Virtuaaliset ryhmäpsykopedagogiikkakeskustelut espanjaa puhuvien pikkulasten äitien kanssa lasten perushoidossa
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Pediatric Group Well -lasten käynnit äidin masennuksen havaitsemiseksi latinalaisilla
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata sellaisen virtuaalisen ryhmäistunnon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on tarkoitettu tarjottavaksi yleisesti espanjankielisille vastasyntyneiden/vauvojen lasten perusterveydenhuollossa oleville vanhemmille.
Virtuaaliistunnon tarkoituksena on (1) tehostaa potilaiden/perheiden koulutusta synnytyksen jälkeisestä masennuksesta (PPD) ja (2) antaa perheille opastusta saatavilla olevista klinikan ja yhteisön psykososiaalisen tuen resursseista.
Tutkijat suorittavat yksihaaraisen, avoimen pilotin istunnon, jonka toteuttaa yhdessä nykyinen klinikan henkilökunta (mukaan lukien sosiaalityön ja yhteisön tukihenkilöstö).
Istunnon sisältöön kuuluu (1) esittely klinikan henkilökunnalle, kontakteille ja resursseille (2) videonauhoitettu kertomus potilaasta, jolla on ollut perinataalinen masennus, jota seuraa ryhmäkeskustelu videosta/pohdinnasta; (3) PPD:n esiintyvyyden ja merkkien tarkastelu; (4) Keskustelu klinikan PPD-seulontamenettelyistä ja seulonnan perusteista; (5) Keskustelu itsehoidosta ja mielialan seurannasta; (6) Keskustelu asiaankuuluvista paikallisista resursseista, mukaan lukien tiedot perusterveydenhuollon resurssien saatavuudesta vanhemmille (mukaan lukien vakuuttamattomat vanhemmat) ja tiedot sosiaalisiin tarpeisiin liittyvistä resursseista.
Hankkeen yleisenä tavoitteena on kehittää ja pilotoida tavanomaisen yksilöllisen hyvinvoinnin virtuaalisen ryhmälisäyksen parantamiseksi (1) klinikan seulontamenettelyjä, keskustelua ja alkuhoitoa äidin masennusoireista maahanmuuttajien latinalaisilla ja (2) potilaiden oireiden tunnistamista. , oireiden paljastaminen ja myöhempi hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rheanna Platt
- Puhelinnumero: 410-550-8753
- Sähköposti: rplatt1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rheanna Platt, MD
- Puhelinnumero: 410-550-8753
- Sähköposti: rplatt1@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat ovat kelvollisia, jos ensisijainen terveydenhuollon kieli on espanja, jos he ovat osallistuvan lastenlääkärin vastaanotolla olevan lapsen (alle 2 kuukauden ikäisen) äiti ja jos hänellä ei katsota olevan vasta-aihe osallistumiseen (esim. vanhemman, joka estäisi kyvyn kohtuullisesti osallistua virtuaaliseen ryhmäistuntoon) klinikan henkilökunnan toimesta
- Klinikan henkilökunnan osallistujat - virtuaalisten ryhmien ohjaajat
Poissulkemiskriteerit:
- <16-vuotias, toivottu terveydenhuollon kieli ei espanjaa, ei aio osallistua harjoitteluun, klinikan henkilökunta määrittää vasta-aiheet ryhmäkeskusteluun osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiotoimitus
Osallistujat saavat 45-60 minuutin yhden istunnon videoryhmän psykopedagoivan intervention klinikan henkilökunnan toimittamana.
|
Istunnon sisältöön kuuluu (1) esittely klinikan henkilökunnalle, kontakteille ja resursseille (2) videonauhoitettu kertomus potilaasta, jolla on ollut perinataalinen masennus, jota seuraa ryhmäkeskustelu videosta/pohdinnasta; (3) PPD:n esiintyvyyden ja merkkien tarkastelu; (4) Keskustelu klinikan PPD-seulontamenettelyistä ja seulonnan perusteista; (5) Keskustelu itsehoidosta ja mielialan seurannasta; (6) Keskustelu asiaankuuluvista paikallisista resursseista, mukaan lukien tiedot perusterveydenhuollon resurssien saatavuudesta vanhemmille (mukaan lukien vakuuttamattomat vanhemmat) ja tiedot sosiaalisiin tarpeisiin liittyvistä resursseista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys Intervention Satisfaction Survey -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Vanhemmat osallistujat täyttävät 2 viikon sisällä videoryhmäistuntoon osallistumisesta
|
8 kohtaa, 5-pisteinen likert-asteikko 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä.
Ei vahvistettua rajaa.
|
Vanhemmat osallistujat täyttävät 2 viikon sisällä videoryhmäistuntoon osallistumisesta
|
|
Intervention hyväksyttävyys Toimenpide
Aikaikkuna: Vanhemmat osallistujat täyttävät 2 viikon sisällä videoryhmäistuntoon osallistumisesta
|
4-kysymyksen pragmaattinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan näkemyksen mukaan interventio hyväksyttävyyttä. 1 = Täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Tulkkauksen rajapistemäärät eivät ole vielä saatavilla; korkeammat pisteet osoittavat kuitenkin parempaa hyväksyttävyyttä
|
Vanhemmat osallistujat täyttävät 2 viikon sisällä videoryhmäistuntoon osallistumisesta
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Neljän kysymyksen pragmaattinen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan toimenpiteen/innovoinnin havaittua sopivuutta, merkitystä tai yhteensopivuutta tietylle toimintaympäristölle, palveluntarjoajalle tai kuluttajalle; ja/tai innovaation soveltuvuus tiettyyn ongelmaan tai ongelmaan.
Kysymykset arvioivat, missä määrin vastaaja on samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa: (1) "Interventio vaikuttaa sopivalta", (2) "Interventio vaikuttaa sopivalta"; (3) Interventio näyttää soveltuvalta; (4) Interventio näyttää sopivalta.
Mahdollisia vastauksia ovat: 1 = Täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa enkä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Tulkinnan rajapisteitä ei ole vielä saatavilla, mutta korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua tarkoituksenmukaisuutta
|
1 viikko
|
|
Toimenpiteen hyväksyttävyys Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpiteen arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neljän kysymyksen pragmaattinen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan toimenpiteen/innovoinnin havaittua sopivuutta, merkitystä tai yhteensopivuutta tietylle toimintaympäristölle, palveluntarjoajalle tai kuluttajalle; ja/tai innovaation soveltuvuus tiettyyn ongelmaan tai ongelmaan.
Kysymykset arvioivat, missä määrin vastaaja on samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa: (1) "Interventio vaikuttaa sopivalta", (2) "Interventio vaikuttaa sopivalta"; (3) Interventio näyttää soveltuvalta; (4) Interventio näyttää sopivalta.
Mahdollisia vastauksia ovat: 1 = Täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa enkä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Tulkinnan rajapisteitä ei ole vielä saatavilla, mutta korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua tarkoituksenmukaisuutta
|
3 kuukautta
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neljän kysymyksen pragmaattinen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan toimenpiteen/innovoinnin havaittua sopivuutta, merkitystä tai yhteensopivuutta tietylle toimintaympäristölle, palveluntarjoajalle tai kuluttajalle; ja/tai innovaation soveltuvuus tiettyyn ongelmaan tai ongelmaan.
Kysymykset arvioivat, missä määrin vastaaja on samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa: (1) "Interventio vaikuttaa sopivalta", (2) "Interventio vaikuttaa sopivalta"; (3) Interventio näyttää soveltuvalta; (4) Interventio näyttää sopivalta.
Mahdollisia vastauksia ovat: 1 = Täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa enkä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Tulkinnan rajapisteitä ei ole vielä saatavilla, mutta korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua tarkoituksenmukaisuutta
|
6 kuukautta
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
4-kysymyksen pragmaattinen toimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan toimenpiteen toteutettavuutta. 1 = Täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Tulkinnan rajapisteitä ei ole vielä saatavilla, mutta korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden
|
1 viikko
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
4-kysymyksen pragmaattinen toimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan toimenpiteen toteutettavuutta. 1 = Täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Tulkinnan rajapisteitä ei ole vielä saatavilla, mutta korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden
|
3 kuukautta
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
4-kysymyksen pragmaattinen toimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan toimenpiteen toteutettavuutta. 1 = Täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Tulkinnan rajapisteitä ei ole vielä saatavilla, mutta korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveyshuollon stigmassa arvioituna Stigma Concerns about Mental Health Care (SCMHC) -asteikolla
Aikaikkuna: Vanhemmat osallistujat täyttävät lähtötilanteessa (ennen istuntoa); 2 viikon sisällä istunnon jälkeen; ja 6 kuukautta istunnon jälkeen
|
SCMHC on 3-osainen mitta, joka arvioi stigmaan liittyviä esteitä masennuksen hoidon hyödyntämiselle (sisäinen leimautuminen, leimautumisen pelko ja perheen leimautuminen mielenterveyshuoltoon hakeutuessa). Vastaukset on koodattu (0) eri mieltä, (1) samaa mieltä ja (7) en tiedä/kieltäydy. Vastaajat saavat yhden pisteen jokaisesta "samaa" vastauksesta, mikä osoittaa, että he ovat samaa mieltä leimautumiseen liittyvän esteen kanssa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-3 korkeammat pisteet osoittavat stigman lisääntyneen sisäistämisen mielenterveyshuoltoon |
Vanhemmat osallistujat täyttävät lähtötilanteessa (ennen istuntoa); 2 viikon sisällä istunnon jälkeen; ja 6 kuukautta istunnon jälkeen
|
|
Muutos masennuksen stigmassa mukautetulla henkilökohtaisella stigmaasteikolla (PSS) arvioituna
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät lähtötilanteessa (ennen istuntoa); 2 viikon sisällä istunnon jälkeen; ja 6 kuukautta istunnon jälkeen
|
7 kohtaa, arvioi henkilökohtaisia asenteita masennusta sairastavia kohtaan.
Vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa henkilökohtaisen masennuksen leimautumista
|
Osallistujat täyttävät lähtötilanteessa (ennen istuntoa); 2 viikon sisällä istunnon jälkeen; ja 6 kuukautta istunnon jälkeen
|
|
Muutos synnytyksen jälkeistä masennusta koskevassa tiedossa mukautetulla synnytyksen jälkeisen masennuksen tietomittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät lähtötilanteessa (ennen istuntoa); 2 viikon sisällä istunnon jälkeen; ja 6 kuukautta istunnon jälkeen
|
Mitta osallistujien tietämystä synnytyksen jälkeisestä masennuksesta - mukautettu ja käännetty Ontarion nopeasta riskitekijävalvontatutkimuksesta.
Kysymyksiin kuuluu, onko osallistuja kuullut käsitteestä synnytyksen jälkeinen masennus, hän pyytää osallistujia nimeämään synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita ja kysyy osallistujilta kuinka yleiseksi he arvioivat sairauden.
Vakioasteikkoa/pisteytystä ei ole.
|
Osallistujat täyttävät lähtötilanteessa (ennen istuntoa); 2 viikon sisällä istunnon jälkeen; ja 6 kuukautta istunnon jälkeen
|
|
Muutos aikomuksessa paljastaa, jos synnytyksen jälkeisiä masennuksen oireita on arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Vanhemmat osallistujat täyttävät lähtötilanteessa (ennen istuntoa); 2 viikon sisällä istunnon jälkeen; ja 6 kuukautta istunnon jälkeen
|
Yhden kysymyksen kohta: Jos tunsin oloni masentuneeksi, masentuneeksi, toivottomaksi tai jos minulla on vähän kiinnostusta tai mielihyvää tehdä asioita, yritän ottaa yhteyttä johonkin tällä klinikalla.
Vastaukset ovat ei (0) ja kyllä (1)
|
Vanhemmat osallistujat täyttävät lähtötilanteessa (ennen istuntoa); 2 viikon sisällä istunnon jälkeen; ja 6 kuukautta istunnon jälkeen
|
|
Aikomus hakeutua perusterveydenhuoltoon kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: suoritettu 2 viikon sisällä videoryhmäistuntoon osallistumisesta.
|
Tätä tutkimusta varten kehitetty yhden likert-asteikon kysymys, joka kysyttiin osallistujilta, joilla ei ollut perusterveydenhuollon lääkäriä lähtötilanteessa: Videoryhmäistunnon tuloksena aion tunnistaa lääkärin, jonka kanssa voin käydä säännöllisesti omaa tarkastusta varten. UPS.
Muokattu National Latino and Asian American Study -tutkimuksesta
|
suoritettu 2 viikon sisällä videoryhmäistuntoon osallistumisesta.
|
|
Mielenterveyspalvelujen käyttöaste mielenterveyspalvelujen käytön mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (vanhemman suorittama)
|
Yksittäinen kohde, mukautettu National Latino and Asian American Study -tutkimuksesta
|
Lähtötaso, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (vanhemman suorittama)
|
|
Psykososiaalisten resurssien käyttö kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen, osallistujan suorittama
|
Tätä projektia varten kehitetty ja käännetty/sertifioitu kysymys, joka arvioi interventiossa käsiteltyjen klinikan oheispalvelujen käyttöä: Oletko viimeisen 2 kuukauden aikana käyttänyt jotain videoistunnossa tai klinikan verkkosivuilla käsitellyistä resursseista?
|
6 kuukautta intervention jälkeen, osallistujan suorittama
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fothergill KE, Gadomski A, Solomon BS, Olson AL, Gaffney CA, Dosreis S, Wissow LS. Assessing the impact of a web-based comprehensive somatic and mental health screening tool in pediatric primary care. Acad Pediatr. 2013 Jul-Aug;13(4):340-7. doi: 10.1016/j.acap.2013.04.005.
- Eghaneyan BH, Killian MO, Sanchez K, Cabassa LJ. Psychometric Properties of Three Measures of Stigma Among Hispanics with Depression. J Immigr Minor Health. 2021 Oct;23(5):946-955. doi: 10.1007/s10903-021-01234-3. Epub 2021 Jun 19.
- Caplan S. A Pilot Study of a Novel Method of Measuring Stigma about Depression Developed for Latinos in the Faith-Based Setting. Community Ment Health J. 2016 Aug;52(6):701-9. doi: 10.1007/s10597-016-0005-7. Epub 2016 Apr 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00170216
- 1K23MH118431-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .