- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05411536
Figyelmes összpontosításra vonatkozó utasítások és tudatos mozgásfeldolgozás idősebb felnőtteknél
A figyelmes összpontosításra vonatkozó utasítások hatásai a valós idejű tudatos mozgásfeldolgozásra kihívásokkal teli környezetben való séta közben az idősebb felnőttek számára, akiket leesés fenyeget Hongkongban: következmények a rehabilitációra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomson Wong, PhD
- Telefonszám: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb;
- legalább 20 métert önállóan, járást segítő eszköz nélkül beltérben járni.
Kizárási kritériumok:
- 24-nél kisebb összpontszám az MMSE-C-n (Chiu és mtsai, 1994; Folstein és mtsai, 1975);
- bármely kezeletlen agyi érbetegség, Parkinson-kór vagy bármely más jelentős neurológiai hiány jelenléte;
- instabil egészségi állapot jelenléte, amely befolyásolja a járás biztonságát;
- egy súlyos esés története az elmúlt évben;
- statikus látásélesség gyengébb, mint 20/40 látás (a Tumbling E szemdiagram segítségével értékelve).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
magas újrabefektetői csoport (HRG)
A résztvevőket két csoportra osztották, a magas újrabefektető csoportra (HRG) és az alacsony újrabefektető csoportra (LRG), az MSRS-C pontszámaik hagyományos medián felosztását használva (Chu és Wong, 2019; Mak et al., 2020). ).
|
Minden résztvevő teljesíti a gyaloglási próbasorozatot. Először három gyakorló sétát kell végrehajtaniuk, ezt követi három gyaloglási próba egy 7,4 m-es egyenes, szilárd talajú szilárd sétányon (GW), és a másik három gyaloglási próbát egy 7,4 méteres egyenes habsétányon (FW), véletlenszerű sorrendben. A habszivacs sétány mérete az FW-ben 8 m (hossz), 0,8 m (szélesség) és 0,3 m (magasság) lesz. Az FW kezdő- és célvonalai 0,3 m-re helyezkednek el az FW széleitől. Így az FW és a GW hossza azonos lesz (azaz 7,4 m). A résztvevőknek 7,4 métert kell gyalogolniuk, és minden sétapróbánál megállniuk kell. 10 perces pihenő után a résztvevők kilenc gyaloglási próbát hajtanak végre a GW-n és a másik kilenc gyaloglási próbát az FW-n, beleértve a három különböző figyelemfókusz-utasítás három ismétlését (külső fókusz [EF], belső fókusz [IF] és nincs specifikus fókusz [NF]) a GW és FW véletlenszerű sorrendben. |
alacsony újrabefektetői csoport (LRG)
A résztvevőket két csoportra osztották, a magas újrabefektető csoportra (HRG) és az alacsony újrabefektető csoportra (LRG), az MSRS-C pontszámaik hagyományos medián felosztását használva (Chu és Wong, 2019; Mak et al., 2020). ).
|
Minden résztvevő teljesíti a gyaloglási próbasorozatot. Először három gyakorló sétát kell végrehajtaniuk, ezt követi három gyaloglási próba egy 7,4 m-es egyenes, szilárd talajú szilárd sétányon (GW), és a másik három gyaloglási próbát egy 7,4 méteres egyenes habsétányon (FW), véletlenszerű sorrendben. A habszivacs sétány mérete az FW-ben 8 m (hossz), 0,8 m (szélesség) és 0,3 m (magasság) lesz. Az FW kezdő- és célvonalai 0,3 m-re helyezkednek el az FW széleitől. Így az FW és a GW hossza azonos lesz (azaz 7,4 m). A résztvevőknek 7,4 métert kell gyalogolniuk, és minden sétapróbánál megállniuk kell. 10 perces pihenő után a résztvevők kilenc gyaloglási próbát hajtanak végre a GW-n és a másik kilenc gyaloglási próbát az FW-n, beleértve a három különböző figyelemfókusz-utasítás három ismétlését (külső fókusz [EF], belső fókusz [IF] és nincs specifikus fókusz [NF]) a GW és FW véletlenszerű sorrendben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izmok hatékonysága
Időkeret: 0. nap
|
Ezt a felületi elektromiográfiával (EMG) fogják mérni.
|
0. nap
|
Valós idejű (állapot) tudatos mozgásfeldolgozási hajlandóság
Időkeret: 0. nap
|
Ezt az Alpha2 EEG T3-Fz koherenciával fogják mérni.
|
0. nap
|
Járási sebesség
Időkeret: 0. nap
|
Ezt a 3D mozgásrögzítő rendszer fogja mérni méter per másodperc mértékegységben (m/s).
|
0. nap
|
A test kilengése
Időkeret: 0. nap
|
Ezt a 3D mozgásrögzítő rendszer fogja mérni milliméter (mm) egységben.
|
0. nap
|
Lépéshossz
Időkeret: 0. nap
|
Ezt a 3D mozgásrögzítő rendszer fogja mérni méter (m) egységben.
|
0. nap
|
Lépésről lépésre változékonyság
Időkeret: 0. nap
|
Ezt a 3D mozgásrögzítő rendszer a variációs együtthatókkal (CV) fogja mérni.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyensúlyi képesség
Időkeret: 0. nap
|
Ezt a Berg-mérleg skála fogja mérni.
A skála minimális értéke 0, maximális értéke 56.
A magasabb pontszám jobb egyensúlyi képességet jelent.
|
0. nap
|
Járási képesség
Időkeret: 0. nap
|
Ezt az időzített „Up & Go” tesztek fogják mérni.
|
0. nap
|
Félelem az eséstől
Időkeret: 0. nap
|
Ezt a Falls Efficacy Scale International kínai változata fogja mérni.
A skála minimális értéke 16, maximális értéke 64.
A magasabb pontszám nagyobb félelmet jelent az eleséstől.
|
0. nap
|
Tulajdonságtudatos mozgásfeldolgozó hajlam
Időkeret: 0. nap
|
Ezt a Mozgásspecifikus Újrabefektetési Skála kínai változata fogja mérni.
A skála minimális értéke 10, maximális értéke 60.
A magasabb pontszám magasabb jellemvonás-tudatos mozgásfeldolgozási hajlandóságot jelent.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15601021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyalogpróbák
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Még nincs toborzásDelírium | Kognitív zavar | Elmebaj | Funkcionális visszaesés
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of Porto...BefejezveParkinson kór | Parkinson-kór 10Brazília