Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele psycho-educatieve groepsgesprekken met Spaanstalige moeders van baby's in de pediatrische eerstelijnszorg

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Pediatrische groep Well Child-bezoeken voor detectie van maternale depressie in Latinas

Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een virtuele groepssessie die bedoeld is om universeel te worden aangeboden aan Spaanstalige ouders van pasgeborenen/zuigelingen die naar de pediatrische eerstelijnszorg gaan. De virtuele sessie is bedoeld om (1) de voorlichting van de patiënt/familie over postpartumdepressie (PPD) te verbeteren en (2) families te oriënteren met betrekking tot relevante beschikbare psychosociale ondersteuningsmiddelen in de kliniek en in de gemeenschap. De onderzoekers zullen een eenarmige, open pilot van de sessie uitvoeren, die mede zal worden gegeven door bestaand personeel van de kliniek (inclusief maatschappelijk werk en gemeenschapswerkers). De inhoud van de sessie omvat: (1) Inleiding tot ziekenhuispersoneel, contacten en bronnen (2) Een op video opgenomen getuigenis van een patiënt met een voorgeschiedenis van perinatale depressie gevolgd door een groepsdiscussie over/reflectie op de video; (3) Beoordeling van de prevalentie en tekenen van PPD; (4) Bespreking van klinische PPD-screeningprocedures en grondgedachte voor screening; (5) Bespreking van zelfzorg en stemmingsmonitoring; (6) Bespreking van relevante lokale middelen, waaronder informatie over de beschikbaarheid van eerstelijnszorgmiddelen voor ouders (inclusief onverzekerde ouders) en informatie over middelen die voorzien in sociale behoeften. Het algemene doel van het project is het ontwikkelen en testen van een virtuele groepsuitbreiding van standaard individuele kinderopvang ter verbetering van (1) klinische screeningprocedures, discussie over en initiële behandeling van depressieve symptomen bij moeders met immigranten Latinas en (2) symptoomherkenning door patiënten , openbaarmaking van symptomen en daaropvolgende behandelingsbetrokkenheid

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is ontworpen als een open/single-arm piloot van de interventie (geen vergelijkingsarm voor dit eerste/voorlopige onderzoek, dat ook wordt aangeboden als kliniekdienst).

Deelnemers zijn onder andere Spaanstalige ouders van baby's (6 maanden of jonger) die een kinderpraktijk bijwonen.

Ouders worden aangeworven via flyers die in de kliniek zijn geplaatst en via verwijzing van pediatrische aanbieders en personeel (die toestemming van familie kunnen verkrijgen voor onderzoekspersoneel om de studie met de familie te bespreken tijdens het bezoek en/of om op een later tijdstip contact op te nemen met de familie).

Na screening wordt via de telefoon of zoom mondelinge toestemming verkregen en de basismaatregelen worden verzameld via de telefoon of zoom, voorafgaand aan de aanwezigheid tijdens de interventiesessie.

Interventiesessies worden regelmatig op minstens een maandelijkse basis aangeboden via zoom. De sessies (gedesigeerd om 45-60 minuten te duren), die door onderzoekspersoneel met toestemming van de deelnemers zullen worden waargenomen, worden mede gefaciliteerd door een tweetalige kliniek maatschappelijk werker en tweetalige gezondheidswerker in de gemeenschap.

Sessies bestaan ​​uit de volgende inhoud:

1) Inleiding en bespreking van het doel van de sessie/groep; (2) overzicht van services die beschikbaar zijn in de kliniek; (3) Informatie over postpartum depressie, waaronder een video-getuigenis van vijf minuten gevolgd door gefaciliteerde discussie over (a) prevalentie en tekenen van postpartum depressie, discussie over postpartum depressie screening procedures en reden voor screening bij het pediatrische kantoor, discussie over zelfzorg en sociale ondersteuning, en een discussie over gemeenschapsbronnen (een lijst van de middelen (een lijst van de middelen van de middelen (een lijst van de middelen van de middelen (een lijst van de middelen die ook worden gesteld); (4) Discussie over verzekering en gezondheidszorg voor het kind en de moeder, inclusief gratis/glijdende schaalklinieken die eerstelijnszorg bieden voor volwassenen en reden voor de eigen eerstelijnszorg naast pediatrische gezondheidszorg voor de baby.

Na de sessie (binnen 2 weken na de sessie) verzamelt het onderzoeksteam post-sessie maatregelen (zie uitkomstmaten) en hanteert het semi-gestructureerde interviews met deelnemers.

6 maanden na de sessie zal het onderzoeksteam vragenlijsten beheren via de telefoon die feedback beoordeelt over de interventie, het gebruik van fysieke en geestelijke gezondheidszorg en beoordelingen na interventie (zie uitkomstmaten)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemende ouders komen in aanmerking als de voorkeurstaal in de gezondheidszorg Spaans is, als zij de moeder zijn van een baby (< 2 maanden oud) die deelneemt aan een deelnemende kinderartsenpraktijk, en als zij geen contra-indicatie voor deelname heeft (bijv. de ouder die de mogelijkheid zou verhinderen om redelijkerwijs deel te nemen aan een virtuele groepssessie) door kliniekpersoneel
  • Deelnemers aan kliniekpersoneel - begeleiders van virtuele groepen

Uitsluitingscriteria:

  • <16 jaar, voorkeurstaal in de gezondheidszorg niet Spaans, niet van plan om deel te nemen aan de praktijk, kliniekpersoneel bepaalt contra-indicatie voor deelname aan groepsdiscussie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie levering
De deelnemers krijgen een psycho-educatieve groepsinterventie van 45-60 minuten met een enkele sessie, gegeven door het personeel van de kliniek.
Gedragsmatig: Virtuele groepssessie van één sessie over postpartumdepressie
De inhoud van de sessie omvat: (1) Inleiding tot ziekenhuispersoneel, contacten en bronnen (2) Een op video opgenomen getuigenis van een patiënt met een voorgeschiedenis van perinatale depressie gevolgd door een groepsdiscussie over/reflectie op de video; (3) Beoordeling van de prevalentie en tekenen van PPD; (4) Bespreking van klinische PPD-screeningprocedures en grondgedachte voor screening; (5) Bespreking van zelfzorg en stemmingsmonitoring; (6) Bespreking van relevante lokale middelen, waaronder informatie over de beschikbaarheid van eerstelijnszorgmiddelen voor ouders (inclusief onverzekerde ouders) en informatie over middelen die voorzien in sociale behoeften.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid zoals beoordeeld door de interventietevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het bijwonen van een videogroepsessie
Voltooid door ouderdeelnemers. 5-punts Likert-schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens), hogere scores die wijzen op een hogere tevredenheid. Geen gevestigde afsluiting.
Binnen 2 weken na het bijwonen van een videogroepsessie
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na het bijwonen van een videogroepsessie
Voltooid door ouderdeelnemers. 4-vragen pragmatische maatregel ontworpen om de constructie van interventie-aanvaardbaarheid te beoordelen zoals waargenomen door de deelnemer. 1 = Volledig mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = Noch het eens noch oneens zijn, 4 = mee eens, 5 = volledig mee eens. Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid. Score voor elke deelnemer berekend als gemiddelde score voor elk item (bereik 1-5)
Binnen 2 weken na het bijwonen van een videogroepsessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-post interventieverandering in stigma voor geestelijke gezondheidszorg zoals beoordeeld door de stigma-zorgen over schaal voor geestelijke gezondheidszorg (SCMHC)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-sessie); Binnen 2 weken na de sessie
Voltooid door ouderdeelnemers. De SCMHC is een maatregel met 3 items die stigma-gerelateerde barrières voor het gebruik van depressiebehandeling beoordelen (geïnternaliseerd stigma, angst voor stigmatisering en stigma van familie in het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg). Antwoorden worden gecodeerd als (0) niet mee eens, (1) zijn het ermee eens en (7) niet weten/weigeren. Respondenten ontvangen één punt voor elke reactie van "Agree", wat overeenkomt met de overeenkomst met de stigma-gerelateerde barrière. De totale scores variëren van 0 tot 3 met hogere scores die wijzen op een verhoogde internalisatie van stigma tot geestelijke gezondheidszorg
Basislijn (pre-sessie); Binnen 2 weken na de sessie
Verandering in depressiestigma zoals beoordeeld door de aangepaste persoonlijke stigma -schaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-sessie); Binnen 2 weken na de sessie
7 Items, beoordeel de persoonlijke houding ten opzichte van mensen met een depressie. Items beantwoord op 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens). Berekend als gemiddelde itemscore, geven hogere scores aan hogere niveaus van depressiestigma.
Basislijn (pre-sessie); Binnen 2 weken na de sessie
Postpartum depressie Kennis zoals beoordeeld door aangepaste postpartum depressie kennismaatregel
Tijdsspanne: Voltooid door deelnemers bij baseline (pre-sessie); Binnen 2 weken na de sessie; 6 maanden na sessie
Maat voor deelnemerskennis over postpartum depressie kennis- aangepast en vertaald uit de Ontario Rapid Risk Factor Surveillance Survey. Vragen zijn onder meer of de deelnemer heeft gehoord van het concept van postpartum depressie, de deelnemers vraagt om symptomen van postpartum depressie te noemen en vraagt de deelnemers hoe vaak ze de toestand zouden schatten. Er is geen standaardschaal/scoren. Percentage van de deelnemers die bevestigend beantwoordden op de vraag "Heb je gehoord van postpartum depressie?" wordt gerapporteerd.
Voltooid door deelnemers bij baseline (pre-sessie); Binnen 2 weken na de sessie; 6 maanden na sessie
De intentie om bekend te maken als het ontwikkelde symptomen van postpartum depressies zoals beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn (pre-sessie); Binnen 2 weken na de sessie; en 6 maanden na de sessie
Voltooid door ouderdeelnemers. Item met één vraag: als ik me zou voelen, depressief, hopeloos of weinig interesse of plezier hebben om dingen te doen, zou ik proberen contact op te nemen met iemand in deze kliniek. Reactie -opties waren geen of ja.
Basislijn (pre-sessie); Binnen 2 weken na de sessie; en 6 maanden na de sessie
Intentie om eerstelijnszorg te zoeken zoals beoordeeld door de enquêtevraag
Tijdsspanne: Baseline, binnen 2 weken na het bijwonen van videogroepsessie, 6 maanden na interventie
Ontwikkeld voor deze studie, een enkele Likert-schaalvraag gesteld van deelnemers die geen geïdentificeerde eerstelijnszorg hadden: als gevolg van de videogroepsessie ben ik van plan een arts te identificeren die ik regelmatig kan zien voor mijn eigen controles. Aangepast van de nationale Latino- en Aziatische Amerikaanse studie. Schaal varieert van 1-5, 1 = Sterk mee eens; 2 = mee eens; 3 = neutraal/geen mening, 4 = niet mee eens, 5 = zeer mee oneens
Baseline, binnen 2 weken na het bijwonen van videogroepsessie, 6 maanden na interventie
Zelfgerapporteerde gebruik van geestelijke gezondheidszorg in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Enkel item, aangepast van de nationale Latino- en Aziatische Amerikaanse studie; Vraag: "In de afgelopen 6 maanden heeft u een therapiesessie gehad met een psycholoog of therapeut of een andere professional die 30 minuten of langer duurde"?. Reactie -opties omvatten "ja", "nee", "onzeker" en "liever niet antwoorden".
6 maanden na interventie
Psychosociale middelengebruik zoals beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Voltooid door deelnemer. Vraag ontwikkeld voor dit project en vertaald/gecertificeerd, het beoordelen van het gebruik van kliniek bijbehorende diensten die in de interventie zijn besproken: hebt u in de afgelopen 2 maanden een van de bronnen gebruikt die zijn besproken in de videosessie of op de kliniekwebsite? Reacties kunnen "ja", "nee" of "onzeker" zijn
6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00170216
  • 1K23MH118431-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren