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소아 1차 진료에서 스페인어를 사용하는 영유아 어머니와의 가상 그룹 심리 교육적 토론

2025년 8월 14일 업데이트: Johns Hopkins University

라틴계 산모의 우울증 진단을 위한 소아 집단 건강 아동 방문

제안된 연구의 목표는 소아 1차 진료를 받는 신생아/유아의 스페인어를 사용하는 부모에게 보편적으로 제공되는 가상 그룹 세션의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 가상 세션은 (1) 산후 우울증(PPD)에 대한 환자/가족 교육을 강화하고 (2) 사용 가능한 관련 클리닉 및 지역사회 심리사회적 지원 리소스에 대해 가족에게 오리엔테이션을 제공하기 위한 것입니다. 조사관은 기존 클리닉 직원(사회 사업 및 지역 사회 봉사 활동 직원 포함)이 공동으로 제공할 세션의 단일 팔 공개 파일럿을 수행할 것입니다. 세션 내용은 다음과 같습니다. (1) 클리닉 직원, 연락처 및 리소스 소개 (2) 주산기 우울증 병력이 있는 환자의 비디오 녹화 증언과 비디오에 대한 그룹 토론/성찰; (3) PPD의 유병률 및 징후 검토; (4) 클리닉 PPD 선별 절차 및 선별 근거에 대한 논의; (5) 자기 관리 및 기분 모니터링에 대한 논의; (6) 부모(무보험 부모 포함)를 위한 1차 진료 리소스의 가용성에 대한 정보 및 사회적 필요를 다루는 리소스에 대한 정보를 포함하여 관련 지역 리소스에 대한 논의. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 (1) 클리닉 선별 절차, 이민 라틴계 여성의 산모 우울 증상에 대한 논의 및 초기 관리, (2) 환자 증상 인식을 개선하기 위해 표준 개인 웰-아이 케어의 가상 그룹 확대를 개발하고 시험하는 것입니다. , 증상 공개 및 후속 치료 참여

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재의 연구는 중재의 개방형/단일 암 파일럿으로 설계되었습니다 (이 초기/예비 연구에 대한 비교 암 없음, 이는 클리닉 서비스로도 제공되고 있습니다).

참가자는 소아과 연습에 참석하는 스페인어를 사용하는 유아 (6 개월 이하)를 포함합니다.

학부모는 클리닉에 게시 된 전단지를 통해 모집됩니다. 소아과 제공 업체 및 직원의 추천을 통해 모집됩니다 (방문시 가족과의 연구에 대해 논의하거나 나중에 가족에게 연락 할 수있는 가족으로부터 가족으로부터 허가를받을 수 있습니다).

심사 후, 전화 또는 줌을 통해 구강 동의가 얻어지며, 중재 세션에 참석하기 전에 전화 또는 줌을 통해 기준 조치가 수집됩니다.

중재 세션은 줌을 통해 정기적으로 매달 1 월별로 제공됩니다. 참가자의 허락을 받아 연구 직원이 관찰 할 세션 (45-60 분 동안 소환됨)은 이중 언어 클리닉 사회 복지사와 이중 언어 지역 사회 보건 종사자에 의해 공동 요약됩니다.

세션은 다음 내용으로 구성됩니다.

1) 세션/그룹의 목적에 대한 소개 및 토론; (2) 클리닉에서 이용할 수있는 서비스 개요; (3) 5 분 동안 비디오 증언과 (a) 산후 우울증의 유병률 및 산후 우울증 검사 절차에 대한 토론, 소아 사무실에서의 선별 검사, 자체 관리 및 사회적 지원에 대한 논의 및 공동체 자원에 대한 논의에 대한 논의에 대한 논의를 촉진 한 5 분 비디오 증언에 대한 정보 (산후 우울증, 산후 우울증 선별 절차 및 공동체 자원에 대한 논의에 대한 논의에 대한 정보) (참가자 목록); (4) 영아를위한 1 차 진료를 제공하는 무료/슬라이딩 스케일 클리닉을 포함하여 유아와 어머니에 대한 보험 및 건강 관리에 대한 논의.

세션 후 (세션 후 2 주 이내) 연구팀은 세션 후 조치 (결과 측정 참조)를 수집하고 참가자와의 반 구조화 된 인터뷰를 수행합니다.

세션 6 개월 후, 연구팀은 중재, 신체 및 정신 건강 서비스 활용 및 중재 후 평가에 대한 피드백 평가를 통해 전화를 통해 설문지를 관리합니다 (결과 측정 참조).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 부모 참가자는 선호하는 의료 언어가 스페인어이고 참여 소아과 진료에 참석하는 유아(생후 2개월 미만)의 어머니이고 참여에 금기 사항이 없다고 판단되는 경우(예: 클리닉 직원이 가상 그룹 세션에 합리적으로 참여할 수 있는 능력을 배제하는 부모)
  • 클리닉 직원 참가자 - 가상 그룹 촉진자

제외 기준:

  • 16세 미만, 스페인어가 아닌 선호하는 의료 언어, 참여 실습에 참석할 계획이 없음, 클리닉 직원이 그룹 토론 참여에 대한 금기 사항을 결정함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 전달
참가자는 클리닉 직원이 제공하는 45-60분 분량의 단일 세션 비디오 그룹 심리 교육 개입을 받게 됩니다.
행동: 산후 우울증에 대한 단일 세션 가상 그룹 심리 교육 세션
세션 내용은 다음과 같습니다. (1) 클리닉 직원, 연락처 및 리소스 소개 (2) 주산기 우울증 병력이 있는 환자의 비디오 녹화 증언과 비디오에 대한 그룹 토론/성찰; (3) PPD의 유병률 및 징후 검토; (4) 클리닉 PPD 선별 절차 및 선별 근거에 대한 논의; (5) 자기 관리 및 기분 모니터링에 대한 논의; (6) 부모(무보험 부모 포함)를 위한 1차 진료 리소스의 가용성에 대한 정보 및 사회적 필요를 다루는 리소스에 대한 정보를 포함하여 관련 지역 리소스에 대한 논의.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 만족도 조사에 의해 평가 된 만족
기간: 비디오 그룹 세션에 참석 한 후 2 주 이내에
부모 참가자가 완료했습니다. 5 포인트 리 커트 척도 1에서 5 (강하게 동의하지 않음)까지 (강하게 동의), 높은 점수는 더 높은 만족도를 나타냅니다. 확립 된 컷오프가 없습니다.
비디오 그룹 세션에 참석 한 후 2 주 이내에
개입 조치의 수용 가능성
기간: 비디오 그룹 세션에 참석 한 후 2 주 이내에
부모 참가자가 완료했습니다. 4- 참가자가 인식 한 개입 수용 가능성의 구성을 평가하도록 설계된 4- 질문 실용적 측정. 1 = 완전히 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하거나 동의하지 않음, 4 = 동의, 5 = 완전히 동의합니다. 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다. 각 참가자의 점수는 각 항목의 평균 점수로 계산됩니다 (1-5 범위)
비디오 그룹 세션에 참석 한 후 2 주 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 관리 (SCMHC) 규모에 대한 낙인 우려에 의해 평가 된 정신 건강 관리 낙인의 사전 포스트 개입 변화
기간: 기준선 (사전 세션); 세션 후 2 주 이내에
부모 참가자가 완료했습니다. SCMHC는 우울증 치료 활용에 대한 낙인 관련 장벽을 평가하는 3 개 항목 측정 (내면화 된 낙인, 낙인에 대한 두려움, 정신 건강 관리를 추구하는 가족의 낙인)입니다. 응답은 (0) 동의하지 않으며 (1) 동의하며 (7) 알지 못하고 거부합니다. 응답자는 "동의"의 각 응답에 대해 1 점을받습니다. 총 점수는 0에서 3 사이이며 점수가 높아짐에 따라 정신 건강 관리에 대한 낙인의 내재화가 증가합니다.
기준선 (사전 세션); 세션 후 2 주 이내에
적응 된 개인 낙인 척도 (PSS)에 의해 평가 된 우울증 낙인의 변화
기간: 기준선 (사전 세션); 세션 후 2 주 이내에
7 개 항목, 우울증 환자에 대한 개인적인 태도를 평가하십시오. 품목은 0 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의) 범위의 5 점 리 커트 척도로 답변되었습니다. 평균 품목 점수로 계산하면 더 높은 점수는 더 높은 수준의 우울증 낙인을 나타냅니다.
기준선 (사전 세션); 세션 후 2 주 이내에
산후 우울증 지식 조정 된 산후 우울증 지식 측정에 의해 평가되는 산후 우울증 지식
기간: 기준선 참가자 (사전 세션)에 의해 완료; 세션 후 2 주 이내에; 세션 후 6 개월
산후 우울증 지식에 대한 참가자 지식 측정- 온타리오 급속 위험 요소 감시 설문 조사에서 조정 및 번역. 질문에는 참가자가 산후 우울증의 개념에 대해 들었는지, 참가자에게 산후 우울증 증상을 지명하도록 요청하며, 참가자에게 상태가 얼마나 흔한지를 물어보십시오. 표준 스케일/점수는 없습니다. "산후 우울증에 대해 들어 본 적이 있습니까?" 보고된다.
기준선 참가자 (사전 세션)에 의해 완료; 세션 후 2 주 이내에; 세션 후 6 개월
설문지에서 평가 한 산후 우울증 증상이 발달 한 경우 공개하려는 의도
기간: 기준선 (사전 세션); 세션 후 2 주 이내에; 세션 후 6 개월
부모 참가자가 완료했습니다. 단일 질문 항목 : 내가 느끼거나 우울하거나 희망이 없거나 일을하는 데 관심이나 즐거움이 거의 없다면이 클리닉에서 누군가에게 연락하려고 노력할 것입니다. 응답 옵션은 아니오 또는 예였습니다.
기준선 (사전 세션); 세션 후 2 주 이내에; 세션 후 6 개월
설문 조사 질문에 의해 평가 된 일차 진료 의도
기간: 기준선, 비디오 그룹 세션에 2 주 이내에, 개입 후 6 개월
이 연구를 위해 개발 된 일차 진료 의사가없는 참가자에 대한 단일 리 커트 스케일 질문 : 비디오 그룹 세션의 결과로, 나는 내 자신의 검진을 위해 정기적으로 볼 수있는 의사를 식별 할 계획입니다. 국가 라틴계 및 아시아 아메리카 연구에서 조정. 스케일 범위는 1-5, 1 = 강하게 동의합니다. 2 = 동의; 3 = 중립/의견 없음, 4 = 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의하지 않습니다
기준선, 비디오 그룹 세션에 2 주 이내에, 개입 후 6 개월
지난 6 개월 이내에 자체보고 정신 건강 서비스 활용
기간: 개입 후 6 개월
국가 라틴계 및 아시아계 미국인 연구에서 조정 된 단일 항목; 질문 : "지난 6 개월 안에 심리학자 나 치료사 또는 30 분 이상 지속 된 다른 전문가와 치료 세션을 가졌습니까?" 응답 옵션에는 "예", "아니오", "확실하지 않은"및 "대답하지 말고"포함되었습니다.
개입 후 6 개월
설문지에 의해 평가 된 심리 사회적 자원 활용
기간: 개입 후 6 개월
참가자가 완료했습니다. 이 프로젝트를 위해 개발되고 번역/인증, 중재에서 논의 된 클리닉 보조 서비스 사용 평가 : 지난 2 개월 동안 비디오 세션이나 클리닉 웹 사이트에서 논의 된 리소스를 사용 했습니까? 응답에는 "예", "아니오"또는 "확실하지 않은"이 포함될 수 있습니다.
개입 후 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00170216
  • 1K23MH118431-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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