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Discussões psicoeducacionais em grupo virtual com mães de crianças que falam espanhol na atenção primária pediátrica

14 de agosto de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University

Grupo Pediátrico de Consultas Infantis para Detecção de Depressão Materna em Latinas

O objetivo da pesquisa proposta é testar a viabilidade e aceitabilidade de uma sessão de grupo virtual que se destina a ser oferecida universalmente a pais falantes de espanhol de recém-nascidos/bebês atendidos na atenção primária pediátrica. A sessão virtual destina-se a (1) melhorar a educação do paciente/família sobre a depressão pós-parto (DPP) e (2) fornecer uma orientação às famílias sobre os recursos relevantes de apoio psicossocial disponíveis na clínica e na comunidade. Os investigadores conduzirão um piloto aberto de braço único da sessão, que será co-administrado pela equipe clínica existente (incluindo serviço social e equipe de extensão comunitária). O conteúdo da sessão inclui (1) Introdução à equipe clínica, contatos e recursos (2) Um depoimento gravado em vídeo de uma paciente com histórico de depressão perinatal seguido de uma discussão em grupo sobre/reflexão sobre o vídeo; (3) Revisão da prevalência e sinais de DPP; (4) Discussão dos procedimentos de triagem clínica de PPD e justificativa para a triagem; (5) Discussão sobre autocuidado e monitoramento do humor; (6) Discussão de recursos locais relevantes, incluindo informações sobre a disponibilidade de recursos de cuidados primários para pais (incluindo pais sem plano de saúde) e informações sobre recursos voltados para necessidades sociais. O objetivo geral do projeto é desenvolver e pilotar um aumento de grupo virtual de cuidados infantis individuais padrão para melhorar (1) procedimentos de triagem clínica, discussão e gerenciamento inicial de sintomas depressivos maternos com imigrantes latinas e (2) reconhecimento de sintomas do paciente , revelação de sintomas e subsequente engajamento no tratamento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo foi projetado como um piloto de braço aberto/único da intervenção (sem braço de comparação para este estudo inicial/preliminar, que também está sendo oferecido como serviço clínico).

Os participantes incluem pais de língua espanhola de bebês (6 meses ou menos) participando de uma prática pediátrica.

Os pais são recrutados por meio de folhetos publicados na clínica, bem como por meio de referência de fornecedores e funcionários pediátricos (que podem obter permissão da família para a equipe de pesquisa para discutir o estudo com a família na visita e/ou entrar em contato com a família mais tarde).

Após a triagem, o consentimento oral é obtido por telefone ou zoom e as medidas de linha de base são coletadas por telefone ou zoom, antes da participação na sessão de intervenção.

As sessões de intervenção serão oferecidas em intervalos regulares, pelo menos mensalmente, via zoom. As sessões (desigidas para durar 45-60 minutos), que serão observadas pela equipe de pesquisa com permissão dos participantes, são co-facilitadas por um assistente social da clínica bilíngue e um profissional de saúde comunitário bilíngue.

As sessões consistem no seguinte conteúdo:

1) Introdução e discussão sobre o objetivo da sessão/grupo; (2) visão geral dos serviços disponíveis na clínica; (3) Informações sobre a depressão pós-parto, incluindo um testemunho em vídeo de cinco minutos, seguido de discussões facilitadas sobre (a) prevalência e sinais de depressão pós-parto, discussão sobre procedimentos de triagem de depressão pós-parto e racionamento para a triagem no escritório pediátrico, a discussão e o apoio social e a discussão dos recursos (uma lista de recursos; (4) Discussão sobre seguros e cuidados de saúde para o bebê e a mãe, incluindo clínicas de escala gratuita/deslizante que oferecem atenção primária a adultos e justificativa para se envolver na própria atenção primária, além de cuidados de saúde pediátricos para a criança.

Após a sessão (dentro de 2 semanas após a sessão), a equipe de pesquisa coleta medidas pós-sessão (ver medidas de resultado) e realiza entrevistas semiestruturadas com os participantes.

6 meses após a sessão, a equipe de pesquisa administrará questionários por telefone, avaliando feedback sobre a utilização de serviços de intervenção, serviços físicos e de saúde mental e avaliações pós-intervenção (consulte as medidas de resultado)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais participantes serão elegíveis se o idioma de saúde preferido for o espanhol, se forem mães de uma criança (<2 meses de idade) que frequentam a prática pediátrica participante e se ela não tiver uma contraindicação para a participação (por exemplo, condição em o pai que impediria a capacidade de participar razoavelmente de uma sessão de grupo virtual) pela equipe clínica
  • Participantes da equipe clínica - facilitadores de grupos virtuais

Critério de exclusão:

  • <16 anos de idade, idioma preferido para cuidados de saúde diferente do espanhol, não planeja frequentar a prática participante, a equipe clínica determina contra-indicação para participação em discussão em grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrega de intervenção
Os participantes receberão uma intervenção psicoeducativa em vídeo em sessão única de 45 a 60 minutos, ministrada pela equipe da clínica.
Comportamental: Sessão Única Sessão Psicoeducativa em Grupo Virtual sobre Depressão Pós-Parto
O conteúdo da sessão inclui (1) Introdução à equipe clínica, contatos e recursos (2) Um depoimento gravado em vídeo de uma paciente com histórico de depressão perinatal seguido de uma discussão em grupo sobre/reflexão sobre o vídeo; (3) Revisão da prevalência e sinais de DPP; (4) Discussão dos procedimentos de triagem clínica de PPD e justificativa para a triagem; (5) Discussão sobre autocuidado e monitoramento do humor; (6) Discussão de recursos locais relevantes, incluindo informações sobre a disponibilidade de recursos de cuidados primários para pais (incluindo pais sem plano de saúde) e informações sobre recursos voltados para necessidades sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação conforme avaliado pela Pesquisa de Satisfação da Intervenção
Prazo: Dentro de 2 semanas após a sessão do grupo de vídeo
Concluído pelos participantes dos pais. Escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), pontuações mais altas indicativas de maior satisfação. Sem corte estabelecido.
Dentro de 2 semanas após a sessão do grupo de vídeo
Aceitabilidade da medida de intervenção
Prazo: Dentro de 2 semanas após a sessão do grupo de vídeo
Concluído pelos participantes dos pais. Medida pragmática de 4 perguntas projetada para avaliar a construção da aceitabilidade da intervenção, conforme percebido pelo participante. 1 = Discordo completamente, 2 = discordo, 3 = não concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo completamente. Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade. Pontuação para cada participante calculado como pontuação média para cada item (intervalo 1-5)
Dentro de 2 semanas após a sessão do grupo de vídeo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de intervenção pré-pós no estigma de saúde mental, avaliada pelo estigma preocupações sobre a escala de assistência médica (SCMHC)
Prazo: Linha de base (pré-sessão); Dentro de 2 semanas após a sessão
Concluído pelos participantes dos pais. O SCMHC é uma medida de 3 itens que avalia barreiras relacionadas ao estigma à utilização do tratamento de depressão (estigma internalizado, medo de estigmatização e estigma da família na busca de cuidados de saúde mental). As respostas são codificadas como (0) discordarem, (1) concordam e (7) não sabem/lixo. Os entrevistados recebem um ponto para cada resposta de "Concordo", que indica concordância com a barreira relacionada ao estigma. As pontuações totais variam de 0 a 3, com pontuações mais altas, indicando um aumento da internalização do estigma para os cuidados de saúde mental
Linha de base (pré-sessão); Dentro de 2 semanas após a sessão
Mudança no estigma da depressão, avaliada pela escala de estigma pessoal adaptada (PSS)
Prazo: Linha de base (pré-sessão); Dentro de 2 semanas após a sessão
7 itens, avalie atitudes pessoais em relação a pessoas com depressão. Os itens respondidos em escala Likert de 5 pontos variando de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Calculado como pontuação média do item, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estigma de depressão.
Linha de base (pré-sessão); Dentro de 2 semanas após a sessão
Conhecimento de depressão pós -parto, avaliado por medida de conhecimento de depressão pós -parto adaptada
Prazo: Concluído pelos participantes na linha de base (pré-sessão); Dentro de 2 semanas após a sessão; 6 meses após a sessão
Medida do conhecimento dos participantes sobre o conhecimento do pós-depressão do parto- adaptado e traduzido da pesquisa de vigilância de fatores de risco rápida de Ontário. As perguntas incluem se o participante já ouviu falar do conceito de depressão pós -parto, pede aos participantes que nomeie os sintomas da depressão pós -parto e pede aos participantes o quão comum eles estimariam a condição. Não há escala/pontuação padrão. Porcentagem de participantes respondendo afirmativamente à pergunta "Você já ouviu falar de depressão pós -parto?" é relatado.
Concluído pelos participantes na linha de base (pré-sessão); Dentro de 2 semanas após a sessão; 6 meses após a sessão
Intenção de divulgar se desenvolvido os sintomas de depressão pós -parto, avaliados pelo questionário
Prazo: Linha de base (pré-sessão); Dentro de 2 semanas após a sessão; e 6 meses após a sessão
Concluído pelos participantes dos pais. Item de pergunta única: se eu me sentisse deprimido, deprimido, sem esperança ou com pouco interesse ou prazer em fazer coisas, tentaria entrar em contato com alguém nesta clínica. As opções de resposta foram não ou sim.
Linha de base (pré-sessão); Dentro de 2 semanas após a sessão; e 6 meses após a sessão
Intenção de buscar a atenção primária conforme avaliado pela pergunta da pesquisa
Prazo: Base de base, dentro de 2 semanas após a sessão de grupo de vídeos, 6 meses após a intervenção
Desenvolvido para este estudo, uma pergunta única em escala Likert feita aos participantes que não possuíam um médico de cuidados primários identificados: como resultado da sessão do grupo de vídeo, pretendo identificar um médico que posso ver regularmente para meus próprios check-ups. Adaptado do estudo nacional latino e asiático -americano. A escala varia de 1-5, 1 = concordo totalmente; 2 = concordo; 3 = neutro/sem opinião, 4 = discordo, 5 = discordo totalmente
Base de base, dentro de 2 semanas após a sessão de grupo de vídeos, 6 meses após a intervenção
Utilização de serviços de saúde mental autorreferida nos últimos 6 meses
Prazo: 6 meses após a intervenção
Item único, adaptado do estudo nacional latino e asiático -americano; Pergunta: "Nos últimos 6 meses, você teve uma sessão de terapia com um psicólogo ou terapeuta ou outro profissional que durou 30 minutos ou mais"?. As opções de resposta incluídas "sim", "não", "inseguras" e "preferem não responder".
6 meses após a intervenção
Utilização de recursos psicossociais, avaliada pelo questionário
Prazo: 6 meses após a intervenção
Concluído pelo participante. Pergunta desenvolvida para este projeto e traduzida/certificada, avaliando o uso de serviços auxiliares clínicos discutidos na intervenção: nos últimos 2 meses, você usou algum dos recursos discutidos na sessão de vídeo ou no site da clínica? As respostas podem incluir "sim", "não" ou "inseguro"
6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00170216
  • 1K23MH118431-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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