- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05418738
De relatie tussen psychosociale factoren die pijnperceptie en fysieke activiteitsniveau beïnvloeden bij zwangere vrouwen met lumbopelvische pijn
9 juni 2022 bijgewerkt door: tuba kolaylı, Uskudar University
Lumbopelvische pijn (LPP) is een veel voorkomende aandoening tijdens de zwangerschap.
Tijdens de zwangerschap ervaart 50% van de vrouwen LPP.
Deze studie was gepland om de relatie aan te tonen tussen psychosociale factoren die de perceptie van pijn beïnvloeden, zoals zwangerschapsgerelateerde psychosociale factoren, zwangerschapsgerelateerde angst, catastroferen en zelfredzaamheid door pijn en fysieke activiteitsniveau bij zwangere vrouwen met lumbopelvische pijn.
Dit onderzoek is uitgevoerd aan de hand van vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Bij zwangere vrouwen met lumbopelvische pijn heeft fysieke activiteit tijdens de zwangerschap veel positieve effecten op zowel de gezondheid van moeder als kind.
Het is daarom noodzakelijk om de factoren die van invloed zijn op fysieke activiteit tijdens de zwangerschap te kennen en hierover afspraken te maken.
Deze studie was gepland om de relatie te onthullen tussen zwangerschapsgerelateerde psychosociale factoren, zwangerschapsgerelateerde angst, catastroferen en zelfredzaamheid van pijn, die de pijnperceptie beïnvloeden, en het niveau van fysieke activiteit bij zwangere vrouwen met lumbopelvische pijn.
De studie werd uitgevoerd met 60 zwangere vrouwen die voldeden aan de inclusiecriteria.
Dit onderzoek is uitgevoerd met behulp van de vragenlijsten die in de elektronische omgeving zijn opgesteld en naar de deelnemers zijn verzonden.
Deze studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen de psychosociale factoren die pijnperceptie beïnvloeden en fysieke activiteitsniveaus bij zwangere vrouwen met LPP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34674
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen tussen de 18 en 45 jaar die lumbopelvische pijn hadden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 18 en 45 jaar die langer dan een week pijn hadden in het lumbopelvische gebied, die pijn hadden tussen 1 en 10 volgens de VAS, die Turks konden lezen en begrijpen, die zich in het tweede of derde trimester van de zwangerschap bevonden. zwangerschap, en die vóór de zwangerschap niet regelmatig aan lichaamsbeweging deden, werden opgenomen in deze cross-sectionele en beschrijvende studie.
Uitsluitingscriteria:
- met zwangerschapscomplicaties (pre-eclampsie, zwangerschapsgerelateerde hypertensie, diabetes, enz.), met gynaecologische of urologische problemen die leiden tot pijn tijdens de zwangerschap, en met een voorgeschiedenis van acute of chronische ziekte, chirurgische ingreep en trauma aan het bewegingsapparaat of het zenuwstelsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Prenatale Psychosociale Gezondheidsbeoordelingsschaal (ALPHA)
Tijdsspanne: 20 munieten
|
ALPHA werd gebruikt om de psychosociale toestand van zwangere vrouwen die aan het onderzoek deelnamen te evalueren.
De ALPHA is in 2011 door Yıldız in het leven geroepen om de psychosociale gezondheidstoestand van zwangere vrouwen te beoordelen.
|
20 munieten
|
|
Tilburg Zwangerschapsnoodschaal (TPDS)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
TPDS werd gebruikt om de noodtoestand van zwangere vrouwen te bepalen.
De TPDS wordt gebruikt om de ontwikkeling van stress tijdens de zwangerschap te beoordelen.
De TPDS, die is gemaakt door Pop et al. in 2011, bestaat in totaal uit 16 items.
|
10 minuten
|
|
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 10 munieten
|
PCS, werd gebruikt om het niveau van catastrofale pijn bij zwangere vrouwen te bepalen.
Het werd ontwikkeld door Sullivan et al. in 1995 om de overdreven en negatieve mentale reactie van individuen tijdens de pijnervaring te beoordelen, met andere woorden, hun mate van catastroferen.
De PCS bestaat uit 13 items, waaronder de gevoelens en meningen van individuen over hun laatste pijnervaring.
|
10 munieten
|
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tijdsspanne: 5 munieten
|
PSEQ toegepast op de deelnemende zwangere vrouwen is gemaakt door M.K. Nicholas in 1989 om het vertrouwen te beoordelen van personen die pijn ervoeren, in het uitvoeren van activiteiten ondanks pijn.
Het bestaat uit 10 artikelen.
|
5 munieten
|
|
De Zwangerschap Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (PPAQ)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
PPAQ werd gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van zwangere vrouwen te onthullen.
Met deze vragenlijst worden de intensiteit, frequentie en duur van lichamelijke activiteit bij zwangere vrouwen geëvalueerd.
Het bestaat uit 32 items die huishoudelijke/zorgactiviteiten, professionele activiteiten, sport-/bewegingsactiviteiten, transportactiviteiten en inactiviteit beoordelen.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar University (Andere identificatie: Non-Interventional Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .