- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05411536
Anweisungen zur Aufmerksamkeitsfokussierung und bewusste Bewegungsverarbeitung bei älteren Erwachsenen
Die Auswirkungen von Anweisungen zur Aufmerksamkeitsfokussierung auf die bewusste Bewegungsverarbeitung in Echtzeit beim Gehen in einer herausfordernden Umgebung für ältere Erwachsene mit Sturzrisiko in Hongkong: Implikationen für die Rehabilitation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 oder älter;
- ohne Gehhilfe mindestens 20 Meter im Haus selbstständig gehen können.
Ausschlusskriterien:
- eine Gesamtpunktzahl von weniger als 24 auf dem MMSE-C (Chiu et al., 1994; Folstein et al., 1975);
- das Vorhandensein einer unbehandelten zerebralen Gefäßerkrankung, der Parkinson-Krankheit oder eines anderen größeren neurologischen Defizits;
- das Vorhandensein eines instabilen medizinischen Zustands, der die Sicherheit beim Gehen beeinträchtigt;
- eine Vorgeschichte eines schweren Sturzvorfalls innerhalb des letzten Jahres;
- eine statische Sehschärfe von weniger als 20/40 (bewertet anhand der Tumbling E-Augentabelle).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
hohe Wiederanlegergruppe (HRG)
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt, die Gruppe mit hohem Reinvestor (HRG) und die Gruppe mit niedrigem Reinvestor (LRG), wobei die herkömmliche Medianaufteilung ihrer Punktzahlen auf dem MSRS-C verwendet wurde (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
|
Alle Teilnehmer absolvieren eine Reihe von Gehversuchen. Sie werden zunächst aufgefordert, drei Übungsgänge durchzuführen, gefolgt von drei Gehversuchen auf einem 7,4 m langen, geraden, festen Gehweg (GW) und den anderen drei Gehversuchen auf einem 7,4 m langen, geraden Gehweg aus Schaumstoff (FW) in zufälliger Reihenfolge. Die Abmessungen des Schaumstegs im FW betragen 8 m (Länge), 0,8 m (Breite) und 0,3 m (Höhe). Die Start- und Ziellinien des FW werden 0,3 m von jeder Seite der FW-Kanten entfernt positioniert. Somit sind die Längen des FW und des GW identisch (d. h. 7,4 m). Die Teilnehmer werden gebeten, bei jedem Gehversuch 7,4 m zu gehen und anzuhalten. Nach einer 10-minütigen Ruhepause führen die Teilnehmer neun Gehversuche auf dem GW und die anderen neun Gehversuche auf dem FW durch, darunter drei Wiederholungen von drei verschiedenen Aufmerksamkeitsfokusanweisungen (externer Fokus [EF], interner Fokus [IF] und kein spezifischer Fokus [NF]) in GW und FW in randomisierter Reihenfolge. |
|
niedrige Wiederanlegergruppe (LRG)
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt, die Gruppe mit hohem Reinvestor (HRG) und die Gruppe mit niedrigem Reinvestor (LRG), wobei die herkömmliche Medianaufteilung ihrer Punktzahlen auf dem MSRS-C verwendet wurde (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
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Alle Teilnehmer absolvieren eine Reihe von Gehversuchen. Sie werden zunächst aufgefordert, drei Übungsgänge durchzuführen, gefolgt von drei Gehversuchen auf einem 7,4 m langen, geraden, festen Gehweg (GW) und den anderen drei Gehversuchen auf einem 7,4 m langen, geraden Gehweg aus Schaumstoff (FW) in zufälliger Reihenfolge. Die Abmessungen des Schaumstegs im FW betragen 8 m (Länge), 0,8 m (Breite) und 0,3 m (Höhe). Die Start- und Ziellinien des FW werden 0,3 m von jeder Seite der FW-Kanten entfernt positioniert. Somit sind die Längen des FW und des GW identisch (d. h. 7,4 m). Die Teilnehmer werden gebeten, bei jedem Gehversuch 7,4 m zu gehen und anzuhalten. Nach einer 10-minütigen Ruhepause führen die Teilnehmer neun Gehversuche auf dem GW und die anderen neun Gehversuche auf dem FW durch, darunter drei Wiederholungen von drei verschiedenen Aufmerksamkeitsfokusanweisungen (externer Fokus [EF], interner Fokus [IF] und kein spezifischer Fokus [NF]) in GW und FW in randomisierter Reihenfolge. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskeleffizienz
Zeitfenster: Tag 0
|
Es wird durch die Oberflächen-Elektromyographie (EMG) gemessen.
|
Tag 0
|
|
Echtzeit (Zustand) bewusste Bewegungsverarbeitungsneigung
Zeitfenster: Tag 0
|
Es wird die Alpha2 EEG T3-Fz Kohärenz gemessen.
|
Tag 0
|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
|
Sie wird vom 3D-Motion-Capture-System in der Einheit Meter pro Sekunde (m/s) gemessen.
|
Tag 0
|
|
Körperschwankung
Zeitfenster: Tag 0
|
Sie wird vom 3D-Motion-Capture-System in der Einheit Millimeter (mm) gemessen.
|
Tag 0
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: Tag 0
|
Sie wird vom 3-D-Motion-Capture-System in der Einheit Meter (m) gemessen.
|
Tag 0
|
|
Variabilität von Schritt zu Schritt
Zeitfenster: Tag 0
|
Sie wird vom 3-D-Motion-Capture-System anhand der Variationskoeffizienten (CV) gemessen.
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0
|
Es wird mit der Berg Balance Scale gemessen.
Der Minimalwert der Skala ist 0 und der Maximalwert ist 56.
Eine höhere Punktzahl steht für eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit.
|
Tag 0
|
|
Gehfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0
|
Es wird durch die zeitgesteuerten „Up & Go“-Tests gemessen.
|
Tag 0
|
|
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Tag 0
|
Es wird anhand der chinesischen Version der Falls Efficacy Scale International gemessen.
Der Mindestwert der Skala beträgt 16 und der Höchstwert 64.
Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Sturzangst.
|
Tag 0
|
|
Merkmal bewusste Bewegungsverarbeitungsneigung
Zeitfenster: Tag 0
|
Es wird anhand der chinesischen Version der bewegungsspezifischen Reinvestitionsskala gemessen.
Der Mindestwert der Skala liegt bei 10 und der Höchstwert bei 60.
Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Neigung zur merkmalsbewussten Bewegungsverarbeitung.
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15601021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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