- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05411536
Instrucciones de Foco Atencional y Procesamiento del Movimiento Consciente en Adultos Mayores
Los efectos de las instrucciones de enfoque atencional en el procesamiento del movimiento consciente en tiempo real mientras caminan en un entorno desafiante para adultos mayores en riesgo de caídas en Hong Kong: implicaciones para la rehabilitación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más;
- capaz de caminar de forma independiente en interiores durante al menos 20 metros sin ayuda para caminar.
Criterio de exclusión:
- una puntuación total de menos de 24 en el MMSE-C (Chiu et al., 1994; Folstein et al., 1975);
- la presencia de cualquier enfermedad vascular cerebral no tratada, enfermedad de Parkinson o cualquier otro déficit neurológico importante;
- la presencia de una condición médica inestable que afecta la seguridad al caminar;
- un historial de un incidente de caída importante en el último año;
- una agudeza visual estática inferior a 20/40 (evaluada mediante la tabla optométrica Tumbling E).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de alto reinversor (HRG)
Los participantes se dividieron en dos grupos, el grupo de alta reinversión (HRG) y el grupo de baja reinversión (LRG), utilizando la división mediana convencional de sus puntajes en el MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
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Todos los participantes completarán una serie de pruebas de caminata. Primero se les pedirá que realicen tres caminatas de práctica seguidas de tres pruebas de caminata en una pasarela recta de suelo firme (GW) de 7,4 m y las otras tres pruebas de caminata en una pasarela recta de espuma (FW) de 7,4 m en un orden aleatorio. La dimensión de la pasarela de espuma en el FW será de 8 m (largo), 0,8 m (ancho) y 0,3 m (alto). Las líneas de salida y llegada de la FW se colocarán a 0,3 m de cada lado de los bordes de la FW. Por lo tanto, las longitudes de FW y GW serán idénticas (es decir, 7,4 m). Se les pedirá a los participantes que caminen 7,4 m y se detengan en cada prueba de caminata. Después de un descanso de 10 minutos, los participantes realizarán nueve pruebas de caminata en el GW y las otras nueve pruebas de caminata en el FW, incluidas tres repeticiones de tres instrucciones de enfoque de atención diferentes (enfoque externo [EF], enfoque interno [IF] y sin foco específico [NF]) en el GW y FW en un orden aleatorio. |
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grupo de reinversionistas bajos (LRG)
Los participantes se dividieron en dos grupos, el grupo de alta reinversión (HRG) y el grupo de baja reinversión (LRG), utilizando la división mediana convencional de sus puntajes en el MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
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Todos los participantes completarán una serie de pruebas de caminata. Primero se les pedirá que realicen tres caminatas de práctica seguidas de tres pruebas de caminata en una pasarela recta de suelo firme (GW) de 7,4 m y las otras tres pruebas de caminata en una pasarela recta de espuma (FW) de 7,4 m en un orden aleatorio. La dimensión de la pasarela de espuma en el FW será de 8 m (largo), 0,8 m (ancho) y 0,3 m (alto). Las líneas de salida y llegada de la FW se colocarán a 0,3 m de cada lado de los bordes de la FW. Por lo tanto, las longitudes de FW y GW serán idénticas (es decir, 7,4 m). Se les pedirá a los participantes que caminen 7,4 m y se detengan en cada prueba de caminata. Después de un descanso de 10 minutos, los participantes realizarán nueve pruebas de caminata en el GW y las otras nueve pruebas de caminata en el FW, incluidas tres repeticiones de tres instrucciones de enfoque de atención diferentes (enfoque externo [EF], enfoque interno [IF] y sin foco específico [NF]) en el GW y FW en un orden aleatorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia muscular
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá mediante la electromiografía de superficie (EMG).
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Día 0
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Propensión de procesamiento de movimiento consciente en tiempo real (estado)
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá por la coherencia Alpha2 EEG T3-Fz.
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Día 0
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Día 0
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Será medido por el sistema de captura de movimiento 3-D en la unidad de metro por segundo (m/s).
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Día 0
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Balanceo del cuerpo
Periodo de tiempo: Día 0
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Será medido por el sistema de captura de movimiento 3-D en la unidad de milímetro (mm).
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Día 0
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Día 0
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Será medido por el sistema de captura de movimiento 3-D en la unidad de metro (m).
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Día 0
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Variabilidad de zancada a zancada
Periodo de tiempo: Día 0
|
Será medido por el sistema de captura de movimiento 3-D por los coeficientes de variación (CV).
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá con la Escala de Equilibrio de Berg.
El valor mínimo de la escala es 0 y el valor máximo es 56.
Una puntuación más alta representa una mejor capacidad de equilibrio.
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Día 0
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá mediante las pruebas Timed 'Up & Go'.
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Día 0
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá con la versión china de Falls Efficacy Scale International.
El valor mínimo de la escala es 16 y el valor máximo es 64.
Una puntuación más alta representa un mayor miedo a caer.
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Día 0
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Propensión al procesamiento del movimiento consciente del rasgo
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá con la versión china de la Escala de reinversión específica del movimiento.
El valor mínimo de la escala es 10 y el valor máximo es 60.
Una puntuación más alta representa una mayor propensión al procesamiento del movimiento consciente de los rasgos.
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15601021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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