- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05418738
La relazione tra fattori psicosociali che influenzano la percezione del dolore e il livello di attività fisica nelle donne in gravidanza con dolore lombopelvico
9 giugno 2022 aggiornato da: tuba kolaylı, Uskudar University
Il dolore lombopelvico (LPP) è una condizione comune riscontrata durante la gravidanza.
Durante la gravidanza, il 50% delle donne soffre di LPP.
Questo studio è stato pianificato per mostrare la relazione tra i fattori psicosociali che influenzano la percezione del dolore come i fattori psicosociali correlati alla gravidanza, il disagio correlato alla gravidanza, la catastrofizzazione e l'autoefficacia del dolore e il livello di attività fisica nelle donne in gravidanza con dolore lombopelvico.
Questo studio è stato condotto utilizzando i questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nelle donne in gravidanza con dolore lombopelvico, l'attività fisica durante la gravidanza ha molti effetti positivi sulla salute materna e infantile.
Pertanto, è necessario conoscere i fattori che influenzano l'attività fisica durante la gravidanza e prendere accordi in merito a questi fattori.
Questo studio è stato pianificato per rivelare la relazione tra fattori psicosociali correlati alla gravidanza, angoscia correlata alla gravidanza, catastrofizzazione e autoefficacia del dolore, che influenzano la percezione del dolore e il livello di attività fisica nelle donne in gravidanza con dolore lombopelvico.
Lo studio è stato condotto con 60 donne in gravidanza che soddisfacevano i criteri di inclusione.
Questo studio è stato condotto utilizzando i questionari preparati nell'ambiente elettronico e inviati ai partecipanti.
Questo studio si propone di indagare la relazione tra i fattori psicosociali che influenzano la percezione del dolore e i livelli di attività fisica nelle donne in gravidanza con LPP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34674
- Üsküdar university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni, con dolore lombopelvico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni, che hanno avuto dolore nella regione lombopelvica per più di una settimana, che hanno avuto dolore tra 1 e 10 secondo il VAS, che sapevano leggere e capire il turco, che erano nel secondo o terzo trimestre di gravidanza e che non si esercitavano regolarmente prima della gravidanza sono stati inclusi in questo studio trasversale e descrittivo.
Criteri di esclusione:
- avere complicanze della gravidanza (preeclampsia, ipertensione correlata alla gravidanza, diabete, ecc.), avere problemi ginecologici o urologici che portano a dolore durante la gravidanza e avere una storia di malattia acuta o cronica, intervento chirurgico e trauma nel sistema muscolo-scheletrico o nervoso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La scala di valutazione della salute psicosociale prenatale (ALPHA)
Lasso di tempo: 20 muniti
|
ALPHA è stato utilizzato per valutare gli stati psicosociali delle donne in gravidanza che hanno partecipato allo studio.
L'ALPHA è stato creato da Yıldız nel 2011 per valutare gli stati di salute psicosociale delle donne in gravidanza.
|
20 muniti
|
|
Scala di sofferenza della gravidanza di Tilburg (TPDS)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
TPDS, è stato utilizzato per determinare gli stati di disagio delle donne in gravidanza.
Il TPDS viene utilizzato per valutare il disagio che si sviluppa durante la gravidanza.
Il TPDS, creato da Pop et al. nel 2011, si compone di 16 voci in totale.
|
10 minuti
|
|
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 10 muniti
|
PCS, è stato utilizzato per determinare il livello di dolore catastrofico nelle donne in gravidanza.
È stato sviluppato da Sullivan et al. nel 1995 per valutare la risposta mentale esagerata e negativa degli individui durante l'esperienza del dolore, in altre parole, i loro livelli di catastrofismo.
Il PCS è composto da 13 elementi, inclusi i sentimenti e le opinioni delle persone sulla loro ultima esperienza di dolore.
|
10 muniti
|
|
Il questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: 5 muniti
|
PSEQ applicato alle donne incinte partecipanti è stato creato da M.K. Nicholas nel 1989 per valutare la fiducia delle persone che hanno provato dolore nello svolgere attività nonostante il dolore.
Si compone di 10 articoli.
|
5 muniti
|
|
Il questionario sull'attività fisica in gravidanza (PPAQ)
Lasso di tempo: 20 minuti
|
PPAQ è stato utilizzato per rivelare i livelli di attività fisica delle donne in gravidanza.
Con questo questionario si valutano l'intensità, la frequenza e la durata dell'attività fisica nelle donne in gravidanza.
Consiste di 32 item che valutano le attività domestiche/di assistenza, le attività professionali, le attività sportive/di esercizio, le attività di trasporto e l'inattività.
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar University (Altro identificatore: Non-Interventional Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .