- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05418738
Związek między czynnikami psychospołecznymi wpływającymi na odczuwanie bólu a poziomem aktywności fizycznej kobiet ciężarnych z bólem lędźwiowo-miednicznym
9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: tuba kolaylı, Uskudar University
Ból lędźwiowo-miedniczkowy (LPP) jest częstym stanem występującym podczas ciąży.
Podczas ciąży 50% kobiet doświadcza LPP.
Celem pracy było wykazanie zależności między czynnikami psychospołecznymi wpływającymi na odczuwanie bólu, takimi jak: czynniki psychospołeczne związane z ciążą, dystres związany z ciążą, katastrofizacja i poczucie własnej skuteczności w bólu oraz poziom aktywności fizycznej u ciężarnych z bólami lędźwiowo-miednicznymi.
Badanie to przeprowadzono za pomocą kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
U kobiet w ciąży z bólem lędźwiowo-miedniczkowym aktywność fizyczna w czasie ciąży ma wiele pozytywnych skutków zarówno dla zdrowia matki, jak i dziecka.
Dlatego konieczna jest znajomość czynników wpływających na aktywność fizyczną w ciąży i uzgodnienia dotyczące tych czynników.
Celem tego badania było ujawnienie związku między czynnikami psychospołecznymi związanymi z ciążą, stresem związanym z ciążą, katastrofizmem i poczuciem własnej skuteczności w bólu, które wpływają na odczuwanie bólu i poziom aktywności fizycznej u kobiet w ciąży z bólem lędźwiowo-miednicznym.
Badanie przeprowadzono na 60 kobietach w ciąży, które spełniły kryteria włączenia.
Niniejsze badanie przeprowadzono za pomocą kwestionariuszy przygotowanych w środowisku elektronicznym i przesłanych do uczestników.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między czynnikami psychospołecznymi wpływającymi na odczuwanie bólu a poziomem aktywności fizycznej kobiet w ciąży z LPP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34674
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat, u których występowały bóle lędźwiowo-miedniczkowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 45 lat, które odczuwały ból w okolicy lędźwiowo-miednicznej przez ponad tydzień, które odczuwały ból w przedziale od 1 do 10 według VAS, które potrafiły czytać i rozumieć po turecku, były w drugim lub trzecim trymestrze ciąży. ciąży i które nie ćwiczyły regularnie przed ciążą, zostały włączone do tego przekrojowego i opisowego badania.
Kryteria wyłączenia:
- z powikłaniami ciąży (stan przedrzucawkowy, nadciśnienie związane z ciążą, cukrzyca itp.), z problemami ginekologicznymi lub urologicznymi prowadzącymi do bólu w czasie ciąży oraz z historią ostrej lub przewlekłej choroby, interwencji chirurgicznej i urazu układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny zdrowia psychospołecznego przedporodowego (ALPHA)
Ramy czasowe: 20 munitów
|
Do oceny stanu psychospołecznego ciężarnych biorących udział w badaniu wykorzystano narzędzie ALPHA.
ALPHA została stworzona przez Yıldız w 2011 roku w celu oceny psychospołecznego stanu zdrowia kobiet w ciąży.
|
20 munitów
|
|
Skala Ciąży Tilburga (TPDS)
Ramy czasowe: 10 minut
|
TPDS, został wykorzystany do określenia stanów dystresu kobiet w ciąży.
TPDS służy do oceny dystresu rozwijającego się w czasie ciąży.
TPDS, który został stworzony przez Pop i in. w 2011 r. składa się łącznie z 16 pozycji.
|
10 minut
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 10 munitów
|
KPK wykorzystano do określenia poziomu bólu katastrofalnego u kobiet w ciąży.
Został opracowany przez Sullivana i in. w 1995 roku, aby ocenić przesadną i negatywną reakcję psychiczną jednostek podczas doświadczania bólu, innymi słowy, ich poziom katastrofizmu.
PCS składa się z 13 pozycji, w tym odczuć i opinii osób na temat ich ostatniego doświadczenia bólu.
|
10 munitów
|
|
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: 5 munitów
|
PSEQ zastosowany do uczestniczących kobiet w ciąży został stworzony przez M.K. Mikołaja w 1989 roku w celu oceny pewności siebie osób, które odczuwały ból, w wykonywaniu czynności pomimo bólu.
Składa się z 10 elementów.
|
5 munitów
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Ciąży (PPAQ)
Ramy czasowe: 20 minut
|
PPAQ wykorzystano do ujawnienia poziomu aktywności fizycznej kobiet w ciąży.
Za pomocą tego kwestionariusza ocenia się intensywność, częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej kobiet w ciąży.
Składa się z 32 pozycji, które oceniają prace domowe / opiekuńcze, zajęcia zawodowe, zajęcia sportowe / ćwiczenia, czynności związane z transportem i brak aktywności.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar University (Inny identyfikator: Non-Interventional Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .