Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelle gruppe psykoedukative diskussioner med spansktalende mødre til spædbørn i pædiatrisk primærpleje

14. august 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Pædiatrisk gruppebrønd Børnebesøg til påvisning af maternal depression i Latinas

Målet med den foreslåede forskning er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en virtuel gruppesession, som er beregnet til at blive tilbudt universelt til spansktalende forældre til nyfødte/spædbørn, der går i pædiatrisk primærpleje. Den virtuelle session har til formål at (1) forbedre patient-/familieundervisningen om postpartum depression (PPD) og (2) give en orientering til familier om relevante klinik- og samfunds psykosociale støtteressourcer, der er tilgængelige. Efterforskerne vil gennemføre en enkelt-arm, åben pilot af sessionen, som vil blive leveret af eksisterende klinikpersonale (inklusive socialt arbejde og lokalt opsøgende personale). Sessionens indhold omfatter (1) Introduktion til klinikpersonale, kontakter og ressourcer (2) En videooptaget vidnesbyrd om en patient med en historie med perinatal depression efterfulgt af en gruppediskussion om/refleksion over videoen; (3) Gennemgang af prævalens og tegn på PPD; (4) Diskussion af klinik PPD-screeningsprocedurer og begrundelse for screening; (5) Diskussion af egenomsorg og humørovervågning; (6) Diskussion af relevante lokale ressourcer, herunder oplysninger om tilgængeligheden af ​​primære omsorgsressourcer for forældre (herunder uforsikrede forældre) og information om ressourcer, der adresserer sociale behov. Det overordnede mål med projektet er at udvikle og pilotere en virtuel gruppeforøgelse af standard individuel pleje til børn for at forbedre (1) klinikscreeningsprocedurer, diskussion om og indledende håndtering af mødres depressive symptomer med indvandrer Latinas og (2) patientens symptomgenkendelse , symptomafsløring og efterfølgende behandlingsinddragelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse er designet som en åben/enkeltarm-pilot af interventionen (ingen sammenligningsarm for denne indledende/foreløbige undersøgelse, der også tilbydes som en klinik service).

Deltagerne inkluderer spansktalende forældre til spædbørn (6 måneder eller yngre), der deltager i en pædiatrisk praksis.

Forældre rekrutteres via flyers, der er lagt ud på klinikken såvel som via henvisning fra pædiatriske udbydere og personale (som kan få tilladelse fra familie til forskningspersonale til at diskutere undersøgelsen med familien ved besøget og/eller at kontakte familien på et senere tidspunkt).

Efter screening opnås oralt samtykke over telefonen eller zoom, og baseline -mål indsamles over telefonen eller zoom, inden deltagelse på interventionssessionen.

Interventionssessioner vil blive tilbudt med regelmæssige intervaller på mindst en månedlig basis via Zoom. Sessionerne (desiged til at sidste 45-60 minutter), som vil blive observeret af forskningspersonale med tilladelse fra deltagerne, er co-faciliteret af en tosproget klinik socialarbejder og tosproget sundhedsarbejder.

Sessioner består af følgende indhold:

1) Introduktion og diskussion af formålet med sessionen/gruppen; (2) oversigt over tjenester, der er tilgængelige på klinikken; . )

Efter sessionen (inden for 2 uger efter sessionen) indsamler forskerteamet forholdet efter sessionen (se resultatmålinger) og gennemfører semistrukturerede interviews med deltagerne.

6 måneder efter sessionen administrerer forskerteamet spørgeskemaer over telefonen, der vurderer feedback om indgreb, fysiske og mentale sundhedsudnyttelse og vurderinger efter intervention (se resultatmål)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældredeltagere vil være berettigede, hvis det foretrukne sundhedssprog er spansk, hvis de er mor til et spædbarn (<2 måneder gammelt), der går i deltagende pædiatrisk praksis, og hvis hun ikke menes at have en kontraindikation for deltagelse (f.eks. tilstand i forælderen, der ville udelukke muligheden for med rimelighed at deltage i en virtuel gruppesession) af klinikpersonalet
  • Klinikpersonale deltagere - facilitatorer af virtuelle grupper

Ekskluderingskriterier:

  • <16 år gammel, foretrukket sundhedssprog ikke spansk, planlægger ikke at deltage i deltagende praksis, klinikpersonale bestemmer kontraindikation for deltagelse i gruppediskussion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention levering
Deltagerne vil modtage en 45-60 minutters videogruppe psykoedukativ intervention i en enkelt session leveret af klinikpersonale.
Adfærdsmæssigt: Single-session virtuel gruppe psykoedukativ session om fødselsdepression
Sessionens indhold omfatter (1) Introduktion til klinikpersonale, kontakter og ressourcer (2) En videooptaget vidnesbyrd om en patient med en historie med perinatal depression efterfulgt af en gruppediskussion om/refleksion over videoen; (3) Gennemgang af prævalens og tegn på PPD; (4) Diskussion af klinik PPD-screeningsprocedurer og begrundelse for screening; (5) Diskussion af egenomsorg og humørovervågning; (6) Diskussion af relevante lokale ressourcer, herunder oplysninger om tilgængeligheden af ​​primære omsorgsressourcer for forældre (herunder uforsikrede forældre) og information om ressourcer, der adresserer sociale behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed som vurderet ved interventionstilfredshedsundersøgelsen
Tidsramme: Inden for 2 uger efter deltagelse i videogruppesession
Afsluttet af forældredeltagere. 5-punkts Likert-skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig), højere score, der indikerer højere tilfredshed. Ingen etableret cutoff.
Inden for 2 uger efter deltagelse i videogruppesession
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Inden for 2 uger efter deltagelse i videogruppesession
Afsluttet af forældredeltagere. 4-spørgsmål pragmatisk foranstaltning designet til at vurdere konstruktion af interventionsacceptabilitet som opfattet af deltageren. 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig. Højere score indikerer større acceptabilitet. Resultat for hver deltager beregnet som gennemsnitlig score for hvert element (område 1-5)
Inden for 2 uger efter deltagelse i videogruppesession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formeldning af interventionsændring i stigma i mental sundhedsvæsen som vurderet af stigmatiseringsgrænsen for mental sundhedsvæsen (SCMHC) skala
Tidsramme: Baseline (for-session); Inden for 2 uger efter sessionen
Afsluttet af forældredeltagere. SCMHC er en måling af 3 punkter, der vurderer stigma-relaterede barrierer for anvendelsen af depressionbehandling (internaliseret stigma, frygt for stigmatisering og stigma fra familien ved at søge mental sundhedspleje). Svarene er kodet som (0) uenig, (1) er enige og (7) ved ikke/afviser. Respondenterne modtager et punkt for hvert svar fra "enig", hvilket indikerer enighed med den stigma-relaterede barriere. De samlede scoringer spænder fra 0 til 3 med højere score, der indikerer en øget internalisering af stigma til mental sundhedspleje
Baseline (for-session); Inden for 2 uger efter sessionen
Ændring i depressionstigma som vurderet af den tilpassede personlige stigma -skala (PSS)
Tidsramme: Baseline (for-session); Inden for 2 uger efter sessionen
7 genstande, vurder personlige holdninger til mennesker med depression. Elementer besvaret på 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig). Beregnet som gennemsnitlig varescore indikerer højere score højere niveauer af depression stigma.
Baseline (for-session); Inden for 2 uger efter sessionen
Postpartum depression viden som vurderet af tilpasset postpartum depression viden måling
Tidsramme: Afsluttet af deltagere ved baseline (for-session); inden for 2 uger efter sessionen; 6 måneder efter session
Mål for deltagerkendskab om postpartum depression viden- tilpasset og oversat fra Ontario Rapid Risk Factor Surveillance Survey. Spørgsmål inkluderer, om deltageren har hørt om begrebet postpartum depression, beder deltagerne om at navngive symptomer på postpartum depression og spørger deltagerne, hvor almindelige de ville estimere betingelsen til at være. Der er ingen standardskala/score. Procent af deltagerne, der besvarer bekræftende på spørgsmålet "Har du hørt om depression efter fødslen?" rapporteres.
Afsluttet af deltagere ved baseline (for-session); inden for 2 uger efter sessionen; 6 måneder efter session
Intention om at afsløre, hvis de udviklede symptomer efter fødsel depression som vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline (for-session); inden for 2 uger efter sessionen; og 6 måneder efter sessionen
Afsluttet af forældredeltagere. Enkeltspørgsmål: Hvis jeg følte mig nede, deprimeret, håbløs eller havde ringe interesse eller glæde ved at gøre ting, ville jeg prøve at kontakte nogen på denne klinik. Svarmuligheder var ingen eller ja.
Baseline (for-session); inden for 2 uger efter sessionen; og 6 måneder efter sessionen
Intention om at søge primærpleje som vurderet ved undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: Baseline, inden for 2 uger efter deltagelse i videogruppesession, 6 måneder efter intervention
Udviklet til denne undersøgelse, spørgsmål om enkelt Likert-skala, der blev stillet til deltagere, der ikke havde en identificeret læge til primærpleje: Som et resultat af videogruppesessionen planlægger jeg at identificere en læge, som jeg regelmæssigt kan se til mine egne kontrol. Tilpasset fra National Latino og Asian American Study. Skala spænder fra 1-5, 1 = er meget enig; 2 = Enig; 3 = neutral/ingen mening, 4 = uenig, 5 = stærkt uenig
Baseline, inden for 2 uger efter deltagelse i videogruppesession, 6 måneder efter intervention
Selvrapporteret udnyttelse af mental sundhedstjeneste inden for de sidste 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Enkelt vare tilpasset fra National Latino og Asian American Study; Spørgsmål: "Inden for de sidste 6 måneder har du haft en terapisession med en psykolog eller terapeut eller en anden professionel, der varede 30 minutter eller længere"? Svarmuligheder inkluderede "ja", "nej", "usikker" og "foretrækker ikke at svare".
6 måneder efter intervention
Psykosocial ressourceudnyttelse som vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Afsluttet af deltageren. Spørgsmål udviklet til dette projekt og oversat/certificeret, vurdering af brugen af kliniske hjælpetjenester diskuteret i interventionen: I de sidste 2 måneder har du brugt nogen af de ressourcer, der blev drøftet i videosessionen eller på klinikwebstedet? Svarene kan omfatte "ja", "nej" eller "usikker"
6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00170216
  • 1K23MH118431-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner