- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05418738
La relación entre los factores psicosociales que afectan la percepción del dolor y el nivel de actividad física en mujeres embarazadas con dolor lumbopélvico
9 de junio de 2022 actualizado por: tuba kolaylı, Uskudar University
El dolor lumbopélvico (LPP) es una condición común encontrada durante el embarazo.
Durante el embarazo, el 50% de las mujeres experimenta LPP.
Este estudio fue planeado para mostrar la relación entre los factores psicosociales que afectan la percepción del dolor, como los factores psicosociales relacionados con el embarazo, la angustia relacionada con el embarazo, la catastrofización y la autoeficacia del dolor y el nivel de actividad física en mujeres embarazadas con dolor lumbopélvico.
Este estudio se llevó a cabo utilizando los cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En mujeres embarazadas con dolor lumbopélvico, la actividad física durante el embarazo tiene muchos efectos positivos en la salud materna e infantil.
Por lo tanto, es necesario conocer los factores que afectan la actividad física durante el embarazo y hacer arreglos con respecto a estos factores.
Este estudio fue planeado para revelar la relación entre los factores psicosociales relacionados con el embarazo, la angustia relacionada con el embarazo, el catastrofismo y la autoeficacia del dolor, que afectan la percepción del dolor y el nivel de actividad física en mujeres embarazadas con dolor lumbopélvico.
El estudio se realizó con 60 gestantes que cumplieron con los criterios de inclusión.
Este estudio se realizó utilizando los cuestionarios elaborados en el entorno electrónico y enviados a los participantes.
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre los factores psicosociales que afectan la percepción del dolor y los niveles de actividad física en mujeres embarazadas con LPP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34674
- Uskudar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas de 18 a 45 años que padecían dolor lumbopélvico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18-45 años, que tenían dolor en la región lumbopélvica por más de una semana, que tenían dolor entre 1-10 según la EVA, que sabían leer y entender turco, que estaban en el segundo o tercer trimestre de embarazo, y que no hacían ejercicio regularmente antes del embarazo se incluyeron en este estudio transversal y descriptivo.
Criterio de exclusión:
- tener complicaciones en el embarazo (preeclampsia, hipertensión relacionada con el embarazo, diabetes, etc.), tener problemas ginecológicos o urológicos que provoquen dolor durante el embarazo, y tener antecedentes de enfermedad aguda o crónica, intervención quirúrgica y trauma en el sistema musculoesquelético o nervioso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Evaluación de la Salud Psicosocial Prenatal (ALPHA)
Periodo de tiempo: 20 munites
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ALPHA se utilizó para evaluar los estados psicosociales de las mujeres embarazadas que participaron en el estudio.
El ALPHA fue creado por Yıldız en 2011 para evaluar los estados de salud psicosocial de las mujeres embarazadas.
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20 munites
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Escala de angustia del embarazo de Tilburg (TPDS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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TPDS, se utilizó para determinar los estados de angustia de las mujeres embarazadas.
El TPDS se utiliza para evaluar la angustia que se desarrolla durante el embarazo.
El TPDS, que fue creado por Pop et al. en 2011, consta de 16 artículos en total.
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10 minutos
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 10 munites
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PCS, se utilizó para determinar el nivel de dolor catastrofista en mujeres embarazadas.
Fue desarrollado por Sullivan et al. en 1995 para evaluar la respuesta mental exagerada y negativa de los individuos durante la experiencia del dolor, es decir, sus niveles de catastrofismo.
El PCS se compone de 13 ítems, incluidos los sentimientos y opiniones de las personas sobre su última experiencia de dolor.
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10 munites
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El Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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PSEQ aplicado a las mujeres embarazadas participantes fue creado por M.K. Nicholas en 1989 para evaluar la confianza de las personas que experimentaban dolor para realizar actividades a pesar del dolor.
Consta de 10 artículos.
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5 minutos
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Cuestionario de actividad física durante el embarazo (PPAQ)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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PPAQ se utilizó para revelar los niveles de actividad física de las mujeres embarazadas.
Con este cuestionario se evalúa la intensidad, frecuencia y duración de la actividad física en mujeres embarazadas.
Consta de 32 ítems que evalúan las actividades del hogar/cuidado, las actividades profesionales, las actividades deportivas/de ejercicio, las actividades de transporte y la inactividad.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar University (Otro identificador: Non-Interventional Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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