- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05418738
Forholdet mellom psykososiale faktorer som påvirker smerteoppfatning og fysisk aktivitetsnivå hos gravide kvinner med smerter i bekkenbekken
9. juni 2022 oppdatert av: tuba kolaylı, Uskudar University
Lumbopelvic smerte (LPP) er en vanlig tilstand som oppstår under graviditet.
Under graviditet opplever 50 % av kvinnene LPP.
Denne studien var planlagt for å vise sammenhengen mellom psykososiale faktorer som påvirker oppfatningen av smerte, slik som graviditetsrelaterte psykososiale faktorer, graviditetsrelaterte plager, katastrofer og smerte selveffektivitet og fysisk aktivitetsnivå hos gravide kvinner med smerter i korsryggen.
Denne studien ble utført ved hjelp av spørreskjemaene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hos gravide kvinner med smerter i korsryggen har fysisk aktivitet under svangerskapet mange positive effekter på både mors og spedbarns helse.
Derfor er det nødvendig å kjenne til faktorene som påvirker fysisk aktivitet under svangerskapet og gjøre ordninger for disse faktorene.
Denne studien var planlagt for å avsløre forholdet mellom graviditetsrelaterte psykososiale faktorer, graviditetsrelaterte plager, katastrofer og selveffektivitet for smerte, som påvirker smerteoppfatning og fysisk aktivitetsnivå hos gravide kvinner med smerter i korsryggen.
Studien ble utført med 60 gravide kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene.
Denne studien ble utført ved hjelp av spørreskjemaene utarbeidet i det elektroniske miljøet og sendt til deltakerne.
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom de psykososiale faktorene som påvirker smerteoppfatning og fysisk aktivitetsnivå hos gravide kvinner med LPP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34674
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner mellom 18-45 år, som hadde smerter i korsryggen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18-45 år, som hadde smerter i korsryggen i mer enn en uke, som hadde smerter mellom 1-10 i henhold til VAS, som kunne lese og forstå tyrkisk, som var i andre eller tredje trimester av graviditet, og som ikke trente regelmessig før svangerskapet ble inkludert i denne tverrsnitts- og beskrivende studien.
Ekskluderingskriterier:
- har svangerskapskomplikasjoner (preeklampsi, graviditetsrelatert hypertensjon, diabetes osv.), har gynekologiske eller urologiske problemer som fører til smerter under graviditet, og har en historie med akutt eller kronisk sykdom, kirurgisk inngrep og traumer i muskel- og skjelettsystemet eller nervesystemet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Prenatal Psychosocial Health Assessment Scale (ALPHA)
Tidsramme: 20 kommuner
|
ALPHA ble brukt til å evaluere de psykososiale tilstandene til gravide kvinner som deltok i studien.
ALPHA ble opprettet av Yıldız i 2011 for å vurdere de psykososiale helsetilstandene til gravide kvinner.
|
20 kommuner
|
|
Tilburg Pregnancy Distress Scale (TPDS)
Tidsramme: 10 minutter
|
TPDS, ble brukt til å bestemme nødtilstandene til gravide kvinner.
TPDS brukes til å vurdere plager som utvikler seg under graviditet.
TPDS, som ble opprettet av Pop et al. i 2011, består av totalt 16 varer.
|
10 minutter
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 10 kommuner
|
PCS, ble brukt til å bestemme nivået av smertekatastrofer hos gravide kvinner.
Den ble utviklet av Sullivan et al. i 1995 for å vurdere den overdrevne og negative mentale responsen til individer under smerteopplevelsen, med andre ord deres nivåer av katastrofal.
PCS består av 13 elementer, inkludert følelsene og meningene til enkeltpersoner om deres siste smerteopplevelse.
|
10 kommuner
|
|
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 5 muniter
|
PSEQ brukt på de deltakende gravide kvinnene ble opprettet av M.K. Nicholas i 1989 for å vurdere tilliten til individer, som opplevde smerte, til å utføre aktiviteter til tross for smerte.
Den består av 10 elementer.
|
5 muniter
|
|
The Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
Tidsramme: 20 minutter
|
PPAQ ble brukt til å avsløre det fysiske aktivitetsnivået til gravide kvinner.
Med dette spørreskjemaet blir intensiteten, frekvensen og varigheten av fysisk aktivitet evaluert hos gravide kvinner.
Den består av 32 elementer som vurderer husarbeid/omsorgsaktiviteter, profesjonelle aktiviteter, sport/treningsaktiviteter, transportaktiviteter og inaktivitet.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Uskudar University (Annen identifikator: Non-Interventional Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .