- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05411536
Aandachtsfocusinstructies en bewuste bewegingsverwerking bij oudere volwassenen
De effecten van aandachtsinstructies op real-time bewuste bewegingsverwerking tijdens het lopen in een uitdagende omgeving voor oudere volwassenen die het risico lopen te vallen in Hong Kong: implicaties voor revalidatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder;
- minimaal 20 meter zelfstandig binnen kunnen lopen zonder loophulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- een totaalscore van minder dan 24 op de MMSE-C (Chiu et al., 1994; Folstein et al., 1975);
- de aanwezigheid van een onbehandelde cerebrale vasculaire aandoening, de ziekte van Parkinson of een ander ernstig neurologisch defect;
- de aanwezigheid van een onstabiele medische aandoening die de veiligheid tijdens het lopen in gevaar brengt;
- een geschiedenis van een groot valincident in het afgelopen jaar;
- een statische gezichtsscherpte van minder dan 20/40 (beoordeeld met behulp van de Tumbling E-ooggrafiek).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep met hoge herinvesteerders (HRG)
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen, de groep met hoge herinvesteerders (HRG) en de groep met lage herinvesteerders (LRG), gebruikmakend van de conventionele mediaanverdeling van hun scores op de MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Alle deelnemers zullen een reeks wandelproeven afleggen. Ze zullen eerst worden gevraagd om drie oefenwandelingen uit te voeren, gevolgd door drie loopproeven op een 7,4 m rechte, vlakke, stevige loopbrug (GW) en de andere drie loopproeven op een 7,4 m rechte schuimloopbrug (FW) in willekeurige volgorde. De afmetingen van de schuimloopbrug in de FW zijn 8 m (lengte), 0,8 m (breedte) en 0,3 m (hoogte). De start- en finishlijnen van de FW bevinden zich op 0,3 m van elke kant van de randen van de FW. De lengtes van de FW en de GW zullen dus identiek zijn (d.w.z. 7,4 m). Deelnemers wordt gevraagd om 7,4 meter te lopen en te stoppen voor elke wandelproef. Na een rustpauze van 10 minuten voeren de deelnemers negen loopproeven uit op de GW en de overige negen loopproeven op de FW, inclusief drie herhalingen van drie verschillende aandachtsfocusinstructies (externe focus [EF], interne focus [IF] en geen specifieke focus [NF]) in de GW en FW in een willekeurige volgorde. |
|
lage herinvesteerdersgroep (LRG)
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen, de groep met hoge herinvesteerders (HRG) en de groep met lage herinvesteerders (LRG), gebruikmakend van de conventionele mediaanverdeling van hun scores op de MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Alle deelnemers zullen een reeks wandelproeven afleggen. Ze zullen eerst worden gevraagd om drie oefenwandelingen uit te voeren, gevolgd door drie loopproeven op een 7,4 m rechte, vlakke, stevige loopbrug (GW) en de andere drie loopproeven op een 7,4 m rechte schuimloopbrug (FW) in willekeurige volgorde. De afmetingen van de schuimloopbrug in de FW zijn 8 m (lengte), 0,8 m (breedte) en 0,3 m (hoogte). De start- en finishlijnen van de FW bevinden zich op 0,3 m van elke kant van de randen van de FW. De lengtes van de FW en de GW zullen dus identiek zijn (d.w.z. 7,4 m). Deelnemers wordt gevraagd om 7,4 meter te lopen en te stoppen voor elke wandelproef. Na een rustpauze van 10 minuten voeren de deelnemers negen loopproeven uit op de GW en de overige negen loopproeven op de FW, inclusief drie herhalingen van drie verschillende aandachtsfocusinstructies (externe focus [EF], interne focus [IF] en geen specifieke focus [NF]) in de GW en FW in een willekeurige volgorde. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier efficiëntie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het zal worden gemeten door de oppervlakte-elektromyografie (EMG).
|
Dag 0
|
|
Realtime (staat) bewuste bewegingsverwerkingsneiging
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het wordt gemeten door de Alpha2 EEG T3-Fz coherentie.
|
Dag 0
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het wordt gemeten door het 3D-bewegingsregistratiesysteem in de eenheid meter per seconde (m/s).
|
Dag 0
|
|
Lichamelijke zwaai
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het wordt gemeten door het 3D motion-capture-systeem in de eenheid van millimeter (mm).
|
Dag 0
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het wordt gemeten door het 3D-bewegingsregistratiesysteem in de eenheid meter (m).
|
Dag 0
|
|
Stride-to-stride variabiliteit
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het wordt gemeten door het 3D-bewegingsregistratiesysteem aan de hand van de variatiecoëfficiënten (CV).
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht vermogen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het wordt gemeten met de Berg Balance Scale.
De minimale waarde van de schaal is 0 en de maximale waarde is 56.
Een hogere score staat voor een beter evenwichtsvermogen.
|
Dag 0
|
|
Loopvermogen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het wordt gemeten door de getimede 'Up & Go'-tests.
|
Dag 0
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het wordt gemeten door de Chinese versie van de Falls Efficacy Scale International.
De minimale waarde van de schaal is 16 en de maximale waarde is 64.
Een hogere score staat voor een grotere angst om te vallen.
|
Dag 0
|
|
Eigenschap bewuste neiging tot bewegingsverwerking
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het wordt gemeten aan de hand van de Chinese versie van de Movement-Specific Reinvestment Scale.
De minimale waarde van de schaal is 10 en de maximale waarde is 60.
Een hogere score vertegenwoordigt een hogere neiging tot bewuste bewegingsverwerking.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15601021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .