Virtuaaliset ryhmäpsykopedagogiikkakeskustelut espanjaa puhuvien pikkulasten äitien kanssa lasten perushoidossa
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Pediatric Group Well -lasten käynnit äidin masennuksen havaitsemiseksi latinalaisilla
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata sellaisen virtuaalisen ryhmäistunnon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on tarkoitettu tarjottavaksi yleisesti espanjankielisille vastasyntyneiden/vauvojen lasten perusterveydenhuollossa oleville vanhemmille.
Virtuaaliistunnon tarkoituksena on (1) tehostaa potilaiden/perheiden koulutusta synnytyksen jälkeisestä masennuksesta (PPD) ja (2) antaa perheille opastusta saatavilla olevista klinikan ja yhteisön psykososiaalisen tuen resursseista.
Tutkijat suorittavat yksihaaraisen, avoimen pilotin istunnon, jonka toteuttaa yhdessä nykyinen klinikan henkilökunta (mukaan lukien sosiaalityön ja yhteisön tukihenkilöstö).
Istunnon sisältöön kuuluu (1) esittely klinikan henkilökunnalle, kontakteille ja resursseille (2) videonauhoitettu kertomus potilaasta, jolla on ollut perinataalinen masennus, jota seuraa ryhmäkeskustelu videosta/pohdinnasta; (3) PPD:n esiintyvyyden ja merkkien tarkastelu; (4) Keskustelu klinikan PPD-seulontamenettelyistä ja seulonnan perusteista; (5) Keskustelu itsehoidosta ja mielialan seurannasta; (6) Keskustelu asiaankuuluvista paikallisista resursseista, mukaan lukien tiedot perusterveydenhuollon resurssien saatavuudesta vanhemmille (mukaan lukien vakuuttamattomat vanhemmat) ja tiedot sosiaalisiin tarpeisiin liittyvistä resursseista.
Hankkeen yleisenä tavoitteena on kehittää ja pilotoida tavanomaisen yksilöllisen hyvinvoinnin virtuaalisen ryhmälisäyksen parantamiseksi (1) klinikan seulontamenettelyjä, keskustelua ja alkuhoitoa äidin masennusoireista maahanmuuttajien latinalaisilla ja (2) potilaiden oireiden tunnistamista. , oireiden paljastaminen ja myöhempi hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on suunniteltu intervention avoimeksi/yhden käsivarren lentäjäksi (ei vertailuvarren tälle alkuperäiselle/alustavalle tutkimukselle, jota tarjotaan myös klinikkapalveluna).
Osallistujiin kuuluu lastenhoitokäytäntöön osallistuvien imeväisten (6 kuukautta tai nuorempi) vanhempia.
Vanhemmat rekrytoidaan klinikalle lähetettyjen lentolehtisten kautta sekä lasten tarjoajien ja henkilöstön lähettämisen kautta (jotka voivat saada perheeltä luvan tutkimuksen henkilöstölle keskustelemaan tutkimuksesta perheen kanssa ja/tai ottamaan yhteyttä perheeseen myöhemmin).
Seulonnan jälkeen oraalinen suostumus saadaan puhelimitse tai zoomaus, ja lähtötason mittaukset kerätään puhelimitse tai zoomista ennen osallistumista interventioistuntoon.
Interventioistuntoja tarjotaan säännöllisin väliajoin, vähintään kuukausittain Zoomin kautta. Istunnot (kuvattu viimeiseen 45–60 minuuttiin), jota tutkimushenkilöstö havaitsee osallistujien luvalla, ovat kaksikielinen klinikan sosiaalityöntekijä ja kaksikielinen yhteisön terveydenhuollon työntekijä.
Istunnot koostuvat seuraavasta sisällöstä:
1) istunnon/ryhmän tarkoituksesta johdanto ja keskustelu; (2) yleiskatsaus klinikalla saatavilla olevista palveluista; (3) Tiedot synnytyksen masennuksesta, mukaan lukien viiden minuutin videotodistuksesta, jota seuraa helpotettu keskustelu (a) esiintyvyydestä ja merkkejä synnytyksen jälkeisestä masennuksesta, synnytyksen jälkeisestä masennuksen seulontamenettelyistä ja lastenresurssien keskustelusta ja keskusteluista käydistä keskusteluista (lasten resurssien luettelo lähetetään osallistujista); (4) Keskustelu vastasyntyneiden ja äidin vakuutuksesta ja terveydenhuollosta, mukaan lukien ilmaiset/liukuvat klinikat, jotka tarjoavat aikuisille perusterveydenhuollon ja perusteet oman perusterveydenhuollon harjoittamiseen lasten terveydenhuollon lisäksi.
Istunnon jälkeen (2 viikon kuluessa istunnon jälkeen) tutkimusryhmä kerää istunnon jälkeisiä toimenpiteitä (katso tulostoimenpiteet) ja suorittaa puolijärjestelmälliset haastattelut osallistujien kanssa.
Kuusi kuukautta istunnon jälkeen tutkimusryhmä hallinnoi kyselylomakkeita puhelimitse arvioimalla palautetta interventioista, fyysisestä ja mielenterveyspalveluista ja intervention jälkeisestä arvioinnista (ks. Tulostoimenpiteet)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat ovat kelvollisia, jos ensisijainen terveydenhuollon kieli on espanja, jos he ovat osallistuvan lastenlääkärin vastaanotolla olevan lapsen (alle 2 kuukauden ikäisen) äiti ja jos hänellä ei katsota olevan vasta-aihe osallistumiseen (esim. vanhemman, joka estäisi kyvyn kohtuullisesti osallistua virtuaaliseen ryhmäistuntoon) klinikan henkilökunnan toimesta
- Klinikan henkilökunnan osallistujat - virtuaalisten ryhmien ohjaajat
Poissulkemiskriteerit:
- <16-vuotias, toivottu terveydenhuollon kieli ei espanjaa, ei aio osallistua harjoitteluun, klinikan henkilökunta määrittää vasta-aiheet ryhmäkeskusteluun osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiotoimitus
Osallistujat saavat 45-60 minuutin yhden istunnon videoryhmän psykopedagoivan intervention klinikan henkilökunnan toimittamana.
|
Istunnon sisältöön kuuluu (1) esittely klinikan henkilökunnalle, kontakteille ja resursseille (2) videonauhoitettu kertomus potilaasta, jolla on ollut perinataalinen masennus, jota seuraa ryhmäkeskustelu videosta/pohdinnasta; (3) PPD:n esiintyvyyden ja merkkien tarkastelu; (4) Keskustelu klinikan PPD-seulontamenettelyistä ja seulonnan perusteista; (5) Keskustelu itsehoidosta ja mielialan seurannasta; (6) Keskustelu asiaankuuluvista paikallisista resursseista, mukaan lukien tiedot perusterveydenhuollon resurssien saatavuudesta vanhemmille (mukaan lukien vakuuttamattomat vanhemmat) ja tiedot sosiaalisiin tarpeisiin liittyvistä resursseista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys interventiotyytyväisyystutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa videoryhmäistunnon osallistumisesta
|
Vanhempien osallistujat.
5-pisteinen Likert-asteikko yhdestä (voimakkaasti eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet, jotka osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Ei vakiintunutta raja -arvoa.
|
2 viikon kuluessa videoryhmäistunnon osallistumisesta
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa videoryhmäistunnon osallistumisesta
|
Vanhempien osallistujat.
4-kysely käytännöllinen toimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan intervention hyväksyttävyyden rakentamista osallistujan havaitsemana. 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
Jokaiselle osallistujalle laskettu pistemäärä jokaiselle kohteelle (alue 1-5)
|
2 viikon kuluessa videoryhmäistunnon osallistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poste-interventioiden muutos mielenterveydenhuollon leimautumisessa, kuten mielenterveydenhuollon (SCMHC) asteikon leimautumisen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen istuntoa); 2 viikon kuluessa istunnon jälkeen
|
Vanhempien osallistujat.
SCMHC on 3-osainen toimenpide, jossa arvioidaan leimautumista koskevia esteitä masennuksen hoidon hyödyntämiselle (sisäinen leimautuminen, pelko leimautumisesta ja perheen leimautumisesta mielenterveydenhuollon etsimiseen).
Vastaukset koodataan (0) eri mieltä, (1) samaa mieltä ja (7) ei tiedä/kieltäydy.
Vastaajat saavat yhden pisteen jokaisesta "samaa mieltä" vastauksesta, joka osoittaa sopimuksen leimautumisen esteen kanssa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 3, ja korkeammat pisteet osoittavat leimautumisen lisääntyneen internalisaation mielenterveydenhuoltoon
|
Lähtötaso (ennen istuntoa); 2 viikon kuluessa istunnon jälkeen
|
|
Masennuksen leimautumisen muutos mukautetun henkilökohtaisen leimautumisasteikon (PSS) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen istuntoa); 2 viikon kuluessa istunnon jälkeen
|
7 kohdetta, arvioi henkilökohtaista asenteita masennusta sairastaviin ihmisiin.
Kohteet, joihin vastataan 5-pisteisessä Likert-asteikolla, vaihtelevat välillä 0 (erittäin eri mieltä) 4: een (täysin samaa mieltä).
Keskimääräisenä esineiden pisteet laskettuna korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen leimautumisen tasot.
|
Lähtötaso (ennen istuntoa); 2 viikon kuluessa istunnon jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennustieto mukautetun synnytyksen jälkeisen masennuksen tietomittauksen perusteella
Aikaikkuna: Osallistujat ovat suorittaneet lähtötilanteessa (ennen istuntoa); 2 viikon kuluessa istunnon jälkeen; 6 kuukauden jälkeinen istunto
|
Osallistujien tiedon mittaaminen synnytyksen jälkeisestä masennuksesta mukautettu ja käännetään Ontarion nopean riskitekijöiden valvontatutkimuksesta.
Kysymyksiin sisältyy se, onko osallistuja kuullut synnytyksen jälkeisen masennuksen käsitteestä, pyytää osallistujia nimeämään synnytyksen jälkeisen masennuksen oireet ja kysyy osallistujilta, kuinka yleisiä he arvioivat tilan.
Ei ole vakioasteikkoa/pisteytystä.
Prosentti osallistujista, jotka vastaavat myönteisesti kysymykseen "Oletko kuullut synnytyksen jälkeisestä masennuksesta?" on raportoitu.
|
Osallistujat ovat suorittaneet lähtötilanteessa (ennen istuntoa); 2 viikon kuluessa istunnon jälkeen; 6 kuukauden jälkeinen istunto
|
|
Aikomus paljastaa, jos kehittyi synnytyksen jälkeiset masennuksen oireet kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen istuntoa); 2 viikon kuluessa istunnon jälkeen; ja 6 kuukautta istunnon jälkeen
|
Vanhempien osallistujat.
Yhden kyselyn esine: Jos tunsin olevani alhaalla, masentuneella, toivottomalla tai kiinnostuksena tai nautinnolla tekemällä asioita, yritän ottaa yhteyttä joku tällä klinikalla.
Vastausvaihtoehdot olivat ei tai kyllä.
|
Lähtötaso (ennen istuntoa); 2 viikon kuluessa istunnon jälkeen; ja 6 kuukautta istunnon jälkeen
|
|
Aikomus hakea perusterveydenhuolloa kyselykysymyksellä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluessa videoryhmäistunnon osallistumisesta, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tätä tutkimusta varten kehitetty yksittäinen Likert-asteikko kysyi osallistujilta, joilla ei ollut tunnistettua perusterveydenhuollon lääkäriä: Videoryhmän istunnon seurauksena aion tunnistaa lääkärin, jonka voin nähdä säännöllisesti omien tarkastussi varten.
Mukautettu kansallisesta latino- ja aasialais -amerikkalaisesta tutkimuksesta.
Asteikko on välillä 1-5, 1 = täysin samaa mieltä; 2 = samaa mieltä; 3 = neutraali/ei mielipidettä, 4 = eri mieltä, 5 = erittäin eri mieltä
|
Perustaso, 2 viikon kuluessa videoryhmäistunnon osallistumisesta, 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Itse ilmoitettu mielenterveyspalvelun käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yksittäinen esine, joka on mukautettu kansallisesta Latino- ja Aasian American Study -tutkimuksesta; KYSYMYS: "Viimeisen 6 kuukauden aikana sinulla on ollut terapiaistunto psykologin tai terapeutin tai muun ammattilaisen kanssa, joka kesti 30 minuuttia tai pidempään"?.
Vastausvaihtoehtoihin sisältyy "kyllä", "ei", "epävarma" ja "mieluummin vastaamaan".
|
6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Psykososiaalinen resurssien käyttö kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Osallistujan valmistama.
Tälle projektille kehitetty kysymys ja käännetty/sertifioitu, arvioimalla interventiossa käsitellyt klinikan liitännäispalvelut: Oletko viimeisen kahden kuukauden aikana käyttänyt mitään resursseja, joita videoistuntoon tai klinikan verkkosivuilla keskusteltiin?
Vastaukset voivat sisältää "kyllä", "ei" tai "epävarmoja"
|
6 kuukauden intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fothergill KE, Gadomski A, Solomon BS, Olson AL, Gaffney CA, Dosreis S, Wissow LS. Assessing the impact of a web-based comprehensive somatic and mental health screening tool in pediatric primary care. Acad Pediatr. 2013 Jul-Aug;13(4):340-7. doi: 10.1016/j.acap.2013.04.005.
- Eghaneyan BH, Killian MO, Sanchez K, Cabassa LJ. Psychometric Properties of Three Measures of Stigma Among Hispanics with Depression. J Immigr Minor Health. 2021 Oct;23(5):946-955. doi: 10.1007/s10903-021-01234-3. Epub 2021 Jun 19.
- Caplan S. A Pilot Study of a Novel Method of Measuring Stigma about Depression Developed for Latinos in the Faith-Based Setting. Community Ment Health J. 2016 Aug;52(6):701-9. doi: 10.1007/s10597-016-0005-7. Epub 2016 Apr 16.
- Platt R, Richman R, Martin C, Martin KJ, Mendelson T. Feasibility and Acceptability of a Video Group Psychoeducational Intervention with Latina Immigrant Mothers to Enhance Infant Primary care. J Immigr Minor Health. 2024 Oct;26(5):945-952. doi: 10.1007/s10903-024-01612-7. Epub 2024 Jul 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00170216
- 1K23MH118431-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .