folstein et al., 1975);
- tilstedeværelsen av ubehandlet cerebral vaskulær sykdom, Parkinsons sykdom eller andre store nevrologiske mangler;
- tilstedeværelsen av en ustabil medisinsk tilstand som påvirker sikkerheten mens du går;
- en historie med en større fallhendelse i løpet av det siste året;
- en statisk synsskarphet som er dårligere enn 20/40 syn (vurdert ved hjelp av Tumbling E eye-diagrammet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
høy reinvestorgruppe (HRG)
Deltakerne ble delt inn i to grupper, gruppen med høy reinvestor (HRG) og gruppen med lav reinvestor (LRG), ved å bruke den konvensjonelle mediandelingen av poengsummen deres på MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Alle deltakere vil gjennomføre en rekke gåprøver. De vil først bli bedt om å utføre tre øvelsesturer etterfulgt av tre gangforsøk på en 7,4 m rett, jevn, fast gangvei (GW) og de andre tre gangforsøkene på en 7,4 m rett skumgang (FW) i en randomisert rekkefølge. Dimensjonen på skumgangveien i FW vil være 8m (lengde), 0,8m (bredde) og 0,3m (høyde). Start- og mållinjene til FW vil bli plassert 0,3 m fra hver side av FWs kanter. Dermed vil lengdene til FW og GW være identiske (dvs. 7,4m). Deltakerne vil bli bedt om å gå 7,4 meter og stoppe for hver gangforsøk. Etter en 10-minutters hvilepause vil deltakerne utføre ni gangforsøk på GW og de andre ni gangforsøkene på FW, inkludert tre repetisjoner av tre forskjellige oppmerksomhetsfokusinstruksjoner (eksternt fokus [EF], internt fokus [IF] og ingen spesifikt fokus [NF]) i GW og FW i en randomisert rekkefølge. |
|
lav reinvestorgruppe (LRG)
Deltakerne ble delt inn i to grupper, gruppen med høy reinvestor (HRG) og gruppen med lav reinvestor (LRG), ved å bruke den konvensjonelle mediandelingen av poengsummen deres på MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Alle deltakere vil gjennomføre en rekke gåprøver. De vil først bli bedt om å utføre tre øvelsesturer etterfulgt av tre gangforsøk på en 7,4 m rett, jevn, fast gangvei (GW) og de andre tre gangforsøkene på en 7,4 m rett skumgang (FW) i en randomisert rekkefølge. Dimensjonen på skumgangveien i FW vil være 8m (lengde), 0,8m (bredde) og 0,3m (høyde). Start- og mållinjene til FW vil bli plassert 0,3 m fra hver side av FWs kanter. Dermed vil lengdene til FW og GW være identiske (dvs. 7,4m). Deltakerne vil bli bedt om å gå 7,4 meter og stoppe for hver gangforsøk. Etter en 10-minutters hvilepause vil deltakerne utføre ni gangforsøk på GW og de andre ni gangforsøkene på FW, inkludert tre repetisjoner av tre forskjellige oppmerksomhetsfokusinstruksjoner (eksternt fokus [EF], internt fokus [IF] og ingen spesifikt fokus [NF]) i GW og FW i en randomisert rekkefølge. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeleffektivitet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt ved overflateelektromyografi (EMG).
|
Dag 0
|
|
Sanntids (tilstands)bevisst bevegelsesbehandlingstilbøyelighet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt ved Alpha2 EEG T3-Fz koherens.
|
Dag 0
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt av 3D-bevegelsesfangstsystemet i enheten meter per sekund (m/s).
|
Dag 0
|
|
Kroppssving
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt av 3D motion-capture-systemet i enheten millimeter (mm).
|
Dag 0
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt av 3-D motion-capture-systemet i enheten meter (m).
|
Dag 0
|
|
Skritt til skritt variasjon
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt av 3D-bevegelsesfangstsystemet ved variasjonskoeffisientene (CV).
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanseevne
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt med Berg Balance Scale.
Minimumsverdien på skalaen er 0 og maksimumsverdien er 56.
Høyere poengsum representerer bedre balanseevne.
|
Dag 0
|
|
Gangevne
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt ved tidsbestemte 'Up & Go'-testene.
|
Dag 0
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt ved den kinesiske versjonen av Falls Efficacy Scale International.
Minimumsverdien på skalaen er 16 og maksimumsverdien er 64.
Høyere poengsum representerer høyere frykt for å falle.
|
Dag 0
|
|
Egenskapsbevisst bevegelsesbehandlingstilbøyelighet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt etter den kinesiske versjonen av Movement-Specific Reinvestment Scale.
Minimumsverdien på skalaen er 10 og maksimumsverdien er 60.
Høyere poengsum representerer høyere tilbøyelighet til bevisst bevegelsesbehandling.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15601021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .