Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális csoportos pszichopedagógiai beszélgetések spanyolul beszélő csecsemőanyákkal a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban

2023. december 1. frissítette: Johns Hopkins University

Gyermekgyógyászati ​​csoportos gyermeklátogatások az anyai depresszió kimutatására latin nyelven

A javasolt kutatás célja egy olyan virtuális csoportos foglalkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése, amelyet a gyermekorvosi alapellátásban részt vevő újszülöttek/csecsemők spanyolul beszélő szüleinek univerzálisan ajánlanak. A virtuális foglalkozás célja, hogy (1) fokozza a betegek/családi oktatást a szülés utáni depresszióról (PPD) és (2) a családokat tájékoztassa a rendelkezésre álló releváns klinikai és közösségi pszichoszociális támogatási forrásokról. A nyomozók egy egykarú, nyílt kísérleti ülést fognak lefolytatni, amelyet a klinika meglévő személyzete (beleértve a szociális munkát és a közösséget segítő munkatársakat) közösen lebonyolítanak. A foglalkozás tartalma: (1) Bevezetés a klinika személyzetébe, kapcsolattartókba és forrásokba (2) Videón rögzített beszámoló egy perinatális depresszióban szenvedő páciensről, majd csoportos beszélgetés a videóról/elmélkedés a videóról; (3) A PPD prevalenciájának és jeleinek áttekintése; (4) A klinikai PPD-szűrési eljárások megvitatása és a szűrés indoklása; (5) Az öngondoskodás és a hangulatfigyelés megbeszélése; (6) A releváns helyi források megvitatása, ideértve a szülők (beleértve a nem biztosított szülőket) alapellátási forrásaival kapcsolatos információkat, valamint a szociális szükségleteket kielégítő forrásokról szóló információkat. A projekt általános célja a standard egyéni jóléti gyermekgondozás virtuális csoportos kiegészítésének kifejlesztése és kísérleti kísérlete, hogy javítsák (1) a klinikai szűrési eljárásokat, az anyai depressziós tünetek megbeszélését és kezdeti kezelését bevándorló latinokkal, valamint (2) a betegek tünetfelismerését. , a tünetek feltárása és az azt követő kezelési kötelezettség

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő szülők akkor jogosultak arra, ha az egészségügyi ellátás preferált nyelve a spanyol, ha egy részt vevő gyermekorvosi rendelőben részt vevő (2 hónaposnál fiatalabb) csecsemő édesanyja, és ha úgy érzi, nincs ellenjavallata a részvételre (pl. a szülő, amely kizárná a virtuális csoportos foglalkozáson való ésszerű részvételt) a klinika személyzete
  • A klinika személyzetének résztvevői - a virtuális csoportok segítői

Kizárási kritériumok:

  • <16 éves, előnyben részesített egészségügyi nyelv nem spanyol, nem tervez részt venni a gyakorlaton, a klinika személyzete ellenjavallatot állapít meg a csoportos beszélgetésen való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós szállítás
A résztvevők 45-60 perces egymenetes videós csoportos pszichoedukációs beavatkozást kapnak a klinika személyzete által.
Viselkedési: Egymenetes virtuális csoportos pszichoedukációs foglalkozás a szülés utáni depresszióról
A foglalkozás tartalma: (1) Bevezetés a klinika személyzetébe, kapcsolattartókba és forrásokba (2) Videón rögzített beszámoló egy perinatális depresszióban szenvedő páciensről, majd csoportos beszélgetés a videóról/elmélkedés a videóról; (3) A PPD prevalenciájának és jeleinek áttekintése; (4) A klinikai PPD-szűrési eljárások megvitatása és a szűrés indoklása; (5) Az öngondoskodás és a hangulatfigyelés megbeszélése; (6) A releváns helyi források megvitatása, ideértve a szülők (beleértve a nem biztosított szülőket) alapellátási forrásaival kapcsolatos információkat, valamint a szociális szükségleteket kielégítő forrásokról szóló információkat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Intervention Satisfaction Survey által értékelt elégedettség
Időkeret: A szülő résztvevők a videós csoportos foglalkozáson való részvételt követő 2 héten belül teljesítik
8 tétel, 5 fokozatú likert skála 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek), a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek. Nincs megállapított határérték.
A szülő résztvevők a videós csoportos foglalkozáson való részvételt követő 2 héten belül teljesítik
A beavatkozás elfogadhatósága Intézkedés
Időkeret: A szülő résztvevők a videós csoportos foglalkozáson való részvételt követő 2 héten belül teljesítik
4 kérdésből álló pragmatikus mérőszám, amely a résztvevő által észlelt beavatkozás elfogadhatóságának konstrukciójának felmérésére szolgál. 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek. Az értelmezés határértékei még nem állnak rendelkezésre; a magasabb pontszámok azonban nagyobb elfogadhatóságot jeleznek
A szülő résztvevők a videós csoportos foglalkozáson való részvételt követő 2 héten belül teljesítik
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: 1 hét
4 kérdésből álló pragmatikus mérőszám, amelynek célja egy beavatkozás/innováció észlelt illeszkedésének, relevanciájának vagy kompatibilitásának felmérése egy adott gyakorlati környezet, szolgáltató vagy fogyasztó számára; és/vagy az innováció vélt alkalmassága egy adott kérdés vagy probléma megoldására. A kérdések azt mérik fel, hogy a válaszadó mennyire ért egyet a következő állításokkal: (1) „A beavatkozás megfelelőnek tűnik”, (2) „A beavatkozás megfelelőnek tűnik”; (3) A beavatkozás alkalmazhatónak tűnik; (4) A beavatkozás jónak tűnik. A lehetséges válaszok a következők: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek. Az értelmezés határértékei még nem állnak rendelkezésre, azonban a magasabb pontszámok nagyobb helyénvalóságot jeleznek
1 hét
A beavatkozás elfogadhatósága a Beavatkozási Megfelelőségi Intézkedés szerint
Időkeret: 3 hónap
4 kérdésből álló pragmatikus mérőszám, amelynek célja egy beavatkozás/innováció észlelt illeszkedésének, relevanciájának vagy kompatibilitásának felmérése egy adott gyakorlati környezet, szolgáltató vagy fogyasztó számára; és/vagy az innováció vélt alkalmassága egy adott kérdés vagy probléma megoldására. A kérdések azt mérik fel, hogy a válaszadó mennyire ért egyet a következő állításokkal: (1) „A beavatkozás megfelelőnek tűnik”, (2) „A beavatkozás megfelelőnek tűnik”; (3) A beavatkozás alkalmazhatónak tűnik; (4) A beavatkozás jónak tűnik. A lehetséges válaszok a következők: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek. Az értelmezés határértékei még nem állnak rendelkezésre, azonban a magasabb pontszámok nagyobb helyénvalóságot jeleznek
3 hónap
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: 6 hónap
4 kérdésből álló pragmatikus mérőszám, amelynek célja egy beavatkozás/innováció észlelt illeszkedésének, relevanciájának vagy kompatibilitásának felmérése egy adott gyakorlati környezet, szolgáltató vagy fogyasztó számára; és/vagy az innováció vélt alkalmassága egy adott kérdés vagy probléma megoldására. A kérdések azt mérik fel, hogy a válaszadó mennyire ért egyet a következő állításokkal: (1) „A beavatkozás megfelelőnek tűnik”, (2) „A beavatkozás megfelelőnek tűnik”; (3) A beavatkozás alkalmazhatónak tűnik; (4) A beavatkozás jónak tűnik. A lehetséges válaszok a következők: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek. Az értelmezés határértékei még nem állnak rendelkezésre, azonban a magasabb pontszámok nagyobb helyénvalóságot jeleznek
6 hónap
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: 1 hét
4 kérdésből álló pragmatikus intézkedés a beavatkozás megvalósíthatóságának felmérésére. 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek. Az értelmezés határértékei még nem állnak rendelkezésre, azonban a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságra utalnak
1 hét
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
4 kérdésből álló pragmatikus intézkedés a beavatkozás megvalósíthatóságának felmérésére. 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek. Az értelmezés határértékei még nem állnak rendelkezésre, azonban a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek
3 hónap
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónap
4 kérdésből álló pragmatikus intézkedés a beavatkozás megvalósíthatóságának felmérésére. 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek. Az értelmezés határértékei még nem állnak rendelkezésre, azonban a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális egészségügyi megbélyegzés változása a Stigma Concerns on Mental Health Care (SCMHC) skála szerint
Időkeret: A szülői résztvevők kitöltik az alaphelyzetben (az ülés előtt); az ülést követő 2 héten belül; és 6 hónappal az ülés után

Az SCMHC egy 3 elemből álló mérőszám, amely felméri a stigmával összefüggő akadályokat a depresszió kezelésében (internalizált megbélyegzés, a megbélyegzéstől való félelem és a családból származó megbélyegzés a mentális egészségügyi ellátás igénybevételekor). A válaszokat (0) nem értek egyet, (1) egyetértek és (7) nem tudom/elutasítják. A válaszadók minden „egyetértek” válaszért egy pontot kapnak, ami azt jelzi, hogy egyetértenek a stigmával kapcsolatos korláttal. Az összpontszám 0-tól 3-ig terjed

magasabb pontszámok jelzik a stigma fokozottabb internalizálását a mentális egészségügyi ellátásban
A szülői résztvevők kitöltik az alaphelyzetben (az ülés előtt); az ülést követő 2 héten belül; és 6 hónappal az ülés után
A depressziós megbélyegzés változása az adaptált személyes stigma skála (PSS) alapján
Időkeret: A résztvevők az alaphelyzetben kitöltötték (az ülés előtt); az ülést követő 2 héten belül; és 6 hónappal az ülés után
7 tétel, értékelje a depressziós emberekkel kapcsolatos személyes attitűdöket. Az 5 fokozatú Likert-skálán megválaszolt kérdések 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek). Az összpontszám 0 és 28 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű személyes depressziós megbélyegzést jeleznek
A résztvevők az alaphelyzetben kitöltötték (az ülés előtt); az ülést követő 2 héten belül; és 6 hónappal az ülés után
A szülés utáni depresszióval kapcsolatos ismeretek változása a szülés utáni depresszióra vonatkozó adaptált tudásmérés szerint
Időkeret: A résztvevők az alaphelyzetben kitöltötték (az ülés előtt); az ülést követő 2 héten belül; és 6 hónappal az ülés után
A résztvevők szülés utáni depresszióval kapcsolatos tudásának mérése – az Ontario Rapid Risk Factor Surveillance Survey felméréséből adaptálva és lefordítva. A kérdések közé tartozik, hogy a résztvevő hallott-e a szülés utáni depresszió fogalmáról, megkéri a résztvevőket, hogy nevezzék meg a szülés utáni depresszió tüneteit, és megkérdezi a résztvevőket, hogy milyen gyakorinak becsülnék az állapotot. Nincs szabványos skála/pontozás.
A résztvevők az alaphelyzetben kitöltötték (az ülés előtt); az ülést követő 2 héten belül; és 6 hónappal az ülés után
A kérdőív alapján értékelt szülés utáni depresszió tüneteinek feltárására irányuló szándék változása
Időkeret: A szülői résztvevők kitöltik az alaphelyzetben (az ülés előtt); az ülést követő 2 héten belül; és 6 hónappal az ülés után
Egyetlen kérdés: Ha levertnek, depressziósnak, reményvesztettnek érzem magam, vagy kevés kedvem van a dolgokhoz, megpróbálom felvenni a kapcsolatot valakivel ezen a klinikán. A válaszok nem (0) és igen (1)
A szülői résztvevők kitöltik az alaphelyzetben (az ülés előtt); az ülést követő 2 héten belül; és 6 hónappal az ülés után
A kérdőíves felmérés alapján az alapellátás igénybevételének szándéka
Időkeret: a videócsoporton való részvételt követő 2 héten belül elkészült.
Ehhez a tanulmányhoz kifejlesztett egyetlen likert skála kérdés, olyan résztvevőktől kérdezve, akiknek a kiinduláskor nem volt azonosított alapellátó orvosa: A videó csoportos foglalkozás eredményeként azt tervezem, hogy azonosítok egy orvost, akit rendszeresen meglátogathatok saját ellenőrzésem céljából. UPS. A National Latino and Asian American Studyból átvéve
a videócsoporton való részvételt követő 2 héten belül elkészült.
A Mentálhigiénés Szolgáltatások kihasználtsága által értékelt mentálhigiénés kihasználtság
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után (a szülő tölti be)
Egyetlen tétel, átdolgozva a National Latino and Asian American Study-ból
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beavatkozás után (a szülő tölti be)
Pszichoszociális erőforrások kihasználása kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után, a résztvevő által
A projekthez kidolgozott és lefordított/hitelesített, a beavatkozásban tárgyalt klinikai kiegészítő szolgáltatások igénybevételét értékelő kérdés: Az elmúlt 2 hónapban használta-e a videófelvételen vagy a klinika honlapján megvitatott források valamelyikét?
6 hónappal a beavatkozás után, a résztvevő által

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00170216
  • 1K23MH118431-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel