Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální skupinové psychoedukační diskuse se španělsky mluvícími matkami kojenců v pediatrické primární péči

14. srpna 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Pediatrické skupinové návštěvy studny u dětí za účelem detekce mateřské deprese v Latinské Americe

Cílem navrhovaného výzkumu je otestovat proveditelnost a přijatelnost virtuálního skupinového sezení, které má být univerzálně nabízeno španělsky mluvícím rodičům novorozenců/kojenců navštěvujících dětskou primární péči. Virtuální sezení má za cíl (1) zlepšit edukaci pacienta/rodiny o poporodní depresi (PPD) a (2) poskytnout rodinám orientaci ohledně příslušných dostupných zdrojů psychosociální podpory na klinikách a komunitě. Vyšetřovatelé provedou jednoramenný, otevřený pilot sezení, na kterém se budou podílet stávající zaměstnanci kliniky (včetně pracovníků sociální práce a komunitního terénního personálu). Obsah sezení zahrnuje (1) Úvod k personálu kliniky, kontakty a zdroje (2) Videozáznam pacienta s anamnézou perinatální deprese s následnou skupinovou diskusí o videu/úvahou o videu; (3) Přehled prevalence a známek PPD; (4) Diskuse o klinických PPD screeningových postupech a zdůvodnění screeningu; (5) Diskuse o sebeobsluze a monitorování nálady; (6) Diskuse o příslušných místních zdrojích, včetně informací o dostupnosti zdrojů primární péče pro rodiče (včetně nepojištěných rodičů) a informací o zdrojích zaměřených na sociální potřeby. Celkovým cílem projektu je vyvinout a pilotovat virtuální skupinovou augmentaci standardní individuální péče o zdravé děti za účelem zlepšení (1) postupů klinického screeningu, diskuse a počátečního zvládání příznaků deprese u matek s latinskoamerickými imigranty a (2) rozpoznávání příznaků pacientů. , odhalení symptomů a následné nasazení léčby

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie je navržena jako pilot intervence s otevřeným/s jedním ramenem (pro tuto počáteční/předběžnou studii, která je také nabízena jako klinická služba), bez srovnávacího ramene pro tuto počáteční/předběžnou studii).

Mezi účastníky patří španělsky mluvící rodiče kojenců (6 měsíců nebo mladší), kteří se účastní dětské praxe.

Rodiče jsou přijímáni prostřednictvím letáků zveřejněných na klinice i prostřednictvím doporučení od dětských poskytovatelů a zaměstnanců (kteří mohou od rodiny výzkumných pracovníků získat povolení pro výzkumné pracovníky pro diskusi s rodinou při návštěvě a/nebo kontaktovat rodinu později).

Po screeningu se v telefonu nebo přiblížení získá ústní souhlas a před účastí na intervenčním zasedání se shromažďuje základní opatření po telefonu nebo přiblížení.

Intervenční relace budou nabízena v pravidelných intervalech, alespoň měsíčně, prostřednictvím Zoom. Zasedání (přeleznuté na 45-60 minut), které budou pozorovány výzkumným pracovníkem se souhlasem účastníků, jsou spoluautovány dvojjazyčným klinickým sociálním pracovníkem a dvojjazyčným zdravotnickým pracovníkem komunity.

Relace se skládají z následujícího obsahu:

1) Úvod a diskuse o účelu zasedání/skupiny; (2) přehled služeb dostupných na klinice; (3) Informace o poporodní depresi, včetně pětiminutového svědectví videa, po kterém následuje usnadněná diskuse o (a) prevalenci a příznacích poporodní deprese, diskuse o poporodní depresi pro screeningové postupy a odůvodnění pro screening v pediatrické úřadu,; (4) Diskuse o pojištění a zdravotní péči pro kojence a matku, včetně klinik zdarma/posuvného měřítka nabízející primární péči o dospělé a zdůvodnění pro zapojení do vlastní primární péče kromě dětské zdravotní péče o dítě.

Po zasedání (do 2 týdnů po zasedání) výzkumný tým shromažďuje opatření po zasedání (viz opatření výsledků) a provádí polostrukturované rozhovory s účastníky.

6 měsíců po zasedání bude výzkumný tým spravovat dotazníky po telefonu, který posuzuje zpětnou vazbu o intervenci, využití fyzického a duševního zdraví a hodnocení po zásahu (viz opatření výsledků)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodičovští účastníci budou způsobilí, pokud je preferovaným zdravotnickým jazykem španělština, pokud jsou matkou dítěte (ve věku < 2 měsíce) navštěvujícího zúčastněnou pediatrickou praxi a pokud se necítí jako kontraindikace účasti (např. rodič, který by vylučoval možnost přiměřeně se účastnit virtuálního skupinového sezení) personálem kliniky
  • Účastníci kliniky - facilitátoři virtuálních skupin

Kritéria vyloučení:

  • <16 let, preferovaný zdravotnický jazyk, nikoli španělština, neplánuje účast na účastnické praxi, personál kliniky určí kontraindikaci účasti na skupinové diskusi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová dodávka
Účastníci obdrží 45–60minutovou videoskupinovou psychoedukační intervenci poskytovanou personálem kliniky.
Behaviorální: Jednosezení virtuální skupinové psychoedukační sezení o poporodní depresi
Obsah sezení zahrnuje (1) Úvod k personálu kliniky, kontakty a zdroje (2) Videozáznam pacienta s anamnézou perinatální deprese s následnou skupinovou diskusí o videu/úvahou o videu; (3) Přehled prevalence a známek PPD; (4) Diskuse o klinických PPD screeningových postupech a zdůvodnění screeningu; (5) Diskuse o sebeobsluze a monitorování nálady; (6) Diskuse o příslušných místních zdrojích, včetně informací o dostupnosti zdrojů primární péče pro rodiče (včetně nepojištěných rodičů) a informací o zdrojích zaměřených na sociální potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost, jak bylo hodnoceno průzkumem spokojenosti intervence
Časové okno: Do 2 týdnů od účasti na relaci skupiny video
Dokončeno rodiči účastníky. 5-bodová Likertova stupnice od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí), vyšší skóre svědčí o vyšší spokojenosti. Žádné zavedené mezní hodnoty.
Do 2 týdnů od účasti na relaci skupiny video
Přijatelnost míry intervence
Časové okno: Do 2 týdnů od účasti na relaci skupiny video
Dokončeno rodiči účastníky. Pragmatické opatření 4-Question navrženo k posouzení konstruktu přijatelnosti intervence, jak je účastníkem vnímán. 1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = Ani souhlasí, ani nesouhlasí, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasí. Vyšší skóre naznačují větší přijatelnost. Skóre pro každého účastníka vypočteno jako průměrné skóre pro každou položku (rozsah 1-5)
Do 2 týdnů od účasti na relaci skupiny video

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zásahu před post-post ve stigmatu péče o duševní zdraví, jak bylo hodnoceno v měřítku stigmatu o stupnici péče o duševní zdraví (SCMHC)
Časové okno: Základní linie (předseda); Do 2 týdnů po zasedání
Dokončeno rodiči účastníky. SCMHC je 3-bodová opatření, která hodnotí stigmatické bariéry pro využití depresivní léčby (internalizovaná stigma, strach ze stigmatizace a stigma z rodiny při hledání péče o duševní zdraví). Odpovědi jsou kódovány jako (0) nesouhlasí, (1) souhlasí a (7) nevím/neodmítne. Respondenti obdrží jeden bod pro každou odpověď „Ang Celkové skóre se pohybuje od 0 do 3 s vyšším skóre, což naznačuje zvýšenou internalizaci stigmatu na péči o duševní zdraví
Základní linie (předseda); Do 2 týdnů po zasedání
Změna stigmatu deprese, jak je hodnoceno podle přizpůsobeného měřítka osobního stigmatu (PSS)
Časové okno: Základní linie (předseda); Do 2 týdnů po zasedání
7 položek, posoudit osobní postoje vůči lidem s depresí. Položky zodpovězené na 5-bodové Likertově stupnici od 0 (silně nesouhlasí) do 4 (silně souhlasí). Vypočteno jako průměrné skóre položky, vyšší skóre naznačují vyšší úrovně deprese stigmatu.
Základní linie (předseda); Do 2 týdnů po zasedání
Znalosti poporodní deprese, jak je hodnoceno pomocí upravené měření znalostí po porodu
Časové okno: Dokončeno účastníky na začátku (předseda); do 2 týdnů po zasedání; 6 měsíců po relaci
Míra znalostí účastníků o znalostech po porodu- upraveno a přeloženo z průzkumu dohledu nad rychlým rizikovým faktorem Ontario. Otázky zahrnují, zda účastník slyšel o konceptu poporodní deprese, žádá účastníky, aby pojmenovali příznaky poporodní deprese, a ptá se účastníků, jak běžný by odhadoval stav. Neexistuje žádné standardní měřítko/bodování. Procento účastníků, kteří kladou kladnou otázku „slyšeli jste o poporodní depresi?“ je hlášeno.
Dokončeno účastníky na začátku (předseda); do 2 týdnů po zasedání; 6 měsíců po relaci
Záměr zveřejnit, pokud se vyvinuly příznaky po porodu, jak je hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Základní linie (předseda); do 2 týdnů po zasedání; a 6 měsíců po zasedání
Dokončeno rodiči účastníky. Položka s jedním otázkou: Kdybych se cítil dole, depresivní, beznadějný nebo malý zájem nebo potěšení z toho, že dělám věci, pokusil bych se někoho kontaktovat na této klinice. Možnosti odpovědi byly ne nebo ano.
Základní linie (předseda); do 2 týdnů po zasedání; a 6 měsíců po zasedání
Záměr hledat primární péči, jak je hodnoceno na základě otázek průzkumu
Časové okno: Základní linie, do 2 týdnů od účasti na video skupině, 6 měsíců po intervenci
Pro tuto studii se vyvinula otázka, kterou si jedno Likertova měřítko položila účastníky, kteří neměli identifikovaného lékaře primární péče: V důsledku relace video skupiny plánuji identifikovat lékaře, kterého pravidelně vidím pro své vlastní kontroly. Přizpůsobeno z národní studie Latino a asijské americké studie. Rozsah měřítka od 1-5, 1 = silně souhlasím; 2 = souhlasím; 3 = neutrální/bez názoru, 4 = nesouhlas, 5 = silně nesouhlasím
Základní linie, do 2 týdnů od účasti na video skupině, 6 měsíců po intervenci
Self-uváděné využití služeb duševního zdraví za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Jediná položka, přizpůsobená národní studii Latino a Asian American; Otázka: „Během posledních 6 měsíců jste měli terapeutickou relaci s psychologem nebo terapeutem nebo jiným profesionálem, který trval 30 nebo déle? Možnosti odpovědi zahrnovaly „ano“, „ne“, „nejisté“ a „raději neodpovídají“.
6 měsíců po zásahu
Využití psychosociálních zdrojů, jak je hodnoceno dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Dokončeno účastníkem. Otázka vyvinutá pro tento projekt a přeložená/certifikovaná, hodnocení používání klinických pomocných služeb diskutovaných v intervenci: v posledních 2 měsících jste použili některá ze zdrojů, které byly diskutovány ve video relaci nebo na webových stránkách kliniky? Odpovědi by mohly zahrnovat „ano“, „ne“ nebo „nejisté“
6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00170216
  • 1K23MH118431-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit