- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05418738
Взаимосвязь психосоциальных факторов, влияющих на восприятие боли, и уровня физической активности у беременных с пояснично-тазовой болью
9 июня 2022 г. обновлено: tuba kolaylı, Uskudar University
Пояснично-тазовая боль (БЛП) является распространенным состоянием, возникающим во время беременности.
Во время беременности у 50% женщин возникает ЛПП.
Это исследование было запланировано, чтобы показать взаимосвязь между психосоциальными факторами, влияющими на восприятие боли, такими как психосоциальные факторы, связанные с беременностью, связанные с беременностью дистресс, катастрофизация и самоэффективность боли, и уровень физической активности у беременных с пояснично-тазовой болью.
Данное исследование проводилось с помощью анкет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
У беременных женщин с пояснично-тазовой болью физическая активность во время беременности оказывает положительное влияние как на здоровье матери, так и ребенка.
Поэтому необходимо знать факторы, влияющие на физическую активность во время беременности, и принимать меры в отношении этих факторов.
Это исследование было запланировано для выявления связи между психосоциальными факторами, связанными с беременностью, связанным с беременностью дистрессом, катастрофизацией и самоэффективностью боли, которые влияют на восприятие боли, и уровнем физической активности у беременных с пояснично-тазовой болью.
Исследование проводилось с участием 60 беременных женщин, которые соответствовали критериям включения.
Данное исследование проводилось с использованием анкет, подготовленных в электронной среде и разосланных участникам.
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между психосоциальными факторами, влияющими на восприятие боли, и уровнем физической активности у беременных с ЛПП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34674
- Uskudar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет, у которых были пояснично-тазовые боли.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-45 лет, имевшие боли в пояснично-тазовой области более недели, имевшие боли от 1 до 10 баллов по ВАШ, умеющие читать и понимать по-турецки, находящиеся во втором или третьем триместре беременности беременности и которые не занимались спортом регулярно до беременности, были включены в это перекрестное и описательное исследование.
Критерий исключения:
- наличие осложнений беременности (преэклампсия, гипертензия беременных, сахарный диабет и др.), наличие гинекологических или урологических проблем, приводящих к болям во время беременности, а также наличие в анамнезе острых или хронических заболеваний, оперативных вмешательств и травм опорно-двигательного аппарата или нервной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антенатальная шкала оценки психосоциального здоровья (АЛЬФА)
Временное ограничение: 20 минут
|
АЛЬФА использовался для оценки психосоциального состояния беременных женщин, участвовавших в исследовании.
АЛЬФА был создан Йылдызом в 2011 году для оценки психосоциального состояния здоровья беременных женщин.
|
20 минут
|
|
Тилбургская шкала стресса при беременности (TPDS)
Временное ограничение: 10 минут
|
TPDS использовали для определения дистресс-состояний беременных.
TPDS используется для оценки дистресса, развивающегося во время беременности.
TPDS, созданный Pop et al. в 2011 году, состоит всего из 16 пунктов.
|
10 минут
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 10 минут
|
С помощью ПКС определяли уровень болевого катастрофа у беременных.
Он был разработан Салливаном и др. в 1995 году для оценки преувеличенной и негативной психической реакции людей во время переживания боли, другими словами, их уровня катастрофизации.
PCS состоит из 13 пунктов, включая чувства и мнения людей об их последнем опыте боли.
|
10 минут
|
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: 5 минут
|
PSEQ, применяемый к участвующим беременным женщинам, был создан М.К. Николая в 1989 году для оценки уверенности лиц, испытавших боль, в выполнении действий, несмотря на боль.
Он состоит из 10 пунктов.
|
5 минут
|
|
Опросник физической активности во время беременности (PPAQ)
Временное ограничение: 20 минут
|
PPAQ использовали для выявления уровня физической активности беременных женщин.
С помощью этого опросника оценивают интенсивность, частоту и продолжительность физической активности беременных.
Он состоит из 32 пунктов, которые оценивают работу по дому/уходу за больными, профессиональную деятельность, занятия спортом/упражнениями, транспортную деятельность и бездействие.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar University (Другой идентификатор: Non-Interventional Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .