소아 1차 진료에서 스페인어를 사용하는 영유아 어머니와의 가상 그룹 심리 교육적 토론
2023년 12월 1일 업데이트: Johns Hopkins University
라틴계 산모의 우울증 진단을 위한 소아 집단 건강 아동 방문
제안된 연구의 목표는 소아 1차 진료를 받는 신생아/유아의 스페인어를 사용하는 부모에게 보편적으로 제공되는 가상 그룹 세션의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
가상 세션은 (1) 산후 우울증(PPD)에 대한 환자/가족 교육을 강화하고 (2) 사용 가능한 관련 클리닉 및 지역사회 심리사회적 지원 리소스에 대해 가족에게 오리엔테이션을 제공하기 위한 것입니다.
조사관은 기존 클리닉 직원(사회 사업 및 지역 사회 봉사 활동 직원 포함)이 공동으로 제공할 세션의 단일 팔 공개 파일럿을 수행할 것입니다.
세션 내용은 다음과 같습니다. (1) 클리닉 직원, 연락처 및 리소스 소개 (2) 주산기 우울증 병력이 있는 환자의 비디오 녹화 증언과 비디오에 대한 그룹 토론/성찰; (3) PPD의 유병률 및 징후 검토; (4) 클리닉 PPD 선별 절차 및 선별 근거에 대한 논의; (5) 자기 관리 및 기분 모니터링에 대한 논의; (6) 부모(무보험 부모 포함)를 위한 1차 진료 리소스의 가용성에 대한 정보 및 사회적 필요를 다루는 리소스에 대한 정보를 포함하여 관련 지역 리소스에 대한 논의.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 (1) 클리닉 선별 절차, 이민 라틴계 여성의 산모 우울 증상에 대한 논의 및 초기 관리, (2) 환자 증상 인식을 개선하기 위해 표준 개인 웰-아이 케어의 가상 그룹 확대를 개발하고 시험하는 것입니다. , 증상 공개 및 후속 치료 참여
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rheanna Platt
- 전화번호: 410-550-8753
- 이메일: rplatt1@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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연락하다:
- Rheanna Platt, MD
- 전화번호: 410-550-8753
- 이메일: rplatt1@jhmi.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부모 참가자는 선호하는 의료 언어가 스페인어이고 참여 소아과 진료에 참석하는 유아(생후 2개월 미만)의 어머니이고 참여에 금기 사항이 없다고 판단되는 경우(예: 클리닉 직원이 가상 그룹 세션에 합리적으로 참여할 수 있는 능력을 배제하는 부모)
- 클리닉 직원 참가자 - 가상 그룹 촉진자
제외 기준:
- 16세 미만, 스페인어가 아닌 선호하는 의료 언어, 참여 실습에 참석할 계획이 없음, 클리닉 직원이 그룹 토론 참여에 대한 금기 사항을 결정함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 전달
참가자는 클리닉 직원이 제공하는 45-60분 분량의 단일 세션 비디오 그룹 심리 교육 개입을 받게 됩니다.
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세션 내용은 다음과 같습니다. (1) 클리닉 직원, 연락처 및 리소스 소개 (2) 주산기 우울증 병력이 있는 환자의 비디오 녹화 증언과 비디오에 대한 그룹 토론/성찰; (3) PPD의 유병률 및 징후 검토; (4) 클리닉 PPD 선별 절차 및 선별 근거에 대한 논의; (5) 자기 관리 및 기분 모니터링에 대한 논의; (6) 부모(무보험 부모 포함)를 위한 1차 진료 리소스의 가용성에 대한 정보 및 사회적 필요를 다루는 리소스에 대한 정보를 포함하여 관련 지역 리소스에 대한 논의.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 만족도 설문조사로 평가한 만족도
기간: 영상모임 참석 후 2주 이내 학부모 참여자 작성
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8개 문항, 1(강력히 동의하지 않음)에서 5(강력하게 동의함)까지 5점 리커트 척도, 점수가 높을수록 높은 만족도를 나타냅니다.
설정된 컷오프가 없습니다.
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영상모임 참석 후 2주 이내 학부모 참여자 작성
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중재 수용성 측정
기간: 영상모임 참석 후 2주 이내 학부모 참여자 작성
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참가자가 인지한 개입 수용 가능성의 구성을 평가하기 위해 고안된 4가지 질문으로 구성된 실용적 척도. 1 = 전적으로 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함.
해석을 위한 컷오프 점수는 아직 사용할 수 없습니다. 그러나 높은 점수는 더 큰 수용성을 나타냅니다.
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영상모임 참석 후 2주 이내 학부모 참여자 작성
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개입 적절성 측정(IAM)
기간: 일주
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주어진 실습 설정, 제공자 또는 소비자에 대한 개입/혁신의 인식된 적합성, 관련성 또는 호환성을 평가하기 위해 고안된 4가지 질문으로 구성된 실용적인 측정 및/또는 특정 이슈 또는 문제를 해결하기 위한 혁신의 인지된 적합성.
질문은 응답자가 다음 진술에 동의하는 정도를 평가합니다. (1) "개입이 적합해 보입니다", (2) "개입이 적합해 보입니다"; (3) 개입이 적용 가능해 보인다. (4) 개입이 잘 맞는 것 같습니다.
가능한 응답은 다음과 같습니다. 1 = 완전히 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의도 동의하지도 않음, 4 = 동의, 5 = 전적으로 동의.
해석에 대한 컷오프 점수는 아직 사용할 수 없지만 점수가 높을수록 적절하다고 인식됩니다.
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일주
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개입 적절성 측정에 의해 평가된 개입의 수용 가능성
기간: 3 개월
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주어진 실습 설정, 제공자 또는 소비자에 대한 개입/혁신의 인식된 적합성, 관련성 또는 호환성을 평가하기 위해 고안된 4가지 질문으로 구성된 실용적인 측정 및/또는 특정 이슈 또는 문제를 해결하기 위한 혁신의 인지된 적합성.
질문은 응답자가 다음 진술에 동의하는 정도를 평가합니다. (1) "개입이 적합해 보입니다", (2) "개입이 적합해 보입니다"; (3) 개입이 적용 가능해 보인다. (4) 개입이 잘 맞는 것 같습니다.
가능한 응답은 다음과 같습니다. 1 = 완전히 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의도 동의하지도 않음, 4 = 동의, 5 = 전적으로 동의.
해석에 대한 컷오프 점수는 아직 사용할 수 없지만 점수가 높을수록 적절하다고 인식됩니다.
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3 개월
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개입 적절성 측정(IAM)
기간: 6 개월
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주어진 실습 설정, 제공자 또는 소비자에 대한 개입/혁신의 인식된 적합성, 관련성 또는 호환성을 평가하기 위해 고안된 4가지 질문으로 구성된 실용적인 측정 및/또는 특정 이슈 또는 문제를 해결하기 위한 혁신의 인지된 적합성.
질문은 응답자가 다음 진술에 동의하는 정도를 평가합니다. (1) "개입이 적합해 보입니다", (2) "개입이 적합해 보입니다"; (3) 개입이 적용 가능해 보인다. (4) 개입이 잘 맞는 것 같습니다.
가능한 응답은 다음과 같습니다. 1 = 완전히 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의도 동의하지도 않음, 4 = 동의, 5 = 전적으로 동의.
해석에 대한 컷오프 점수는 아직 사용할 수 없지만 점수가 높을수록 적절하다고 인식됩니다.
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6 개월
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개입 조치의 타당성
기간: 일주
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개입 타당성 구성을 평가하기 위해 고안된 4가지 질문으로 구성된 실용적 척도. 1 = 전적으로 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함.
해석에 대한 컷오프 점수는 아직 사용할 수 없지만 점수가 높을수록 실현 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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일주
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개입 조치의 타당성
기간: 3 개월
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개입 타당성 구성을 평가하기 위해 고안된 4가지 질문으로 구성된 실용적 척도. 1 = 전적으로 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함.
해석에 대한 컷오프 점수는 아직 사용할 수 없지만 점수가 높을수록 실현 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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개입 조치의 타당성
기간: 6 개월
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개입 타당성 구성을 평가하기 위해 고안된 4가지 질문으로 구성된 실용적 척도. 1 = 전적으로 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의도 동의하지도 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함.
해석에 대한 컷오프 점수는 아직 사용할 수 없지만 점수가 높을수록 실현 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 관리에 대한 낙인 우려(SCMHC) 척도로 평가한 정신 건강 관리 낙인의 변화
기간: 기준선(사전 세션)에서 학부모 참가자가 완료합니다. 세션 후 2주 이내; 그리고 세션 후 6개월
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SCMHC는 우울증 치료 이용에 대한 낙인 관련 장벽(내면화된 낙인, 낙인에 대한 두려움, 정신 건강 관리를 찾는 가족의 낙인)을 평가하는 3개 항목 측정입니다. 응답은 (0) 동의하지 않음, (1) 동의함, (7) 모름/거절로 코딩됩니다. 응답자는 낙인 관련 장벽에 동의함을 나타내는 "동의함"의 각 응답에 대해 1점을 받습니다. 총 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 높은 점수는 정신 건강 관리에 대한 낙인의 내면화 증가를 나타냅니다. |
기준선(사전 세션)에서 학부모 참가자가 완료합니다. 세션 후 2주 이내; 그리고 세션 후 6개월
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적응형 개인 낙인 척도(PSS)로 평가한 우울증 낙인의 변화
기간: 기준선(사전 세션)에서 참가자가 완료합니다. 세션 후 2주 이내; 그리고 세션 후 6개월
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7개 항목, 우울증 환자에 대한 개인적인 태도를 평가합니다.
항목은 0(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 응답했습니다.
총점의 범위는 0에서 28까지이며, 점수가 높을수록 개인의 우울증에 대한 낙인이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(사전 세션)에서 참가자가 완료합니다. 세션 후 2주 이내; 그리고 세션 후 6개월
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적응형 산후 우울증 지식 측정으로 평가한 산후 우울증 지식의 변화
기간: 기준선(사전 세션)에서 참가자가 완료합니다. 세션 후 2주 이내; 그리고 세션 후 6개월
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산후우울증 지식에 대한 참여자의 지식 측정 - 온타리오 신속 위험 요소 감시 조사에서 수정 및 번역됨.
질문에는 참가자가 산후우울증의 개념에 대해 들어본 적이 있는지, 참가자에게 산후우울증의 증상을 말하도록 요청하고, 참가자들에게 상태가 얼마나 흔한지 묻는 것이 포함됩니다.
표준 척도/점수는 없습니다.
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기준선(사전 세션)에서 참가자가 완료합니다. 세션 후 2주 이내; 그리고 세션 후 6개월
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설문조사로 평가한 산후우울증 증상 발생 시 공개 의향 변경
기간: 기준선(사전 세션)에서 학부모 참가자가 완료합니다. 세션 후 2주 이내; 그리고 세션 후 6개월
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단일 질문 항목: 기분이 우울하거나 절망적이거나 일에 대한 관심이나 즐거움이 거의 없다면 이 클리닉의 누군가에게 연락을 시도할 것입니다.
응답은 아니오(0) 및 예(1)입니다.
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기준선(사전 세션)에서 학부모 참가자가 완료합니다. 세션 후 2주 이내; 그리고 세션 후 6개월
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설문지로 평가한 1차 진료를 받을 의향
기간: 영상모임 참석 후 2주 이내 완료
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이 연구를 위해 개발된 단일 리커트 척도 질문, 베이스라인에서 식별된 1차 진료 의사가 없는 참가자에게 질문: 비디오 그룹 세션의 결과, 나는 내 자신의 검사를 위해 정기적으로 볼 수 있는 의사를 식별할 계획입니다. 업.
National Latino and Asian American Study에서 발췌
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영상모임 참석 후 2주 이내 완료
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정신 건강 서비스 이용에 의해 평가된 정신 건강 이용
기간: 기준선, 개입 후 6개월(부모가 완료)
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National Latino and Asian American Study에서 각색한 단일 항목
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기준선, 개입 후 6개월(부모가 완료)
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설문지로 평가한 심리사회적 자원 활용
기간: 중재 후 6개월, 참가자가 완료
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이 프로젝트를 위해 개발되고 번역/인증된 질문, 개입에서 논의된 클리닉 보조 서비스 사용 평가: 지난 2개월 동안 비디오 세션이나 클리닉 웹사이트에서 논의된 리소스를 사용한 적이 있습니까?
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중재 후 6개월, 참가자가 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fothergill KE, Gadomski A, Solomon BS, Olson AL, Gaffney CA, Dosreis S, Wissow LS. Assessing the impact of a web-based comprehensive somatic and mental health screening tool in pediatric primary care. Acad Pediatr. 2013 Jul-Aug;13(4):340-7. doi: 10.1016/j.acap.2013.04.005.
- Eghaneyan BH, Killian MO, Sanchez K, Cabassa LJ. Psychometric Properties of Three Measures of Stigma Among Hispanics with Depression. J Immigr Minor Health. 2021 Oct;23(5):946-955. doi: 10.1007/s10903-021-01234-3. Epub 2021 Jun 19.
- Caplan S. A Pilot Study of a Novel Method of Measuring Stigma about Depression Developed for Latinos in the Faith-Based Setting. Community Ment Health J. 2016 Aug;52(6):701-9. doi: 10.1007/s10597-016-0005-7. Epub 2016 Apr 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .