- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05411536
Instrukcje skupienia uwagi i przetwarzanie świadomego ruchu u osób starszych
Wpływ instrukcji skupienia uwagi na świadome przetwarzanie ruchu w czasie rzeczywistym podczas chodzenia w trudnym środowisku dla osób starszych zagrożonych upadkiem w Hongkongu: implikacje dla rehabilitacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat lub starszy;
- w stanie samodzielnie chodzić w pomieszczeniach przez co najmniej 20 metrów bez pomocy do chodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- całkowity wynik poniżej 24 w MMSE-C (Chiu i in., 1994; Folstein i in., 1975);
- obecność jakiejkolwiek nieleczonej choroby naczyń mózgowych, choroby Parkinsona lub jakiegokolwiek innego poważnego deficytu neurologicznego;
- obecność niestabilnego stanu zdrowia wpływającego na bezpieczeństwo podczas chodzenia;
- historia poważnego upadku w ciągu ostatniego roku;
- statyczna ostrość wzroku gorsza niż widzenie 20/40 (oceniana za pomocą wykresu oka Tumbling E).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa wysokich reinwestorów (HRG)
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy, grupę o wysokim poziomie reinwestowania (HRG) i grupę o niskim poziomie reinwestowania (LRG), przy użyciu konwencjonalnego podziału mediany ich wyników na MSRS-C (Chu i Wong, 2019; Mak i in., 2020 ).
|
Wszyscy uczestnicy przejdą serię prób marszu. Najpierw zostaną poproszeni o wykonanie trzech spacerów próbnych, a następnie trzech prób marszu na prostym chodniku o równym podłożu (GW) o długości 7,4 m, a pozostałe trzy próby marszu na prostym chodniku z pianki (FW) o długości 7,4 m (FW) w losowej kolejności. Wymiary chodnika piankowego w FW wyniosą 8m (długość), 0,8m (szerokość) i 0,3m (wysokość). Linie startu i mety FW będą ustawione w odległości 0,3 m od każdej strony krawędzi FW. Zatem długości FW i GW będą identyczne (tj. 7,4 m). Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście 7,4 m i zatrzymanie się podczas każdej próby marszu. Po 10-minutowej przerwie uczestnicy wykonają dziewięć prób marszu na GW i pozostałe dziewięć prób marszu na FW, w tym trzy powtórzenia trzech różnych instrukcji skupienia uwagi (skupienie zewnętrzne [EF], skupienie wewnętrzne [IF] i brak określonego ogniska [NF]) w GW i FW w losowej kolejności. |
|
grupa niskich reinwestorów (LRG)
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy, grupę o wysokim poziomie reinwestowania (HRG) i grupę o niskim poziomie reinwestowania (LRG), przy użyciu konwencjonalnego podziału mediany ich wyników na MSRS-C (Chu i Wong, 2019; Mak i in., 2020 ).
|
Wszyscy uczestnicy przejdą serię prób marszu. Najpierw zostaną poproszeni o wykonanie trzech spacerów próbnych, a następnie trzech prób marszu na prostym chodniku o równym podłożu (GW) o długości 7,4 m, a pozostałe trzy próby marszu na prostym chodniku z pianki (FW) o długości 7,4 m (FW) w losowej kolejności. Wymiary chodnika piankowego w FW wyniosą 8m (długość), 0,8m (szerokość) i 0,3m (wysokość). Linie startu i mety FW będą ustawione w odległości 0,3 m od każdej strony krawędzi FW. Zatem długości FW i GW będą identyczne (tj. 7,4 m). Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście 7,4 m i zatrzymanie się podczas każdej próby marszu. Po 10-minutowej przerwie uczestnicy wykonają dziewięć prób marszu na GW i pozostałe dziewięć prób marszu na FW, w tym trzy powtórzenia trzech różnych instrukcji skupienia uwagi (skupienie zewnętrzne [EF], skupienie wewnętrzne [IF] i brak określonego ogniska [NF]) w GW i FW w losowej kolejności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność mięśni
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie to zmierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG).
|
Dzień 0
|
|
Skłonność do świadomego przetwarzania ruchu w czasie rzeczywistym (stanu).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie to zmierzone za pomocą koherencji Alpha2 EEG T3-Fz.
|
Dzień 0
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie ona zmierzona przez trójwymiarowy system motion-capture w jednostkach metra na sekundę (m/s).
|
Dzień 0
|
|
Kołysanie ciała
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie ona zmierzona przez trójwymiarowy system motion-capture w milimetrach (mm).
|
Dzień 0
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie ona zmierzona przez trójwymiarowy system motion-capture w jednostkach metra (m).
|
Dzień 0
|
|
Zmienność kroku do kroku
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie on zmierzony przez trójwymiarowy system przechwytywania ruchu za pomocą współczynników zmienności (CV).
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność równowagi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie ona zmierzona za pomocą skali Berg Balance.
Minimalna wartość skali to 0, a maksymalna to 56.
Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
|
Dzień 0
|
|
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testów czasowych „Up & Go”.
|
Dzień 0
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie ona zmierzona za pomocą chińskiej wersji Falls Efficacy Scale International.
Minimalna wartość skali to 16, a maksymalna to 64.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku przed upadkiem.
|
Dzień 0
|
|
Cecha skłonności do świadomego przetwarzania ruchu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie ona zmierzona za pomocą chińskiej wersji skali reinwestycji specyficznej dla ruchu.
Minimalna wartość skali to 10, a maksymalna to 60.
Wyższy wynik reprezentuje wyższą skłonność do świadomego przetwarzania ruchu.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15601021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próby chodzenia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia