- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05411536
Instruktioner för uppmärksamhetsfokus och bearbetning av medveten rörelse hos äldre vuxna
Effekterna av instruktioner för uppmärksamhetsfokus på realtidsmedveten rörelsebearbetning när man går i en utmanande miljö för äldre vuxna som riskerar att falla i Hongkong: konsekvenser för rehabilitering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65 eller äldre;
- kunna gå självständigt inomhus i minst 20 meter utan gånghjälp.
Exklusions kriterier:
- ett totalpoäng på mindre än 24 på MMSE-C (Chiu et al., 1994; Folstein et al., 1975);
- förekomsten av någon obehandlad cerebral kärlsjukdom, Parkinsons sjukdom eller något annat större neurologiskt underskott;
- förekomsten av ett instabilt medicinskt tillstånd som påverkar säkerheten under gång;
- en historia av en större fallincident under det senaste året;
- en statisk synskärpa som är sämre än 20/40 syn (bedömd med hjälp av Tumbling E eye diagram).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
hög återinvesterargrupp (HRG)
Deltagarna delades in i två grupper, gruppen med hög återinvesterare (HRG) och gruppen med låg återinvesterare (LRG), med hjälp av den konventionella medianfördelningen av deras poäng på MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Alla deltagare kommer att genomföra en serie gångförsök. De kommer först att uppmanas att utföra tre övningsvandringar följt av tre gångförsök på en 7,4 m rak, jämn, fast gångbana (GW) och de andra tre gångförsöken på en 7,4 m rak skumgångbana (FW) i slumpmässig ordning. Dimensionen på skumgångbanan i FW kommer att vara 8 m (längd), 0,8 m (bredd) och 0,3 m (höjd). Start- och mållinjen för FW kommer att placeras 0,3 m från varje sida om FW:s kanter. Således kommer längderna på FW och GW att vara identiska (dvs. 7,4 m). Deltagarna kommer att uppmanas att gå 7,4 m och stanna för varje gångprov. Efter en 10-minuters vilopaus kommer deltagarna att utföra nio gångförsök på GW och de andra nio gångförsök på FW, inklusive tre repetitioner av tre olika instruktioner för uppmärksamhetsfokus (extern fokus [EF], intern fokus [IF] och inget specifikt fokus [NF]) i GW och FW i en randomiserad ordning. |
låg återinvesterare grupp (LRG)
Deltagarna delades in i två grupper, gruppen med hög återinvesterare (HRG) och gruppen med låg återinvesterare (LRG), med hjälp av den konventionella medianfördelningen av deras poäng på MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Alla deltagare kommer att genomföra en serie gångförsök. De kommer först att uppmanas att utföra tre övningsvandringar följt av tre gångförsök på en 7,4 m rak, jämn, fast gångbana (GW) och de andra tre gångförsöken på en 7,4 m rak skumgångbana (FW) i slumpmässig ordning. Dimensionen på skumgångbanan i FW kommer att vara 8 m (längd), 0,8 m (bredd) och 0,3 m (höjd). Start- och mållinjen för FW kommer att placeras 0,3 m från varje sida om FW:s kanter. Således kommer längderna på FW och GW att vara identiska (dvs. 7,4 m). Deltagarna kommer att uppmanas att gå 7,4 m och stanna för varje gångprov. Efter en 10-minuters vilopaus kommer deltagarna att utföra nio gångförsök på GW och de andra nio gångförsök på FW, inklusive tre repetitioner av tre olika instruktioner för uppmärksamhetsfokus (extern fokus [EF], intern fokus [IF] och inget specifikt fokus [NF]) i GW och FW i en randomiserad ordning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskeleffektivitet
Tidsram: Dag 0
|
Det kommer att mätas med ytelektromyografi (EMG).
|
Dag 0
|
Benägenhet för bearbetning av rörelser i realtid (tillstånd).
Tidsram: Dag 0
|
Det kommer att mätas med Alpha2 EEG T3-Fz koherens.
|
Dag 0
|
Gånghastighet
Tidsram: Dag 0
|
Det kommer att mätas av 3-D motion-capture-systemet i enheten meter per sekund (m/s).
|
Dag 0
|
Kroppen svajar
Tidsram: Dag 0
|
Det kommer att mätas av 3-D motion-capture-systemet i enheten millimeter (mm).
|
Dag 0
|
Steglängd
Tidsram: Dag 0
|
Det kommer att mätas av 3-D motion-capture-systemet i enheten meter (m).
|
Dag 0
|
Variabilitet från steg till steg
Tidsram: Dag 0
|
Det kommer att mätas av 3-D motion-capture-systemet med variationskoefficienterna (CV).
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Balansförmåga
Tidsram: Dag 0
|
Det kommer att mätas med Berg Balance Scale.
Skalans lägsta värde är 0 och maxvärdet är 56.
Högre poäng representerar bättre balansförmåga.
|
Dag 0
|
Gångförmåga
Tidsram: Dag 0
|
Det kommer att mätas med Timed 'Up & Go'-testerna.
|
Dag 0
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Dag 0
|
Det kommer att mätas med den kinesiska versionen av Falls Efficacy Scale International.
Skalans lägsta värde är 16 och maxvärdet är 64.
Högre poäng representerar högre rädsla för att falla.
|
Dag 0
|
Egenskapsmedveten rörelsebearbetningsbenägenhet
Tidsram: Dag 0
|
Det kommer att mätas med den kinesiska versionen av Movement-Specific Reinvestment Scale.
Skalans lägsta värde är 10 och maxvärdet är 60.
Högre poäng representerar högre egenskapsmedveten rörelsebearbetningsbenägenhet.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15601021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fallskada
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekryteringOavsiktligt fallFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalColumbia University; Montefiore Medical Center; Agency for Healthcare Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAndalusian Regional Ministry of HealthAvslutad
Kliniska prövningar på Vandringsförsök
-
NYU Langone HealthIndragen
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutad
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
University Hospital MuensterRekryteringIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan