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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05418738
Der Zusammenhang zwischen psychosozialen Faktoren, die die Schmerzwahrnehmung und das körperliche Aktivitätsniveau bei schwangeren Frauen mit Schmerzen im Lenden-Becken-Bereich beeinflussen
9. Juni 2022 aktualisiert von: tuba kolaylı, Uskudar University
Lumbopelvine Schmerzen (LPP) sind eine häufige Erkrankung, die während der Schwangerschaft auftritt.
Während der Schwangerschaft kommt es bei 50 % der Frauen zu LPP.
Diese Studie sollte den Zusammenhang zwischen psychosozialen Faktoren, die die Wahrnehmung von Schmerzen beeinflussen, wie schwangerschaftsbedingten psychosozialen Faktoren, schwangerschaftsbedingtem Stress, Katastrophisierung und Schmerzselbstwirksamkeit sowie dem körperlichen Aktivitätsniveau bei schwangeren Frauen mit Lenden-Becken-Schmerzen, zeigen.
Diese Studie wurde mithilfe der Fragebögen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Bei schwangeren Frauen mit Lenden-Becken-Schmerzen hat körperliche Aktivität während der Schwangerschaft viele positive Auswirkungen auf die Gesundheit von Mutter und Kind.
Daher ist es notwendig, die Faktoren zu kennen, die die körperliche Aktivität während der Schwangerschaft beeinflussen, und entsprechende Vorkehrungen zu treffen.
Diese Studie sollte den Zusammenhang zwischen schwangerschaftsbedingten psychosozialen Faktoren, schwangerschaftsbedingtem Stress, Katastrophisierung und Schmerzselbstwirksamkeit aufzeigen, die sich auf die Schmerzwahrnehmung und das körperliche Aktivitätsniveau bei schwangeren Frauen mit Lenden-Becken-Schmerzen auswirken.
Die Studie wurde mit 60 schwangeren Frauen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllten.
Diese Studie wurde unter Verwendung der in der elektronischen Umgebung erstellten und an die Teilnehmer versandten Fragebögen durchgeführt.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen den psychosozialen Faktoren zu untersuchen, die die Schmerzwahrnehmung und das körperliche Aktivitätsniveau bei schwangeren Frauen mit LPP beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34674
- Uskudar University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die Schmerzen im Lendenbereich hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die länger als eine Woche Schmerzen im Lenden-Becken-Bereich hatten, die laut VAS Schmerzen zwischen 1 und 10 hatten, die Türkisch lesen und verstehen konnten und die sich im zweiten oder dritten Trimester befanden In diese Querschnitts- und Beschreibungsstudie wurden Personen einbezogen, die vor der Schwangerschaft keinen regelmäßigen Sport getrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftskomplikationen (Präeklampsie, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Diabetes usw.), gynäkologische oder urologische Probleme, die zu Schmerzen während der Schwangerschaft führen, und akute oder chronische Erkrankungen, chirurgische Eingriffe und Traumata im Bewegungsapparat oder Nervensystem in der Vorgeschichte haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die vorgeburtliche psychosoziale Gesundheitsbewertungsskala (ALPHA)
Zeitfenster: 20 Minuten
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ALPHA wurde verwendet, um den psychosozialen Zustand der an der Studie teilnehmenden schwangeren Frauen zu bewerten.
Der ALPHA wurde 2011 von Yıldız ins Leben gerufen, um den psychosozialen Gesundheitszustand schwangerer Frauen zu beurteilen.
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20 Minuten
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Tilburg Schwangerschaftsdistress-Skala (TPDS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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TPDS wurde verwendet, um den Stresszustand schwangerer Frauen zu bestimmen.
Das TPDS wird verwendet, um die während der Schwangerschaft auftretende Belastung zu beurteilen.
Das TPDS, das von Pop et al. erstellt wurde. im Jahr 2011 besteht aus insgesamt 16 Artikeln.
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10 Minuten
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Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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PCS wurde verwendet, um das Ausmaß der katastrophalen Schmerzen bei schwangeren Frauen zu bestimmen.
Es wurde von Sullivan et al. entwickelt. im Jahr 1995, um die übertriebene und negative mentale Reaktion von Personen während des Schmerzerlebnisses zu beurteilen, mit anderen Worten, ihren Grad der Katastrophisierung.
Das PCS besteht aus 13 Elementen, einschließlich der Gefühle und Meinungen von Personen zu ihrem letzten Schmerzerlebnis.
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10 Minuten
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Der Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
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PSEQ für die teilnehmenden schwangeren Frauen wurde von M.K. entwickelt. Nicholas im Jahr 1989, um das Selbstvertrauen von Personen, die unter Schmerzen litten, bei der Ausübung von Aktivitäten trotz Schmerzen zu beurteilen.
Es besteht aus 10 Artikeln.
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5 Minuten
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Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Schwangerschaft (PPAQ)
Zeitfenster: 20 Minuten
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PPAQ wurde verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau schwangerer Frauen zu ermitteln.
Mit diesem Fragebogen werden Intensität, Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität bei schwangeren Frauen bewertet.
Es besteht aus 32 Items, die Hausarbeit/Pflegeaktivitäten, berufliche Aktivitäten, Sport-/Bewegungsaktivitäten, Transportaktivitäten und Inaktivität bewerten.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar University (Andere Kennung: Non-Interventional Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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