Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne grupowe rozmowy psychoedukacyjne z hiszpańskojęzycznymi matkami niemowląt w podstawowej opiece pediatrycznej

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Grupa pediatryczna Wizyty zdrowych dzieci w celu wykrycia depresji u matki u Latynosów

Celem proponowanych badań jest sprawdzenie wykonalności i akceptacji wirtualnej sesji grupowej, która ma być oferowana powszechnie hiszpańskojęzycznym rodzicom noworodków/niemowląt uczęszczających do podstawowej opieki pediatrycznej. Sesja wirtualna ma na celu (1) poszerzyć edukację pacjenta/rodziny na temat depresji poporodowej (PPD) oraz (2) zapewnić rodzinom orientację w zakresie dostępnych zasobów wsparcia psychospołecznego w klinice i społeczności. Badacze przeprowadzą jednoramienny, otwarty pilotaż sesji, który będzie współprowadzony przez istniejący personel kliniki (w tym personel socjalny i społeczny). Treści sesji obejmują (1) Wprowadzenie do personelu kliniki, kontaktów i zasobów (2) Nagrane na wideo świadectwo pacjentki z depresją okołoporodową w wywiadzie, po której następuje grupowa dyskusja na temat/refleksja nad nagraniem; (3) Przegląd rozpowszechnienia i objawów PPD; (4) Omówienie procedur badań przesiewowych PPD w klinikach i uzasadnienie badań przesiewowych; (5) Omówienie dbania o siebie i monitorowania nastroju; (6) Omówienie odpowiednich zasobów lokalnych, w tym informacji o dostępności zasobów podstawowej opieki zdrowotnej dla rodziców (w tym rodziców nieubezpieczonych) oraz informacji o zasobach zaspokajających potrzeby społeczne. Ogólnym celem projektu jest opracowanie i pilotaż wirtualnego grupowego rozszerzenia standardowej indywidualnej opieki nad zdrowym dzieckiem w celu poprawy (1) procedur badań przesiewowych w klinikach, omówienia i wstępnego leczenia objawów depresji u matek z latynoskimi imigrantami oraz (2) rozpoznawania objawów pacjentów , ujawnienie objawów i późniejsze zaangażowanie w leczenie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie zostało zaprojektowane jako pilot otwarty/jednoramienny interwencji (brak ramienia porównawczego dla tego początkowego/wstępnego badania, które jest również oferowane jako usługa kliniczna).

Uczestnikami obejmują hiszpańskojęzyczne rodziców niemowląt (6 miesięcy lub młodszych) uczestniczących w praktyce pediatrycznej.

Rodzice są rekrutowani za pośrednictwem ulotek opublikowanych w klinice, a także za pośrednictwem skierowania od dostawców pediatrycznych i personelu (którzy mogą uzyskać zgodę rodziny na pracowników badawczych na omówienie badania z rodziną podczas wizyty i/lub skontaktować się z rodziną w późniejszym czasie).

Po przesiewaniu doustnej zgody jest uzyskiwana przez telefon lub powiększenie, a środki wyjściowe są zbierane przez telefon lub powiększenie, przed obecnością na sesji interwencyjnej.

Sesje interwencyjne będą oferowane w regularnych odstępach czasu, co najmniej miesięcznie, za pośrednictwem Zoom. Sesje (odszkodowane do 45-60 minut), które będą obserwowane przez pracowników badawczych za zgodą uczestników, są wspólnie usycane przez dwujęzycznego pracownika socjalnego i dwujęzycznego pracownika zdrowia społeczności.

Sesje składają się z następującej treści:

1) Wprowadzenie i dyskusja na temat celu sesji/grupy; (2) przegląd usług dostępnych w klinice; (3) Informacje na temat depresji poporodowej, w tym pięciominutowe referencje wideo, a następnie ułatwione dyskusję na temat (a) rozpowszechnienia i oznak depresji poporodowej, dyskusja na temat procedur badań nad depresją poporodową i uzasadnienie badań przesiewowych w biurze pediatrycznym, dyskusja na temat samoopieki i poparcia społecznego oraz dyskusja na temat zasobów społecznościowych (lista zasobów jest również wysyłana do uczestników); (4) Dyskusja na temat ubezpieczenia i opieki zdrowotnej dla niemowlęcia i matki, w tym kliniki bezpłatnej/przesuwnej w skali, oferujące podstawową opiekę dla dorosłych i uzasadnienie angażowania się w własną opiekę podstawową oprócz opieki zdrowotnej dla niemowlęcia.

Po sesji (w ciągu 2 tygodni po sesji) zespół badawczy zbiera środki po sesji (patrz miary wyników) i przeprowadza częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami.

6 miesięcy po sesji zespół badawczy będzie przeprowadzał kwestionariusze przez telefon, oceniając informacje zwrotne na temat interwencji, wykorzystania usług zdrowia fizycznego i psychicznego oraz ocen po interwencji (patrz miary wyników)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice-uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli preferowanym językiem opieki zdrowotnej jest hiszpański, jeśli są matką niemowlęcia (w wieku <2 miesięcy) uczęszczającego na uczestniczącą praktykę pediatryczną i jeśli nie ma przeciwwskazań do udziału (np. rodzica, co wykluczałoby możliwość rozsądnego udziału w wirtualnej sesji grupowej) przez personel poradni
  • Uczestnicy personelu kliniki - facylitatorzy grup wirtualnych

Kryteria wyłączenia:

  • <16 lat, preferowany język opieki zdrowotnej inny niż hiszpański, nie planuje uczestniczyć w praktykach uczestniczących, personel kliniki stwierdza przeciwwskazania do udziału w dyskusji grupowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostawa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają 45-60-minutową pojedynczą sesję grupowej interwencji psychoedukacyjnej wideo prowadzonej przez personel kliniki.
Behawioralne: Jednosesyjna Wirtualna Grupowa Sesja Psychoedukacyjna na temat Depresji Poporodowej
Treści sesji obejmują (1) Wprowadzenie do personelu kliniki, kontaktów i zasobów (2) Nagrane na wideo świadectwo pacjentki z depresją okołoporodową w wywiadzie, po której następuje grupowa dyskusja na temat/refleksja nad nagraniem; (3) Przegląd rozpowszechnienia i objawów PPD; (4) Omówienie procedur badań przesiewowych PPD w klinikach i uzasadnienie badań przesiewowych; (5) Omówienie dbania o siebie i monitorowania nastroju; (6) Omówienie odpowiednich zasobów lokalnych, w tym informacji o dostępności zasobów podstawowej opieki zdrowotnej dla rodziców (w tym rodziców nieubezpieczonych) oraz informacji o zasobach zaspokajających potrzeby społeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja oceniana na podstawie badania satysfakcji interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od uczestnictwa w sesji grupy wideo
Wykonane przez uczestników rodziców. 5-punktowa skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadza), wyższe wyniki wskazujące na wyższą satysfakcję. Brak ustalonego odcięcia.
W ciągu 2 tygodni od uczestnictwa w sesji grupy wideo
Akceptowalność miary interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od uczestnictwa w sesji grupy wideo
Wykonane przez uczestników rodziców. 4-pytaniowe pragmatyczne miara zaprojektowana w celu oceny konstrukcji akceptowalności interwencji postrzeganej przez uczestnika. 1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani zgadzam się ani nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność. Wynik dla każdego uczestnika obliczonego jako średni wynik dla każdego elementu (zakres 1-5)
W ciągu 2 tygodni od uczestnictwa w sesji grupy wideo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana interwencji przedpostu piętna opieki psychiatrycznej oceniana przez piętno obaw związanych z opieką psychiczną (SCMHC)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przedsesja); W ciągu 2 tygodni po sesji
Wykonane przez uczestników rodziców. SCMHC jest 3-elementowym miarą oceniającą bariery związane z piętnem w wykorzystaniu leczenia depresji (zinternalizowane piętno, strach przed stygmatyzacją i piętno rodziny w poszukiwaniu opieki psychiatrycznej). Odpowiedzi są kodowane jako (0) nie zgadzają się, (1) Zgadzam się i (7) nie znam/odmawiaj. Respondenci otrzymują jeden punkt za każdą odpowiedź „Zgadzam się”, która wskazuje zgodę na barierę związaną z piętnem. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną internalizację piętna do opieki psychiatrycznej
Linia podstawowa (przedsesja); W ciągu 2 tygodni po sesji
Zmiana piętna depresji oceniana przez dostosowaną skalę piętna osobistego (PSS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przedsesja); W ciągu 2 tygodni po sesji
7 pozycji, oceń osobiste postawy wobec osób z depresją. Pozycje odpowiedzą na 5-punktową skalę Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Obliczone jako średni wynik pozycji, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom piętna depresji.
Linia podstawowa (przedsesja); W ciągu 2 tygodni po sesji
Wiedza o depresji poporodowej oceniana przez dostosowaną miarę wiedzy na temat depresji poporodowej
Ramy czasowe: Ukończone przez uczestników na początku (przedsesja); w ciągu 2 tygodni po sesji; 6 miesięcy po sesji
Miara wiedzy uczestników na temat wiedzy na temat depresji poporodowej- dostosowana i przetłumaczona z ankiety nadzoru nad szybkim czynnikiem ryzyka Ontario. Pytania obejmują to, czy uczestnik słyszał o koncepcji depresji poporodowej, prosi uczestników o nazwanie objawów depresji poporodowej i prosi uczestników, jak powszechne będą to być stan. Nie ma standardowej skali/punktacji. Procent uczestników odpowiadających na pytanie „czy słyszałeś o depresji poporodowej?” jest zgłaszany.
Ukończone przez uczestników na początku (przedsesja); w ciągu 2 tygodni po sesji; 6 miesięcy po sesji
Zamiar ujawnienia, jeśli rozwinął się objawy depresji poporodowej, co oceniono za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przedsesja); w ciągu 2 tygodni po sesji; i 6 miesięcy po sesji
Wykonane przez uczestników rodziców. Przedmiot pojedynczy pytań: Gdybym poczuł się przygnębiony, przygnębiony, beznadziejny lub niewielki zainteresowanie lub przyjemność z robieniem rzeczy, próbuję skontaktować się z kimś w tej klinice. Opcje odpowiedzi były nie lub tak.
Linia podstawowa (przedsesja); w ciągu 2 tygodni po sesji; i 6 miesięcy po sesji
Zamiar poszukiwania podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z pytaniem ankietowym
Ramy czasowe: Linia podstawowa, w ciągu 2 tygodni od uczestnictwa w sesji grupy wideo, 6 miesięcy po interwencji
Opracowane do tego badania, pytanie pojedynczej skali Likerta zadało uczestników, którzy nie mieli zidentyfikowanego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej: w wyniku sesji grupy wideo planuję zidentyfikować lekarza, którego regularnie widzę na własne kontrole. Zaadaptowane z narodowego badania latynoskiego i azjatyckiego. Zakres skali od 1-5, 1 = zdecydowanie się zgadzam; 2 = Zgadzam się; 3 = neutralna/bez opinii, 4 = nie zgadzam się, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam
Linia podstawowa, w ciągu 2 tygodni od uczestnictwa w sesji grupy wideo, 6 miesięcy po interwencji
Zastosowane przez siebie usługi zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Pojedynczy przedmiot, zaadaptowany z krajowego studium latynoskiego i azjatyckiego; Pytanie: „W ciągu ostatnich 6 miesięcy miałeś sesję terapeutyczną z psychologiem lub terapeutą lub innym profesjonalistą, który trwał 30 minut lub dłużej”? Opcje odpowiedzi obejmowały „tak”, „nie”, „niepewne” i „wolą nie odpowiadać”.
6 miesięcy po interwencji
Wykorzystanie zasobów psychospołecznych ocenianych przez kwestionariusz
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Ukończone przez uczestnika. Pytanie opracowane dla tego projektu i przetłumaczone/certyfikowane, ocena korzystania z usług pomocniczych klinicznych omówionych w interwencji: Czy w ciągu ostatnich 2 miesięcy korzystałeś z któregokolwiek z zasobów omówionych na sesji wideo lub na stronie internetowej kliniki? Odpowiedzi mogą obejmować „tak”, „nie” lub „niepewne”
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00170216
  • 1K23MH118431-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj