- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05418738
Kivun aistimiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttavien psykososiaalisten tekijöiden välinen suhde raskaana olevilla naisilla, joilla on lantion alueen kipua
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: tuba kolaylı, Uskudar University
Lumbopelvic-kipu (LPP) on yleinen tila raskauden aikana.
Raskauden aikana 50 % naisista kokee LPP:tä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa kivun aistimiseen vaikuttavien psykososiaalisten tekijöiden, kuten raskauteen liittyvien psykososiaalisten tekijöiden, raskauteen liittyvän ahdistuksen, katastrofi- ja kivun itsetehokkuuden sekä fyysisen aktiivisuuden suhde raskaana olevilla naisilla, joilla on lumbolantin kipua.
Tämä tutkimus tehtiin kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevilla naisilla, joilla on lantion lantion kipua, raskaudenaikainen fyysisellä aktiivisuudella on monia myönteisiä vaikutuksia sekä äidin että vauvan terveyteen.
Siksi on välttämätöntä tietää raskaudenaikainen fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttavat tekijät ja tehdä järjestelyjä näiden tekijöiden suhteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli paljastaa raskauteen liittyvien psykososiaalisten tekijöiden, raskauteen liittyvän ahdistuksen, katastrofaalisen ja kivun itsetehokkuuden välinen suhde, jotka vaikuttavat kivun aistimiseen ja fyysisen aktiivisuuden tasoon raskaana olevilla naisilla, joilla on lumbolantin kipua.
Tutkimus suoritettiin 60 raskaana olevalla naisella, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.
Tämä tutkimus tehtiin sähköisessä ympäristössä laadituilla ja osallistujille lähetetyillä kyselylomakkeilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kivun aistimiseen vaikuttavien psykososiaalisten tekijöiden ja fyysisen aktiivisuuden välistä yhteyttä raskaana olevilla naisilla, joilla on LPP.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34674
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-45-vuotiaat raskaana olevat naiset, joilla oli lantion alueen kipua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat naiset, joilla oli kipua lantion alueella yli viikon, joilla oli kipua välillä 1-10 VAS:n mukaan, jotka osasivat lukea ja ymmärtää turkkia, jotka olivat toisella tai kolmannella kolmanneksella ja jotka eivät harjoitelleet säännöllisesti ennen raskautta, otettiin mukaan tähän poikkileikkaustutkimukseen ja kuvaavaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on raskauden komplikaatioita (preeklampsia, raskauteen liittyvä verenpainetauti, diabetes jne.), gynekologiset tai urologiset ongelmat, jotka johtavat kipuun raskauden aikana, ja joilla on aiemmin ollut akuutti tai krooninen sairaus, kirurginen toimenpide ja vamma tuki- ja liikuntaelinten tai hermostoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antenatal Psychosocial Health Assessment Scale (ALPHA)
Aikaikkuna: 20 työpaikkaa
|
ALPHAa käytettiin arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden raskaana olevien naisten psykososiaalista tilaa.
Yıldız loi ALPHA:n vuonna 2011 arvioimaan raskaana olevien naisten psykososiaalista terveydentilaa.
|
20 työpaikkaa
|
|
Tilburgin raskauden ahdistusasteikko (TPDS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
TPDS:ää käytettiin määrittämään raskaana olevien naisten ahdistustilat.
TPDS:tä käytetään raskauden aikana kehittyvän ahdistuksen arvioimiseen.
TPDS, jonka ovat luoneet Pop et ai. vuonna 2011, koostuu yhteensä 16 kappaleesta.
|
10 minuuttia
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 10 työpaikkaa
|
PCS:tä käytettiin määrittämään raskaana olevien naisten katastrofaalisen kivun taso.
Sen ovat kehittäneet Sullivan et ai. vuonna 1995 arvioidakseen yksilöiden liioiteltua ja negatiivista henkistä reaktiota kipukokemuksen aikana, toisin sanoen heidän katastrofaalista tasoaan.
PCS koostuu 13 kohteesta, mukaan lukien yksilöiden tunteet ja mielipiteet heidän viimeisestä kipukokemuksestaan.
|
10 työpaikkaa
|
|
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: 5 munites
|
Osallistuviin raskaana oleviin naisiin sovelletun PSEQ:n loi M.K. Nicholas vuonna 1989 arvioidakseen kipua kokeneiden henkilöiden luottamusta toimintojen suorittamiseen kivusta huolimatta.
Se koostuu 10 kappaleesta.
|
5 munites
|
|
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (PPAQ)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
PPAQ:ta käytettiin paljastamaan raskaana olevien naisten fyysinen aktiivisuus.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan raskaana olevien naisten fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä, tiheyttä ja kestoa.
Se koostuu 32 kohdasta, jotka arvioivat kotityötä/hoitotoimintaa, ammatillista toimintaa, urheilu-/liikuntatoimintaa, kuljetustoimintaa ja passiivisuutta.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar University (Muu tunniste: Non-Interventional Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .