Conversatorios Psicoeducativos Grupales Virtuales con Madres Hispanohablantes de Infantes en Atención Primaria Pediátrica
14 de agosto de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University
Visitas pediátricas grupales de niño sano para la detección de depresión materna en latinas
El objetivo de la investigación propuesta es probar la factibilidad y aceptabilidad de una sesión de grupo virtual que pretende ofrecerse universalmente a los padres de habla hispana de recién nacidos/lactantes que asisten a la atención primaria pediátrica.
La sesión virtual tiene como objetivo (1) mejorar la educación de la paciente y la familia sobre la depresión posparto (DPP) y (2) proporcionar una orientación a las familias sobre los recursos disponibles de apoyo psicosocial en la clínica y la comunidad.
Los investigadores llevarán a cabo una prueba piloto abierta de un solo brazo de la sesión, que será impartida conjuntamente por el personal de la clínica existente (incluido el trabajo social y el personal de extensión comunitaria).
Los contenidos de la sesión incluyen (1) Introducción al personal de la clínica, contactos y recursos (2) Un testimonio grabado en video de un paciente con antecedentes de depresión perinatal seguido de una discusión grupal sobre/reflexión sobre el video; (3) Revisión de la prevalencia y signos de PPD; (4) Discusión de los procedimientos de detección de PPD en la clínica y justificación para la detección; (5) Discusión del autocuidado y monitoreo del estado de ánimo; (6) Discusión de los recursos locales relevantes, incluida la información sobre la disponibilidad de recursos de atención primaria para los padres (incluidos los padres sin seguro) e información sobre los recursos que abordan las necesidades sociales.
El objetivo general del proyecto es desarrollar y poner a prueba un aumento de grupo virtual de atención estándar de bienestar infantil individual para mejorar (1) los procedimientos de evaluación clínica, la discusión y el manejo inicial de los síntomas depresivos maternos con latinas inmigrantes y (2) el reconocimiento de síntomas de pacientes , revelación de los síntomas y posterior participación en el tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual está diseñado como un piloto abierto/único de la intervención (sin brazo de comparación para este estudio inicial/preliminar, que también se ofrece como un servicio clínico).
Los participantes incluyen padres de bebés que hablan español (6 meses o menos) que asisten a una práctica pediátrica.
Los padres son reclutados a través de volantes publicados en la clínica, así como a través de la derivación de proveedores y personal pediátricos (que pueden obtener el permiso de la familia para el personal de investigación para discutir el estudio con la familia en la visita y/o contactar a la familia en un momento posterior).
Después de la detección, el consentimiento oral se obtiene por teléfono o zoom, y las medidas de referencia se recopilan por teléfono o zoom, antes de la asistencia a la sesión de intervención.
Las sesiones de intervención se ofrecerán a intervalos regulares, al menos mensualmente, a través de Zoom. Las sesiones (desigadas para durar 45-60 minutos), que serán observadas por el personal de investigación con permiso de los participantes, son conjuntos por un trabajador social de la clínica bilingüe y un trabajador de salud bilingüe de la comunidad.
Las sesiones consisten en el siguiente contenido:
1) introducción y discusión del propósito de la sesión/grupo; (2) Descripción general de los servicios disponibles en la clínica; (3) Información sobre la depresión posparto, incluido un video testimonio de cinco minutos seguido de una discusión facilitada sobre (a) prevalencia y signos de depresión posparto, discusión de la depresión posparto procedimientos de detección y racionales para la detección en la oficina pediátrica, discusión de la autocuidado y apoyo social, y discusión de los recursos comunitarios (una lista de recursos también se envían a los participantes); (4) Discusión sobre seguros y atención médica para el bebé y la madre, incluidas las clínicas de escala gratuita/deslizante que ofrecen atención primaria para adultos y justificación para participar en la propia atención primaria, además de la atención médica pediátrica para el bebé.
Después de la sesión (dentro de las 2 semanas después de la sesión), el equipo de investigación recopila medidas posteriores a la sesión (ver medidas de resultado) y realiza entrevistas semiestructuradas con los participantes.
6 meses después de la sesión, el equipo de investigación administrará cuestionarios por teléfono evaluando comentarios sobre la intervención, la utilización de servicios de salud física y mental y evaluaciones posteriores a la intervención (ver medidas de resultado)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres participantes serán elegibles si el idioma de atención médica preferido es el español, si son madres de un bebé (<2 meses de edad) que asiste a la práctica pediátrica participante y si no se considera que tenga una contraindicación para participar (por ejemplo, condición en el padre que impediría la capacidad de participar razonablemente en una sesión de grupo virtual) por parte del personal de la clínica
- Participantes del personal de la clínica - facilitadores de grupos virtuales
Criterio de exclusión:
- <16 años, idioma de atención médica preferido no español, no planea asistir a la práctica participante, el personal de la clínica determina contraindicación para participar en la discusión grupal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrega de intervención
Los participantes recibirán una intervención psicoeducativa grupal en video de una sola sesión de 45 a 60 minutos proporcionada por el personal de la clínica.
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Los contenidos de la sesión incluyen (1) Introducción al personal de la clínica, contactos y recursos (2) Un testimonio grabado en video de un paciente con antecedentes de depresión perinatal seguido de una discusión grupal sobre/reflexión sobre el video; (3) Revisión de la prevalencia y signos de PPD; (4) Discusión de los procedimientos de detección de PPD en la clínica y justificación para la detección; (5) Discusión del autocuidado y monitoreo del estado de ánimo; (6) Discusión de los recursos locales relevantes, incluida la información sobre la disponibilidad de recursos de atención primaria para los padres (incluidos los padres sin seguro) e información sobre los recursos que abordan las necesidades sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción según lo evaluado por la encuesta de satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: A las 2 semanas de asistir a la sesión del grupo de video
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Completado por los participantes de los padres.
Escala Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), puntajes más altos que indican una mayor satisfacción.
No hay límite establecido.
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A las 2 semanas de asistir a la sesión del grupo de video
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Aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: A las 2 semanas de asistir a la sesión del grupo de video
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Completado por los participantes de los padres.
Medida pragmática de 4 preguntas diseñada para evaluar la construcción de la aceptabilidad de la intervención según lo percibe el participante. 1 = completamente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = completamente de acuerdo.
Los puntajes más altos indican una mayor aceptabilidad.
Puntaje para cada participante calculado como puntaje medio para cada elemento (rango 1-5)
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A las 2 semanas de asistir a la sesión del grupo de video
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de intervención previa a la publicación en el estigma de la atención de salud mental según lo evaluado por las preocupaciones del estigma sobre la escala de atención de salud mental (SCMHC)
Periodo de tiempo: Línea de base (preesión); Dentro de las 2 semanas después de la sesión
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Completado por los participantes de los padres.
El SCMHC es una medida de 3 ítems que evalúa las barreras relacionadas con el estigma para la utilización del tratamiento con depresión (estigma internalizado, miedo a la estigmatización y el estigma de la familia en la búsqueda de atención de salud mental).
Las respuestas se codifican como (0) en desacuerdo, (1) de acuerdo y (7) no saben/se basan.
Los encuestados reciben un punto para cada respuesta de "acuerdo", que indica acuerdo con la barrera relacionada con el estigma.
Los puntajes totales varían de 0 a 3 con puntajes más altos que indican una mayor internalización del estigma a la atención de salud mental
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Línea de base (preesión); Dentro de las 2 semanas después de la sesión
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Cambio en el estigma de depresión según lo evaluado por la Escala de estigma personal adaptada (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (preesión); Dentro de las 2 semanas después de la sesión
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7 ítems, evaluar las actitudes personales hacia las personas con depresión.
Los elementos respondidos en la escala Likert de 5 puntos que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Calculado como puntaje promedio de elementos, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estigma de depresión.
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Línea de base (preesión); Dentro de las 2 semanas después de la sesión
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Conocimiento de depresión posparto según lo evaluado por medida de conocimiento de depresión posparto adaptada
Periodo de tiempo: Completado por participantes al inicio (preesión); dentro de las 2 semanas después de la sesión; 6 meses después de la sesión
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Medida del conocimiento del participante sobre el conocimiento de la depresión posparto: adaptada y traducida de la encuesta de vigilancia de factor de riesgo rápido de Ontario.
Las preguntas incluyen si el participante ha oído hablar del concepto de depresión posparto, pide a los participantes que nombren síntomas de depresión posparto y les pide a los participantes qué tan comunes estimarían la condición.
No hay escala/puntuación estándar.
Porcentaje de los participantes que responden afirmativamente a la pregunta "¿Has oído hablar de la depresión posparto?" se informa.
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Completado por participantes al inicio (preesión); dentro de las 2 semanas después de la sesión; 6 meses después de la sesión
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Intención de revelar si se desarrollan síntomas de depresión posparto según lo evaluado por el cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base (preesión); dentro de las 2 semanas después de la sesión; y 6 meses después de la sesión
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Completado por los participantes de los padres.
Artículo de una sola pregunta: si me sentía deprimido, deprimido, desesperado o con poco interés o placer de hacer cosas, trataría de contactar a alguien en esta clínica.
Las opciones de respuesta fueron no o sí.
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Línea de base (preesión); dentro de las 2 semanas después de la sesión; y 6 meses después de la sesión
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Intención de buscar atención primaria según lo evaluado por la pregunta de la encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 2 semanas de asistir a la sesión del grupo de video, 6 meses después de la intervención
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Desarrollado para este estudio, la pregunta de escala de Likert individual se pidió a los participantes que no tenían un médico de atención primaria identificada: como resultado de la sesión del grupo de video, planeo identificar a un médico que puedo ver regularmente para mis propios chequeos.
Adaptado del estudio nacional latino y asiáticoamericano.
El rango de escala de 1-5, 1 = totalmente de acuerdo; 2 = de acuerdo; 3 = neutral/sin opinión, 4 = en desacuerdo, 5 = totalmente en desacuerdo
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Línea de base, dentro de las 2 semanas de asistir a la sesión del grupo de video, 6 meses después de la intervención
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Utilización de los servicios de salud mental autoinformado en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Un solo artículo, adaptado del estudio nacional latino y asiáticoamericano; Pregunta: "En los últimos 6 meses, ¿ha tenido una sesión de terapia con un psicólogo o terapeuta u otro profesional que duró 30 minutos o más"?
Las opciones de respuesta incluyeron "sí", "no", "inseguro" y "prefieren no responder".
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6 meses después de la intervención
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Utilización de recursos psicosociales según lo evaluado por el cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Completado por el participante.
La pregunta desarrollada para este proyecto y traducida/certificada, evaluando el uso de servicios auxiliares clínicos discutidos en la intervención: en los últimos 2 meses, ¿ha utilizado alguno de los recursos que se discutieron en la sesión de video o en el sitio web de la clínica?
Las respuestas podrían incluir "sí", "no" o "inseguro"
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fothergill KE, Gadomski A, Solomon BS, Olson AL, Gaffney CA, Dosreis S, Wissow LS. Assessing the impact of a web-based comprehensive somatic and mental health screening tool in pediatric primary care. Acad Pediatr. 2013 Jul-Aug;13(4):340-7. doi: 10.1016/j.acap.2013.04.005.
- Eghaneyan BH, Killian MO, Sanchez K, Cabassa LJ. Psychometric Properties of Three Measures of Stigma Among Hispanics with Depression. J Immigr Minor Health. 2021 Oct;23(5):946-955. doi: 10.1007/s10903-021-01234-3. Epub 2021 Jun 19.
- Caplan S. A Pilot Study of a Novel Method of Measuring Stigma about Depression Developed for Latinos in the Faith-Based Setting. Community Ment Health J. 2016 Aug;52(6):701-9. doi: 10.1007/s10597-016-0005-7. Epub 2016 Apr 16.
- Platt R, Richman R, Martin C, Martin KJ, Mendelson T. Feasibility and Acceptability of a Video Group Psychoeducational Intervention with Latina Immigrant Mothers to Enhance Infant Primary care. J Immigr Minor Health. 2024 Oct;26(5):945-952. doi: 10.1007/s10903-024-01612-7. Epub 2024 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00170216
- 1K23MH118431-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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