- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05418738
La relation entre les facteurs psychosociaux affectant la perception de la douleur et le niveau d'activité physique chez les femmes enceintes souffrant de douleur lombo-pelvienne
9 juin 2022 mis à jour par: tuba kolaylı, Uskudar University
La douleur lombo-pelvienne (LPP) est une affection courante rencontrée pendant la grossesse.
Pendant la grossesse, 50% des femmes souffrent de LPP.
Cette étude visait à montrer la relation entre les facteurs psychosociaux affectant la perception de la douleur tels que les facteurs psychosociaux liés à la grossesse, la détresse liée à la grossesse, la catastrophisation et l'auto-efficacité de la douleur et le niveau d'activité physique chez les femmes enceintes souffrant de douleurs lombo-pelviennes.
Cette étude a été réalisée à l'aide de questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Chez les femmes enceintes souffrant de douleurs lombo-pelviennes, l'activité physique pendant la grossesse a de nombreux effets positifs sur la santé maternelle et infantile.
Par conséquent, il est nécessaire de connaître les facteurs affectant l'activité physique pendant la grossesse et de prendre des dispositions concernant ces facteurs.
Cette étude visait à révéler la relation entre les facteurs psychosociaux liés à la grossesse, la détresse liée à la grossesse, le catastrophisme et l'auto-efficacité de la douleur, qui affectent la perception de la douleur et le niveau d'activité physique chez les femmes enceintes souffrant de douleurs lombo-pelviennes.
L'étude a été menée auprès de 60 femmes enceintes qui répondaient aux critères d'inclusion.
Cette étude a été menée à l'aide des questionnaires préparés dans l'environnement électronique et envoyés aux participants.
Cette étude vise à étudier la relation entre les facteurs psychosociaux affectant la perception de la douleur et les niveaux d'activité physique chez les femmes enceintes atteintes de LPP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34674
- Uskudar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans, qui avaient des douleurs lombo-pelviennes
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes âgées de 18 à 45 ans, qui avaient des douleurs dans la région lombo-pelvienne pendant plus d'une semaine, qui avaient des douleurs entre 1 et 10 selon l'EVA, qui pouvaient lire et comprendre le turc, qui étaient au deuxième ou au troisième trimestre de grossesse, et qui ne faisaient pas d'exercice régulièrement avant la grossesse ont été incluses dans cette étude transversale et descriptive.
Critère d'exclusion:
- ayant des complications de grossesse (prééclampsie, hypertension liée à la grossesse, diabète, etc.), ayant des problèmes gynécologiques ou urologiques entraînant des douleurs pendant la grossesse, et ayant des antécédents de maladie aiguë ou chronique, d'intervention chirurgicale et de traumatisme du système musculo-squelettique ou nerveux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle d'évaluation de la santé psychosociale prénatale (ALPHA)
Délai: 20 minutes
|
ALPHA a été utilisé pour évaluer les états psychosociaux des femmes enceintes participant à l'étude.
L'ALPHA a été créé par Yıldız en 2011 pour évaluer l'état de santé psychosocial des femmes enceintes.
|
20 minutes
|
|
Échelle de détresse de grossesse de Tilburg (TPDS)
Délai: 10 minutes
|
TPDS, a été utilisé pour déterminer les états de détresse des femmes enceintes.
Le TPDS est utilisé pour évaluer la détresse qui se développe pendant la grossesse.
Le TPDS, créé par Pop et al. en 2011, se compose de 16 éléments au total.
|
10 minutes
|
|
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: 10 minutes
|
PCS, a été utilisé pour déterminer le niveau de douleur catastrophique chez les femmes enceintes.
Il a été développé par Sullivan et al. en 1995 pour évaluer la réponse mentale exagérée et négative des individus lors de l'expérience de la douleur, en d'autres termes, leurs niveaux de catastrophisme.
Le PCS est composé de 13 éléments, y compris les sentiments et les opinions des individus sur leur dernière expérience de douleur.
|
10 minutes
|
|
Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: 5 minutes
|
PSEQ appliqué aux femmes enceintes participantes a été créé par M.K. Nicholas en 1989 pour évaluer la confiance des individus, qui éprouvaient de la douleur, dans la réalisation d'activités malgré la douleur.
Il se compose de 10 articles.
|
5 minutes
|
|
Le questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse (PPAQ)
Délai: 20 minutes
|
Le PPAQ a été utilisé pour révéler les niveaux d'activité physique des femmes enceintes.
Avec ce questionnaire, l'intensité, la fréquence et la durée de l'activité physique sont évaluées chez les femmes enceintes.
Il se compose de 32 éléments qui évaluent les activités ménagères/soignantes, les activités professionnelles, les activités sportives/exercice, les activités de transport et l'inactivité.
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Première publication (Réel)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar University (Autre identifiant: Non-Interventional Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .