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Discussioni psicoeducative di gruppo virtuale con madri di bambini di lingua spagnola in cure primarie pediatriche

14 agosto 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

Il gruppo pediatrico visita bene il bambino per il rilevamento della depressione materna nelle latine

L'obiettivo della ricerca proposta è testare la fattibilità e l'accettabilità di una sessione di gruppo virtuale destinata ad essere offerta universalmente ai genitori di lingua spagnola di neonati/bambini che frequentano cure primarie pediatriche. La sessione virtuale ha lo scopo di (1) migliorare l'educazione del paziente/della famiglia sulla depressione postpartum (PPD) e (2) fornire un orientamento alle famiglie in merito alle risorse di supporto psicosociale cliniche e comunitarie disponibili. Gli investigatori condurranno un pilota aperto a braccio singolo della sessione, che sarà co-consegnato dal personale clinico esistente (compreso il lavoro sociale e il personale di sensibilizzazione della comunità). I contenuti della sessione includono (1) Introduzione al personale della clinica, ai contatti e alle risorse (2) Una testimonianza video registrata di un paziente con una storia di depressione perinatale seguita da una discussione/riflessione di gruppo sul video; (3) Revisione della prevalenza e dei segni di PPD; (4) Discussione delle procedure di screening clinico PPD e razionale per lo screening; (5) Discussione sulla cura di sé e sul monitoraggio dell'umore; (6) Discussione sulle risorse locali pertinenti, comprese informazioni sulla disponibilità di risorse di assistenza primaria per i genitori (compresi i genitori non assicurati) e informazioni sulle risorse che rispondono ai bisogni sociali. L'obiettivo generale del progetto è sviluppare e pilotare un potenziamento di gruppo virtuale dell'assistenza individuale standard per bambini sani per migliorare (1) le procedure di screening clinico, la discussione e la gestione iniziale dei sintomi depressivi materni con latine immigrate e (2) il riconoscimento dei sintomi del paziente , rivelazione dei sintomi e successivo impegno terapeutico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è progettato come un pilota a braccio aperto/singolo dell'intervento (nessun braccio di confronto per questo studio iniziale/preliminare, che viene anche offerto come servizio clinico).

I partecipanti includono genitori di lingua spagnola di neonati (6 mesi o più) che frequentano una pratica pediatrica.

I genitori vengono reclutati tramite volantini pubblicati presso la clinica e tramite referral da fornitori e personale pediatrici (che possono ottenere il permesso dalla famiglia per il personale di ricerca per discutere lo studio con la famiglia in visita e/o per contattare la famiglia in un secondo momento).

Dopo lo screening, il consenso orale viene ottenuto per telefono o zoom e le misure di base vengono raccolte per telefono o zoom, prima della partecipazione alla sessione di intervento.

Le sessioni di intervento saranno offerte a intervalli regolari, su almeno mensile, tramite Zoom. Le sessioni (destinate agli ultimi 45-60 minuti), che saranno osservate dal personale di ricerca con il permesso di partecipanti, sono cofacilitate da un assistente sociale clinico bilingue e da operatore sanitario bilingue.

Le sessioni consistono nei seguenti contenuti:

1) Introduzione e discussione sullo scopo della sessione/gruppo; (2) panoramica dei servizi disponibili presso la clinica; (3) Informazioni sulla depressione postpartum, tra cui una testimonianza video di cinque minuti seguita da una discussione facilitata sulla prevalenza a) prevalenza e segni di depressione postpartum, discussione sulle procedure di screening della depressione postpartum e la logica per lo screening presso l'ufficio pediatrico, la discussione di te stesso e il supporto sociale e la discussione delle risorse della comunità (un elenco delle risorse sono anche posta ai partecipanti); (4) Discussione sull'assicurazione e sull'assistenza sanitaria per il bambino e la madre, comprese cliniche su scala libera/mobile che offrono assistenza primaria per gli adulti e logica per impegnarsi nella propria assistenza primaria oltre all'assistenza sanitaria pediatrica per il bambino.

Dopo la sessione (entro 2 settimane dopo la sessione) il team di ricerca raccoglie misure post-sessione (vedi misure di esito) e conduce interviste semi-strutturate con i partecipanti.

6 mesi dopo la sessione, il team di ricerca gestirà i questionari al telefono valutando feedback sull'intervento, sull'utilizzo dei servizi di salute fisica e mentale e le valutazioni post-intervento (vedere misure di esito)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti genitori saranno idonei se la lingua preferita per l'assistenza sanitaria è lo spagnolo, se sono la madre di un bambino (<2 mesi di età) che frequenta la pratica pediatrica partecipante e se non si ritiene che abbia una controindicazione alla partecipazione (ad es. il genitore che precluderebbe la possibilità di partecipare ragionevolmente a una sessione di gruppo virtuale) da parte del personale della clinica
  • Partecipanti al personale della clinica - facilitatori di gruppi virtuali

Criteri di esclusione:

  • <16 anni, lingua sanitaria preferita diversa dallo spagnolo, non si prevede di frequentare la pratica partecipante, il personale della clinica determina una controindicazione alla partecipazione alla discussione di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consegna dell'intervento
I partecipanti riceveranno un intervento psicoeducativo di gruppo video di 45-60 minuti a sessione singola fornito dal personale della clinica.
Comportamentale: Sessione Psicoeducativa di Gruppo Virtuale a Sessione Singola sulla Depressione Postpartum
I contenuti della sessione includono (1) Introduzione al personale della clinica, ai contatti e alle risorse (2) Una testimonianza video registrata di un paziente con una storia di depressione perinatale seguita da una discussione/riflessione di gruppo sul video; (3) Revisione della prevalenza e dei segni di PPD; (4) Discussione delle procedure di screening clinico PPD e razionale per lo screening; (5) Discussione sulla cura di sé e sul monitoraggio dell'umore; (6) Discussione sulle risorse locali pertinenti, comprese informazioni sulla disponibilità di risorse di assistenza primaria per i genitori (compresi i genitori non assicurati) e informazioni sulle risorse che rispondono ai bisogni sociali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione valutata dal sondaggio di soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla partecipazione alla sessione del gruppo video
Completato dai partecipanti ai genitori. Scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), punteggi più alti indicativi di maggiore soddisfazione. Nessun taglio consolidato.
Entro 2 settimane dalla partecipazione alla sessione del gruppo video
Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla partecipazione alla sessione del gruppo video
Completato dai partecipanti ai genitori. Misura pragmatica a 4 domande progettata per valutare il costrutto dell'accettabilità di intervento come percepito dal partecipante. 1 = completamente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né d'accordo né in disaccordo, 4 = concordato, 5 = completamente d'accordo. I punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità. Punteggio per ciascun partecipante calcolato come punteggio medio per ciascun articolo (intervallo 1-5)
Entro 2 settimane dalla partecipazione alla sessione del gruppo video

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'intervento pre-post nello stigma dell'assistenza alla salute mentale valutata dalle preoccupazioni dello stigma sulla scala dell'assistenza alla salute mentale (SCMHC)
Lasso di tempo: Basale (pre-sessione); Entro 2 settimane dopo la sessione
Completato dai partecipanti ai genitori. L'SCMHC è una misura di 3 elementi che valuta le barriere legate allo stigma all'utilizzo del trattamento della depressione (stigma interiorizzato, paura della stigmatizzazione e stigma della famiglia nella ricerca dell'assistenza sanitaria mentale). Le risposte sono codificate come (0) in disaccordo, (1) d'accordo e (7) non conoscono/rifiutano. Gli intervistati ricevono un punto per ogni risposta di "ACCET", che indica un accordo con la barriera legata allo stigma. I punteggi totali vanno da 0 a 3 con punteggi più alti che indicano una maggiore interiorizzazione dello stigma all'assistenza sanitaria mentale
Basale (pre-sessione); Entro 2 settimane dopo la sessione
Cambiamento dello stigma della depressione come valutato dalla scala dello stigma personale adattato (PSS)
Lasso di tempo: Basale (pre-sessione); Entro 2 settimane dopo la sessione
7 articoli, valutare gli atteggiamenti personali nei confronti delle persone con depressione. Gli articoli hanno risposto su una scala Likert a 5 punti che vanno da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Calcolato come punteggio medio dell'articolo, punteggi più alti indicano livelli più elevati di stigma della depressione.
Basale (pre-sessione); Entro 2 settimane dopo la sessione
Conoscenza della depressione postpartum valutata dalla misura della conoscenza della depressione postpartum adattata
Lasso di tempo: Completato dai partecipanti al basale (pre-sessione); entro 2 settimane dopo la sessione; 6 mesi dopo la sessione
Misura della conoscenza dei partecipanti sulla conoscenza della depressione postpartum: adattata e tradotta dal sondaggio di sorveglianza del fattore di rischio rapido dell'Ontario. Le domande includono se il partecipante abbia sentito parlare del concetto di depressione postpartum, chiede ai partecipanti di nominare i sintomi della depressione postpartum e chiede ai partecipanti quanto siano comuni stimare la condizione. Non esiste una scala/punteggio standard. La percentuale dei partecipanti che rispondono affermativamente alla domanda "Hai sentito parlare della depressione postpartum?" è riportato.
Completato dai partecipanti al basale (pre-sessione); entro 2 settimane dopo la sessione; 6 mesi dopo la sessione
Intenzione di divulgare se sviluppati sintomi di depressione postpartum valutati dal questionario
Lasso di tempo: Basale (pre-sessione); entro 2 settimane dopo la sessione; e 6 mesi dopo la sessione
Completato dai partecipanti ai genitori. Articolo singolo: se mi sentivo giù, depresso, senza speranza o avevo poco interesse o piacere nel fare cose, proverei a contattare qualcuno in questa clinica. Le opzioni di risposta erano no o sì.
Basale (pre-sessione); entro 2 settimane dopo la sessione; e 6 mesi dopo la sessione
Intenzione di cercare cure primarie come valutato dalla domanda del sondaggio
Lasso di tempo: Basale, entro 2 settimane dalla partecipazione alla sessione del gruppo video, 6 mesi dopo l'intervento
Sviluppato per questo studio, una domanda a scala singola Likert fatta ai partecipanti che non avevano un medico di base identificato: a seguito della sessione del gruppo video, ho intenzione di identificare un medico che posso vedere regolarmente per i miei controlli. Adattato dallo studio nazionale latino e asiatico americano. La scala va da 1-5, 1 = fortemente d'accordo; 2 = d'accordo; 3 = neutro/nessuna opinione, 4 = in disaccordo, 5 = fortemente in disaccordo
Basale, entro 2 settimane dalla partecipazione alla sessione del gruppo video, 6 mesi dopo l'intervento
Utilizzo del servizio di salute mentale auto-segnalato negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Singolo oggetto, adattato dallo studio nazionale latino e asiatico americano; Domanda: "Negli ultimi 6 mesi, hai avuto una sessione di terapia con uno psicologo o un terapeuta o un altro professionista che è durato 30 minuti o più"?. Le opzioni di risposta includevano "sì", "no", "incerto" e "preferiscono non rispondere".
6 mesi dopo l'intervento
Utilizzo delle risorse psicosociali come valutato dal questionario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Completato dal partecipante. Domanda sviluppata per questo progetto e tradotto/certificato, valutando l'uso dei servizi accessori clinici discussi nell'intervento: negli ultimi 2 mesi, hai usato una qualsiasi delle risorse discusse nella sessione video o sul sito Web della clinica? Le risposte potrebbero includere "sì", "no" o "incerto"
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00170216
  • 1K23MH118431-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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