- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05411536
Instruções de Foco Atencional e Processamento de Movimento Consciente em Idosos
Os efeitos das instruções de foco de atenção no processamento de movimento consciente em tempo real durante a caminhada em um ambiente desafiador para idosos com risco de queda em Hong Kong: implicações para a reabilitação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais;
- capaz de andar de forma independente em ambientes fechados por pelo menos 20 metros sem auxílio para caminhar.
Critério de exclusão:
- uma pontuação total inferior a 24 no MMSE-C (Chiu et al., 1994; Folstein et al., 1975);
- a presença de qualquer doença vascular cerebral não tratada, doença de Parkinson ou qualquer outro déficit neurológico importante;
- a presença de uma condição médica instável que afete a segurança ao caminhar;
- uma história de um grande incidente de queda no último ano;
- uma acuidade visual estática inferior a 20/40 de visão (avaliada usando a tabela ocular Tumbling E).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de alto reinvestidor (HRG)
Os participantes foram divididos em dois grupos, o grupo de alto reinvestimento (HRG) e o grupo de baixo reinvestimento (LRG), usando a divisão mediana convencional de suas pontuações no MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
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Todos os participantes completarão uma série de testes de caminhada. Primeiro, eles serão solicitados a realizar três caminhadas práticas, seguidas de três tentativas de caminhada em uma passarela reta de solo firme (GW) de 7,4 m e as outras três tentativas de caminhada em uma passarela reta de espuma (FW) de 7,4 m em ordem aleatória. A dimensão da passarela de espuma no FW será de 8m (comprimento), 0,8m (largura) e 0,3m (altura). As linhas de partida e chegada do FW serão posicionadas a 0,3m de cada lado das bordas do FW. Assim, os comprimentos do FW e do GW serão idênticos (ou seja, 7,4m). Os participantes serão solicitados a caminhar 7,4m e parar para cada tentativa de caminhada. Após um intervalo de descanso de 10 minutos, os participantes realizarão nove tentativas de caminhada no GW e outras nove tentativas de caminhada no FW, incluindo três repetições de três diferentes instruções de foco atencional (foco externo [EF], foco interno [IF] e sem foco específico [NF]) no GW e FW em uma ordem aleatória. |
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grupo de baixo reinvestimento (LRG)
Os participantes foram divididos em dois grupos, o grupo de alto reinvestimento (HRG) e o grupo de baixo reinvestimento (LRG), usando a divisão mediana convencional de suas pontuações no MSRS-C (Chu & Wong, 2019; Mak et al., 2020 ).
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Todos os participantes completarão uma série de testes de caminhada. Primeiro, eles serão solicitados a realizar três caminhadas práticas, seguidas de três tentativas de caminhada em uma passarela reta de solo firme (GW) de 7,4 m e as outras três tentativas de caminhada em uma passarela reta de espuma (FW) de 7,4 m em ordem aleatória. A dimensão da passarela de espuma no FW será de 8m (comprimento), 0,8m (largura) e 0,3m (altura). As linhas de partida e chegada do FW serão posicionadas a 0,3m de cada lado das bordas do FW. Assim, os comprimentos do FW e do GW serão idênticos (ou seja, 7,4m). Os participantes serão solicitados a caminhar 7,4m e parar para cada tentativa de caminhada. Após um intervalo de descanso de 10 minutos, os participantes realizarão nove tentativas de caminhada no GW e outras nove tentativas de caminhada no FW, incluindo três repetições de três diferentes instruções de foco atencional (foco externo [EF], foco interno [IF] e sem foco específico [NF]) no GW e FW em uma ordem aleatória. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência muscular
Prazo: Dia 0
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Será medido pela eletromiografia (EMG) de superfície.
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Dia 0
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Propensão de processamento de movimento consciente em tempo real (estado)
Prazo: Dia 0
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Será medido pela coerência Alpha2 EEG T3-Fz.
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Dia 0
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Velocidade de marcha
Prazo: Dia 0
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Será medido pelo sistema de captura de movimento 3-D na unidade de metro por segundo (m/s).
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Dia 0
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Balanço corporal
Prazo: Dia 0
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Será medido pelo sistema de captura de movimento 3-D na unidade de milímetro (mm).
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Dia 0
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Comprimento do passo
Prazo: Dia 0
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Será medido pelo sistema de captura de movimento 3-D na unidade de metro (m).
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Dia 0
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Variabilidade passo a passo
Prazo: Dia 0
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Será medido pelo sistema de captura de movimento 3-D pelos coeficientes de variação (CV).
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de equilíbrio
Prazo: Dia 0
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Será medido pela Escala de Equilíbrio de Berg.
O valor mínimo da escala é 0 e o valor máximo é 56.
Maior pontuação representa melhor capacidade de equilíbrio.
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Dia 0
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Capacidade de andar
Prazo: Dia 0
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Será medido pelos testes Timed 'Up & Go'.
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Dia 0
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Medo de cair
Prazo: Dia 0
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Será medido pela versão chinesa da Falls Efficacy Scale International.
O valor mínimo da escala é 16 e o valor máximo é 64.
Maior pontuação representa maior medo de cair.
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Dia 0
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Propensão de processamento de movimento consciente de traço
Prazo: Dia 0
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Será medido pela versão chinesa da Escala de Reinvestimento Específica do Movimento.
O valor mínimo da escala é 10 e o valor máximo é 60.
Pontuação mais alta representa propensão de processamento de movimento consciente de traço mais alto.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15601021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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