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Psychoedukative Diskussionen in virtuellen Gruppen mit spanischsprachigen Müttern von Säuglingen in der pädiatrischen Grundversorgung

14. August 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Pädiatrische Gruppe Well Child Visits zur Erkennung von mütterlicher Depression bei Latinas

Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer virtuellen Gruppensitzung zu testen, die spanischsprachigen Eltern von Neugeborenen/Kleinkindern angeboten werden soll, die die pädiatrische Grundversorgung besuchen. Die virtuelle Sitzung soll (1) die Patienten-/Familienaufklärung über Wochenbettdepression (PPD) verbessern und (2) den Familien eine Orientierung in Bezug auf relevante verfügbare psychosoziale Unterstützungsressourcen in Kliniken und Gemeinden geben. Die Ermittler werden eine einarmige, offene Pilotphase der Sitzung durchführen, die von bestehendem Klinikpersonal (einschließlich Sozialarbeitern und Mitarbeitern für die Öffentlichkeitsarbeit) gemeinsam durchgeführt wird. Zu den Sitzungsinhalten gehören (1) Vorstellung von Klinikpersonal, Kontakten und Ressourcen (2) Ein auf Video aufgezeichnetes Zeugnis eines Patienten mit einer Vorgeschichte von perinataler Depression, gefolgt von einer Gruppendiskussion über/Reflexion über das Video; (3) Überprüfung der Prävalenz und Anzeichen von PPD; (4) Erörterung klinischer PPD-Screening-Verfahren und Gründe für das Screening; (5) Diskussion über Selbstfürsorge und Stimmungsüberwachung; (6) Erörterung relevanter lokaler Ressourcen, einschließlich Informationen über die Verfügbarkeit von Primärversorgungsressourcen für Eltern (einschließlich nicht versicherter Eltern) und Informationen über Ressourcen, die auf soziale Bedürfnisse eingehen. Das übergeordnete Ziel des Projekts ist die Entwicklung und Erprobung einer virtuellen Gruppenerweiterung der standardmäßigen individuellen Betreuung von Kindern, um (1) klinische Screening-Verfahren, die Diskussion über und das anfängliche Management von mütterlichen depressiven Symptomen mit eingewanderten Latinas und (2) die Erkennung von Patientensymptomen zu verbessern , Offenlegung von Symptomen und anschließender Behandlung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wurde als offener/einarmiger Pilot der Intervention ausgelegt (kein Vergleichsarm für diese anfängliche/vorläufige Studie, die auch als Klinikservice angeboten wird).

Zu den Teilnehmern zählen spanischsprachige Eltern von Säuglingen (6 Monate oder jünger), die an einer pädiatrischen Praxis teilnehmen.

Die Eltern werden über Flyer rekrutiert, die sowohl in der Klinik als auch über die Überweisung von pädiatrischen Anbietern und Mitarbeitern (die die Erlaubnis der Familie für Forschungsmitarbeiter einholen können, die Studie mit der Familie beim Besuch zu erörtern und/oder die Familie zu einem späteren Zeitpunkt zu besprechen).

Nach dem Screening wird die mündliche Zustimmung über das Telefon oder Zoom eingeholt, und die Grundlinienmaßnahmen werden vor dem Teilnahme an der Interventionssitzung telefonisch oder Zoom erhoben.

Interventionssitzungen werden in regelmäßigen Abständen mindestens monatlich über Zoom angeboten. Die Sitzungen (die bis zu 45-60 Minuten dauert), die von Forschungsmitarbeitern mit Genehmigung der Teilnehmer beobachtet werden, werden von einem zweisprachigen Klinik-Sozialarbeiter und zweisprachigen Gemeindegesundheitsarbeitern gemeinsam beobachtet.

Sitzungen bestehen aus dem folgenden Inhalt:

1) Einführung und Diskussion des Zwecks der Sitzung/Gruppe; (2) Überblick über die in der Klinik verfügbaren Dienstleistungen; . (4) Diskussion über die Versicherung und das Gesundheitswesen für Säugling und Mutter, einschließlich Kliniken für kostenlose/gleitende Skala, die die Grundversorgung für Erwachsene und Gründe für die Einbeziehung der eigenen Grundversorgung zusätzlich zur pädiatrischen Gesundheitsversorgung für das Kind anbieten.

Nach der Sitzung (innerhalb von 2 Wochen nach der Sitzung) sammelt das Forschungsteam nach der Sitzung nach der Sitzung (siehe Outcome-Maßnahmen) und führt semi-strukturierte Interviews mit den Teilnehmern durch.

6 Monate nach der Sitzung wird das Forschungsteam Fragebögen telefonisch über das Feedback zur Intervention, die Auslastung für körperliche und psychische Gesundheit sowie Bewertungen nach der Intervention bewerten (siehe Outcome-Maßnahmen)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmende Eltern sind teilnahmeberechtigt, wenn die bevorzugte Gesundheitssprache Spanisch ist, wenn sie die Mutter eines Säuglings (< 2 Monate alt) sind, der die teilnehmende Kinderarztpraxis aufsucht, und wenn sie keine Kontraindikation für die Teilnahme hat (z der Elternteil, der die Möglichkeit ausschließen würde, angemessen an einer virtuellen Gruppensitzung teilzunehmen) durch das Klinikpersonal
  • Teilnehmer des Klinikpersonals - Moderatoren virtueller Gruppen

Ausschlusskriterien:

  • <16 Jahre alt, bevorzugte Gesundheitssprache nicht Spanisch, kein Besuch der teilnehmenden Praxis geplant, Klinikpersonal stellt Kontraindikation für Teilnahme an Gruppendiskussion fest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionslieferung
Die Teilnehmer erhalten eine 45-60-minütige psychoedukative Videogruppenintervention in einer Sitzung, die vom Klinikpersonal durchgeführt wird.
Verhalten: Einzelsitzung Virtuelle Gruppensitzung zur Psychoedukation über Wochenbettdepression
Zu den Sitzungsinhalten gehören (1) Vorstellung von Klinikpersonal, Kontakten und Ressourcen (2) Ein auf Video aufgezeichnetes Zeugnis eines Patienten mit einer Vorgeschichte von perinataler Depression, gefolgt von einer Gruppendiskussion über/Reflexion über das Video; (3) Überprüfung der Prävalenz und Anzeichen von PPD; (4) Erörterung klinischer PPD-Screening-Verfahren und Gründe für das Screening; (5) Diskussion über Selbstfürsorge und Stimmungsüberwachung; (6) Erörterung relevanter lokaler Ressourcen, einschließlich Informationen über die Verfügbarkeit von Primärversorgungsressourcen für Eltern (einschließlich nicht versicherter Eltern) und Informationen über Ressourcen, die auf soziale Bedürfnisse eingehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit, wie durch die Interventionszufriedenheitserhebung bewertet
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Teilnahme an Videogruppensitzungen
Von den Elternteilnehmern fertiggestellt. 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark zustimmen), höhere Werte, die auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen. Kein etablierter Cutoff.
Innerhalb von 2 Wochen nach der Teilnahme an Videogruppensitzungen
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der Teilnahme an Videogruppensitzungen
Von den Elternteilnehmern fertiggestellt. 4-Frage-pragmatisches Maß zur Beurteilung des vom Teilnehmers wahrgenommenen Konstrukts der Akzeptanz von Interventionen. 1 = völlig anderer Meinung, 2 = anderer Meinung, 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 4 = zustimmen, 5 = vollkommen zustimmen. Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin. Punktzahl für jeden Teilnehmer als Mittelwert für jeden Artikel berechnet (Bereich 1-5)
Innerhalb von 2 Wochen nach der Teilnahme an Videogruppensitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stigmas der psychischen Gesundheitsversorgung vor dem Post-Post-Intervention, wie durch die SCMHC-Skala (Stigma-Bedenken hinsichtlich der psychischen Gesundheitspflege) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie (Vorsitzung); Innerhalb von 2 Wochen nach der Sitzung
Von den Elternteilnehmern fertiggestellt. Das SCMHC ist eine 3-Punkte-Maßnahme zur Bewertung von stigmatisierten Hindernissen für die Nutzung der Depressionsbehandlung (internalisierte Stigmatisierung, Angst vor Stigmatisierung und Stigma der Familie bei der Suche nach psychischer Gesundheit). Die Antworten werden als (0) nicht einverstanden, (1) zustimmen und (7) nicht wissen/ablehnen. Die Befragten erhalten einen Punkt für jede Antwort von "Vereinbarung", was eine Übereinstimmung mit der Stigma-Barriere anzeigt. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 3 mit höheren Werten, was auf eine erhöhte Internalisierung des Stigmas bis zur psychischen Gesundheitsversorgung hinweist
Grundlinie (Vorsitzung); Innerhalb von 2 Wochen nach der Sitzung
Veränderung des Depressionsstigmas, wie durch die angepasste persönliche Stigma -Skala (PSS) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie (Vorsitzung); Innerhalb von 2 Wochen nach der Sitzung
7 Punkte, bewerten Sie die persönlichen Einstellungen gegenüber Menschen mit Depressionen. Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (stark nicht zustimmen) bis 4 beantwortet wurden (stimmen stark zu). Berechnet als durchschnittlicher Artikelbewertung, deuten höhere Werte ein höheres Maß an Depressionsstigma hin.
Grundlinie (Vorsitzung); Innerhalb von 2 Wochen nach der Sitzung
Nach der Geburt Depression Kenntnis
Zeitfenster: Von den Teilnehmern zu Studienbeginn (Vorsitzung) abgeschlossen; innerhalb von 2 Wochen nach der Sitzung; 6 Monate nach Sitzung
Maß für die Kenntnis des Teilnehmers über postpartale Depressionswissen- angepasst und aus der Überwachungsumfrage von Ontario Rapid Risikofaktor übersetzt. Zu den Fragen gehören, ob der Teilnehmer vom Konzept der postpartalen Depression gehört hat, die Teilnehmer auffordert, Symptome einer postpartalen Depression zu benennen, und die Teilnehmer, wie häufig sie den Zustand schätzen würden. Es gibt keine Standardskala/Bewertung. Prozent der Teilnehmer, die positiv auf die Frage beantworten: "Haben Sie von postpartalen Depressionen gehört?" wird gemeldet.
Von den Teilnehmern zu Studienbeginn (Vorsitzung) abgeschlossen; innerhalb von 2 Wochen nach der Sitzung; 6 Monate nach Sitzung
Absicht zu offenbaren, wenn sie nach postpartale Depressionssymptome entwickelt werden, wie durch Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Grundlinie (Vorsitzung); innerhalb von 2 Wochen nach der Sitzung; und 6 Monate nach der Sitzung
Von den Elternteilnehmern fertiggestellt. Einfragedose: Wenn ich mich niedergeschlagen, depressiv, hoffnungslos oder wenig Interesse oder Freude daran habe, Dinge zu tun, würde ich versuchen, jemanden in dieser Klinik zu kontaktieren. Antwortoptionen waren Nein oder Ja.
Grundlinie (Vorsitzung); innerhalb von 2 Wochen nach der Sitzung; und 6 Monate nach der Sitzung
Absicht, die Grundversorgung zu beantragen, wie in der Umfragefrage bewertet
Zeitfenster: Baseline innerhalb von 2 Wochen nach der Teilnahme an Videogruppensitzungen, 6 Monate nach der Intervention
Für diese Studie entwickelt für diese Studie, die von Teilnehmern, die keinen identifizierten Grundversorger-Arzt hatten, gestellt wurden: Als Ergebnis der Videokuktionssitzung plane ich, einen Arzt zu identifizieren, den ich regelmäßig für meine eigenen Untersuchungen sehen kann. Adaptiert aus dem nationalen Latino- und Asian American Study. Der Maßstabbereich von 1-5, 1 = stimmt stark zu; 2 = zustimmen; 3 = neutral/keine Meinung, 4 = anderer Meinung, 5 = stark anderer Meinung
Baseline innerhalb von 2 Wochen nach der Teilnahme an Videogruppensitzungen, 6 Monate nach der Intervention
Nutzung der selbst gemeldeten Nutzung des psychischen Gesundheitsdienstes in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Single -Gegenstand, adaptiert aus dem nationalen Latino- und Asian American Study; Frage: "Hatten Sie in den letzten 6 Monaten eine Therapiesitzung mit einem Psychologen oder Therapeuten oder einem anderen Fachmann, der 30 Minuten oder länger dauerte?" Die Antwortoptionen enthalten "Ja", "Nein", "unsicher" und "lieber nicht antworten".
6 Monate nach der Intervention
Psychosoziale Ressourcennutzung, wie vom Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
Vom Teilnehmer fertiggestellt. Für dieses Projekt entwickelte Frage und übersetzt/zertifiziert, bewerten Sie die Verwendung von Klinik -Zusatzdiensten, die in der Intervention diskutiert wurden: Haben Sie in den letzten 2 Monaten eine der Ressourcen verwendet, die in der Videositzung oder auf der Website der Klinik erörtert wurden? Die Antworten können "Ja", "Nein" oder "unsicher" beinhalten
6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00170216
  • 1K23MH118431-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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