- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05411536
Tarkkaan keskittymisohjeet ja tietoisen liikkeen käsittely iäkkäille aikuisille
Tarkkaan keskittymisohjeiden vaikutukset reaaliaikaiseen tietoiseen liikkeenkäsittelyyn kävellessä haastavassa ympäristössä vanhemmille aikuisille, jotka ovat vaarassa kaatua Hongkongissa: vaikutukset kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 tai vanhempi;
- pystyy kävelemään itsenäisesti sisätiloissa vähintään 20 metriä ilman kävelytukea.
Poissulkemiskriteerit:
- kokonaispistemäärä on alle 24 MMSE-C:stä (Chiu et ai., 1994; Folstein et ai., 1975);
- minkä tahansa hoitamattoman aivoverisuonitaudin, Parkinsonin taudin tai minkä tahansa muun suuren neurologisen vajauksen esiintyminen;
- epävakaa lääketieteellinen tila, joka vaikuttaa turvallisuuteen kävelyn aikana;
- suuren putoamistapahtuman historia viimeisen vuoden aikana;
- staattinen näöntarkkuus, joka on huonompi kuin 20/40 (arvioitu Tumbling E -silmäkaaviolla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
korkea uudelleensijoittajaryhmä (HRG)
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, korkean uudelleensijoittajan ryhmään (HRG) ja matalan uudelleensijoittajien ryhmään (LRG) käyttämällä MSRS-C:n tulosten tavanomaista mediaanijakoa (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020). ).
|
Kaikki osallistujat suorittavat sarjan kävelykokeita. Heitä pyydetään ensin suorittamaan kolme harjoituskävelyä, joita seuraa kolme kävelykoetta 7,4 metrin suoralla tasaisella kiinteällä kävelytiellä (GW) ja kolme muuta kävelykoetta 7,4 metrin suoralla vaahtokäytävällä (FW) satunnaistetussa järjestyksessä. Vaahtokäytävän mitat FW:ssä on 8 m (pituus), 0,8 m (leveys) ja 0,3 m (korkeus). FW:n aloitus- ja maalilinjat sijoitetaan 0,3 metrin päähän FW:n reunojen kummaltakin puolelta. Siten FW:n ja GW:n pituudet ovat identtiset (eli 7,4 m). Osallistujia pyydetään kävelemään 7,4 metriä ja pysähtymään jokaista kävelykoetta varten. 10 minuutin lepotauon jälkeen osallistujat suorittavat yhdeksän kävelykoetta GW:llä ja muut yhdeksän kävelykoetta FW:llä, mukaan lukien kolme toistoa kolmesta erilaisesta huomion keskittymisohjeesta (ulkoinen tarkennus [EF], sisäinen tarkennus [IF] ja ei erityistä kohdistusta [NF]) GW:ssä ja FW:ssä satunnaistetussa järjestyksessä. |
|
pieni uudelleensijoittajaryhmä (LRG)
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, korkean uudelleensijoittajan ryhmään (HRG) ja matalan uudelleensijoittajien ryhmään (LRG) käyttämällä MSRS-C:n tulosten tavanomaista mediaanijakoa (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020). ).
|
Kaikki osallistujat suorittavat sarjan kävelykokeita. Heitä pyydetään ensin suorittamaan kolme harjoituskävelyä, joita seuraa kolme kävelykoetta 7,4 metrin suoralla tasaisella kiinteällä kävelytiellä (GW) ja kolme muuta kävelykoetta 7,4 metrin suoralla vaahtokäytävällä (FW) satunnaistetussa järjestyksessä. Vaahtokäytävän mitat FW:ssä on 8 m (pituus), 0,8 m (leveys) ja 0,3 m (korkeus). FW:n aloitus- ja maalilinjat sijoitetaan 0,3 metrin päähän FW:n reunojen kummaltakin puolelta. Siten FW:n ja GW:n pituudet ovat identtiset (eli 7,4 m). Osallistujia pyydetään kävelemään 7,4 metriä ja pysähtymään jokaista kävelykoetta varten. 10 minuutin lepotauon jälkeen osallistujat suorittavat yhdeksän kävelykoetta GW:llä ja muut yhdeksän kävelykoetta FW:llä, mukaan lukien kolme toistoa kolmesta erilaisesta huomion keskittymisohjeesta (ulkoinen tarkennus [EF], sisäinen tarkennus [IF] ja ei erityistä kohdistusta [NF]) GW:ssä ja FW:ssä satunnaistetussa järjestyksessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten tehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan pintaelektromyografialla (EMG).
|
Päivä 0
|
|
Reaaliaikainen (tila)tietoinen liikkeenkäsittelytaipumus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan Alpha2 EEG T3-Fz -koherenssilla.
|
Päivä 0
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan kolmiulotteisella liikkeensieppausjärjestelmällä yksikkönä metriä sekunnissa (m/s).
|
Päivä 0
|
|
Kehon heiluminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan 3-D-liikkeenkaappausjärjestelmällä millimetrin yksiköissä (mm).
|
Päivä 0
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan kolmiulotteisella liikkeensieppausjärjestelmällä yksikköinä metri (m).
|
Päivä 0
|
|
Vaihtuvuus askeleelta askeleelta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan 3-D-liikkeenkaappausjärjestelmällä variaatiokertoimien (CV) avulla.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainokyky
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan Bergin tasapainoasteikolla.
Asteikon minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 56.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tasapainokykyä.
|
Päivä 0
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan Timed Up & Go -testeillä.
|
Päivä 0
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan Falls Efficacy Scale Internationalin kiinalaisella versiolla.
Asteikon minimiarvo on 16 ja maksimiarvo 64.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
Päivä 0
|
|
Ominaisuustietoinen liikeprosessointitaipumus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sitä mitataan Movement-Specific Reinvestment Scalen kiinalaisella versiolla.
Asteikon minimiarvo on 10 ja maksimiarvo 60.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ominaisuustietoista liikeprosessointialttiutta.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15601021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .