- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05418738
A relação entre fatores psicossociais que afetam a percepção da dor e o nível de atividade física em gestantes com dor lombopélvica
9 de junho de 2022 atualizado por: tuba kolaylı, Uskudar University
A dor lombopélvica (LPP) é uma condição comum encontrada durante a gravidez.
Durante a gravidez, 50% das mulheres experimentam LPP.
Este estudo foi planejado para mostrar a relação entre fatores psicossociais que afetam a percepção da dor, como fatores psicossociais relacionados à gravidez, sofrimento relacionado à gravidez, catastrofização e autoeficácia da dor e nível de atividade física em mulheres grávidas com dor lombopélvica.
Este estudo foi conduzido por meio de questionários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Em mulheres grávidas com dor lombopélvica, a atividade física durante a gravidez tem muitos efeitos positivos na saúde materna e infantil.
Portanto, é necessário conhecer os fatores que afetam a atividade física durante a gravidez e se adequar a esses fatores.
Este estudo foi planejado para revelar a relação entre fatores psicossociais relacionados à gravidez, angústia relacionada à gravidez, catastrofização e autoeficácia da dor, que afetam a percepção da dor e o nível de atividade física em mulheres grávidas com dor lombopélvica.
O estudo foi realizado com 60 gestantes que atenderam aos critérios de inclusão.
Este estudo foi realizado por meio de questionários elaborados em ambiente eletrônico e enviados aos participantes.
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre os fatores psicossociais que afetam a percepção da dor e os níveis de atividade física em gestantes com DPL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34674
- Uskudar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas entre 18 e 45 anos com dor lombopélvica
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18-45 anos, que tiveram dor na região lombopélvica por mais de uma semana, que tiveram dor entre 1-10 de acordo com a EVA, que sabiam ler e entender turco, que estavam no segundo ou terceiro trimestre de gravidez e que não praticavam exercícios regularmente antes da gravidez foram incluídos neste estudo transversal e descritivo.
Critério de exclusão:
- ter complicações na gravidez (pré-eclâmpsia, hipertensão relacionada à gravidez, diabetes, etc.), ter problemas ginecológicos ou urológicos que levem a dor durante a gravidez e ter histórico de doença aguda ou crônica, intervenção cirúrgica e trauma no sistema músculo-esquelético ou nervoso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação de Saúde Psicossocial Pré-Natal (ALPHA)
Prazo: 20 munitos
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O ALPHA foi utilizado para avaliar os estados psicossociais das gestantes participantes do estudo.
O ALPHA foi criado por Yıldız em 2011 para avaliar os estados psicossociais de saúde de mulheres grávidas.
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20 munitos
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Escala de angústia da gravidez de Tilburg (TPDS)
Prazo: 10 minutos
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TPDS, foi usado para determinar os estados de angústia de mulheres grávidas.
O TPDS é usado para avaliar o desconforto desenvolvido durante a gravidez.
O TPDS, que foi criado por Pop et al. em 2011, é composto por 16 itens no total.
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10 minutos
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 10 munitos
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PCS, foi usado para determinar o nível de catastrofização da dor em mulheres grávidas.
Foi desenvolvido por Sullivan et al. em 1995 para avaliar a resposta mental exagerada e negativa dos indivíduos durante a experiência da dor, ou seja, seus níveis de catastrofização.
O PCS é composto por 13 itens, incluindo os sentimentos e opiniões dos indivíduos sobre sua última experiência de dor.
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10 munitos
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O Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ)
Prazo: 5 munitos
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O PSEQ aplicado às gestantes participantes foi elaborado por M.K. Nicholas em 1989 para avaliar a confiança dos indivíduos que sentiram dor na realização de atividades apesar da dor.
É composto por 10 itens.
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5 munitos
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Questionário de Atividade Física na Gravidez (PPAQ)
Prazo: 20 minutos
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O PPAQ foi utilizado para revelar os níveis de atividade física das gestantes.
Com este questionário, avalia-se a intensidade, a frequência e a duração da atividade física em gestantes.
É composto por 32 itens que avaliam atividades domésticas/cuidadoras, atividades profissionais, atividades esportivas/exercícios, atividades de transporte e inatividade.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar University (Outro identificador: Non-Interventional Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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