- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05411536
Istruzioni per la messa a fuoco dell'attenzione e elaborazione del movimento cosciente negli anziani
Gli effetti delle istruzioni per la focalizzazione dell'attenzione sull'elaborazione del movimento cosciente in tempo reale mentre si cammina in un ambiente difficile per gli anziani a rischio di caduta a Hong Kong: implicazioni per la riabilitazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 65 anni;
- in grado di camminare autonomamente al coperto per almeno 20 metri senza un ausilio per la deambulazione.
Criteri di esclusione:
- un punteggio totale inferiore a 24 sull'MMSE-C (Chiu et al., 1994; Folstein et al., 1975);
- la presenza di qualsiasi malattia vascolare cerebrale non trattata, morbo di Parkinson o qualsiasi altro grave deficit neurologico;
- la presenza di una condizione medica instabile che pregiudica la sicurezza durante la deambulazione;
- una storia di un grave incidente di caduta nell'ultimo anno;
- un'acuità visiva statica inferiore alla visione 20/40 (valutata utilizzando la tabella oculare Tumbling E).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo ad alto reinvestitore (HRG)
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi, il gruppo ad alto reinvestitore (HRG) e il gruppo a basso reinvestitore (LRG), utilizzando la divisione mediana convenzionale dei loro punteggi sul MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Tutti i partecipanti completeranno una serie di prove a piedi. Verrà prima richiesto loro di eseguire tre prove di camminata seguite da tre prove di camminata su una passerella solida diritta di 7,4 m (GW) e le altre tre prove di camminata su una passerella di schiuma diritta di 7,4 m (FW) in un ordine casuale. La dimensione della passerella in schiuma nel FW sarà di 8 m (lunghezza), 0,8 m (larghezza) e 0,3 m (altezza). Le linee di partenza e di arrivo del FW saranno posizionate a 0.3m da ciascun lato dei bordi del FW. Pertanto, le lunghezze del FW e del GW saranno identiche (cioè 7,4 m). Ai partecipanti verrà chiesto di camminare per 7,4 me di fermarsi per ogni prova di camminata. Dopo una pausa di 10 minuti, i partecipanti eseguiranno nove prove di deambulazione sul GW e le altre nove prove di deambulazione sul FW, comprese tre ripetizioni di tre diverse istruzioni di messa a fuoco dell'attenzione (messa a fuoco esterna [EF], messa a fuoco interna [IF] e nessun focus specifico [NF]) in GW e FW in un ordine randomizzato. |
|
gruppo a basso reinvestitore (LRG)
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi, il gruppo ad alto reinvestitore (HRG) e il gruppo a basso reinvestitore (LRG), utilizzando la divisione mediana convenzionale dei loro punteggi sul MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
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Tutti i partecipanti completeranno una serie di prove a piedi. Verrà prima richiesto loro di eseguire tre prove di camminata seguite da tre prove di camminata su una passerella solida diritta di 7,4 m (GW) e le altre tre prove di camminata su una passerella di schiuma diritta di 7,4 m (FW) in un ordine casuale. La dimensione della passerella in schiuma nel FW sarà di 8 m (lunghezza), 0,8 m (larghezza) e 0,3 m (altezza). Le linee di partenza e di arrivo del FW saranno posizionate a 0.3m da ciascun lato dei bordi del FW. Pertanto, le lunghezze del FW e del GW saranno identiche (cioè 7,4 m). Ai partecipanti verrà chiesto di camminare per 7,4 me di fermarsi per ogni prova di camminata. Dopo una pausa di 10 minuti, i partecipanti eseguiranno nove prove di deambulazione sul GW e le altre nove prove di deambulazione sul FW, comprese tre ripetizioni di tre diverse istruzioni di messa a fuoco dell'attenzione (messa a fuoco esterna [EF], messa a fuoco interna [IF] e nessun focus specifico [NF]) in GW e FW in un ordine randomizzato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficienza muscolare
Lasso di tempo: Giorno 0
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Sarà misurato dall'elettromiografia di superficie (EMG).
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Giorno 0
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|
Propensione all'elaborazione del movimento cosciente in tempo reale (stato).
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Sarà misurato dalla coerenza Alpha2 EEG T3-Fz.
|
Giorno 0
|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Sarà misurato dal sistema di acquisizione del movimento 3-D nell'unità di metro al secondo (m/s).
|
Giorno 0
|
|
Oscillazione del corpo
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Sarà misurato dal sistema di motion capture 3-D nell'unità di millimetro (mm).
|
Giorno 0
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Sarà misurato dal sistema di motion capture 3-D nell'unità di metro (m).
|
Giorno 0
|
|
Variabilità da passo a passo
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Sarà misurato dal sistema di motion-capture 3-D dai coefficienti di variazione (CV).
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di equilibrio
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Sarà misurato dalla Berg Balance Scale.
Il valore minimo della scala è 0 e il valore massimo è 56.
Il punteggio più alto rappresenta una migliore capacità di equilibrio.
|
Giorno 0
|
|
Capacità di camminare
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Sarà misurato dai test Timed 'Up & Go'.
|
Giorno 0
|
|
Paura di cadere
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Sarà misurato dalla versione cinese della Falls Efficacy Scale International.
Il valore minimo della scala è 16 e il valore massimo è 64.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore paura di cadere.
|
Giorno 0
|
|
Propensione all'elaborazione del movimento cosciente del tratto
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Sarà misurato dalla versione cinese della scala di reinvestimento specifica del movimento.
Il valore minimo della scala è 10 e il valore massimo è 60.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore propensione all'elaborazione del movimento cosciente del tratto.
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15601021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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