Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuelle gruppe psykoedukative diskusjoner med spansktalende spedbarnsmødre i pediatrisk primærhelsetjeneste

14. august 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University

Pediatrisk gruppebrønn Barnebesøk for påvisning av morsdepresjon i Latinas

Målet med den foreslåtte forskningen er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en virtuell gruppeøkt som er ment å tilbys universelt til spansktalende foreldre til nyfødte/spedbarn som går til pediatrisk primærhelsetjeneste. Den virtuelle økten er ment å (1) forbedre pasient-/familieopplæringen om postpartum depresjon (PPD) og (2) gi en orientering til familier angående relevante tilgjengelige psykososiale støtteressurser fra klinikken og samfunnet. Etterforskerne vil gjennomføre en enarms, åpen pilot av økten, som vil bli medlevert av eksisterende klinikkpersonale (inkludert sosialt arbeid og oppsøkende personale i lokalsamfunnet). Sesjonens innhold inkluderer (1) Introduksjon til klinikkpersonale, kontakter og ressurser (2) En videoinnspilt attest av en pasient med en historie med perinatal depresjon etterfulgt av en gruppediskusjon om/refleksjon over videoen; (3) Gjennomgang av prevalens og tegn på PPD; (4) Diskusjon av PPD-screeningsprosedyrer i klinikken og begrunnelse for screening; (5) Diskusjon av egenomsorg og humørovervåking; (6) Diskusjon av relevante lokale ressurser, inkludert informasjon om tilgjengeligheten av primæromsorgsressurser for foreldre (inkludert uforsikrede foreldre) og informasjon om ressurser som dekker sosiale behov. Det overordnede målet med prosjektet er å utvikle og pilotere en virtuell gruppeutvidelse av standard individuell brønnbarnsomsorg for å forbedre (1) klinikkscreeningsprosedyrer, diskusjon om og innledende behandling av mors depressive symptomer med innvandrer Latinas og (2) pasientens symptomgjenkjenning , symptomavsløring og påfølgende behandlingsengasjement

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien er designet som en åpen/en-arm-pilot av intervensjonen (ingen sammenligningsarm for denne innledende/foreløpige studien, som også tilbys som en klinikktjeneste).

Deltakerne inkluderer spansktalende foreldre til spedbarn (6 måneder eller yngre) som deltar på en pediatrisk praksis.

Foreldre rekrutteres via flygeblad som er lagt ut på klinikken, samt via henvisning fra pediatriske leverandører og ansatte (som kan få tillatelse fra familie til forskningspersonell til å diskutere studien med familien ved besøket og/eller kontakte familien på et senere tidspunkt).

Etter screening oppnås muntlig samtykke over telefon eller zoom, og baseline -tiltakene blir samlet inn over telefon eller zoom, før deltakelse på intervensjonsøkten.

Intervensjonsøkter vil bli tilbudt med jevne mellomrom, på minst en månedlig basis, via zoom. Øktene (etterspurt til å vare 45-60 minutter), som vil bli observert av forskningspersonalet med tillatelse fra deltakere, blir medfaset av en tospråklig sosialarbeider og tospråklig helsearbeider.

Økter består av følgende innhold:

1) introduksjon og diskusjon om formålet med sesjonen/gruppen; (2) Oversikt over tjenester som er tilgjengelige på klinikken; (3) Informasjon om postpartum depresjon, inkludert en fem minutters video-vitnesbyrd etterfulgt av tilrettelagt diskusjon om (a) utbredelse og tegn på postpartum depresjon, diskusjon av postpartum depresjonsscreeningsprosedyrer og begrunnelse for screening på pediatrisk kontor, diskusjon av egenomsorg og sosial støtte og diskusjon av samfunnsressurser (en liste over ressurser er også sendt på deltakerne; (4) Diskusjon om forsikring og helsehjelp for spedbarnet og moren, inkludert gratis/skyveskala -klinikker som tilbyr primæromsorg for voksne og begrunnelse for å delta i ens egen primæromsorg i tillegg til pediatrisk helsehjelp for spedbarnet.

Etter økten (innen 2 uker etter øvring) samler forskerteamet etter øvingstiltak (se utfallstiltak) og gjennomfører semistrukturerte intervjuer med deltakerne.

6 måneder etter sesjonen vil forskerteamet administrere spørreskjemaer over telefonen som vurderer tilbakemelding om intervensjon, fysisk og psykisk helsetjenesteutnyttelse og vurderinger etter intervensjon (se utfallstiltak)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldredeltakere vil være kvalifisert hvis det foretrukne helsespråket er spansk, hvis de er mor til et spedbarn (<2 måneder) som deltar på deltakende pediatrisk praksis, og hvis hun ikke oppleves å ha en kontraindikasjon for deltakelse (f.eks. tilstand i forelderen som ville utelukke muligheten til å med rimelighet delta i en virtuell gruppeøkt) av klinikkpersonalet
  • Deltakere i klinikken - tilretteleggere for virtuelle grupper

Ekskluderingskriterier:

  • <16 år gammel, foretrukket helsespråk ikke spansk, planlegger ikke å delta på deltakende praksis, klinikkpersonalet bestemmer kontraindikasjon for deltakelse i gruppediskusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonslevering
Deltakerne vil motta en 45-60 minutters videogruppe psykoedukativ intervensjon levert av klinikkens ansatte.
Atferdsmessig: Single-Session Virtual Group Psykoedukativ økt om postpartum depresjon
Sesjonens innhold inkluderer (1) Introduksjon til klinikkpersonale, kontakter og ressurser (2) En videoinnspilt attest av en pasient med en historie med perinatal depresjon etterfulgt av en gruppediskusjon om/refleksjon over videoen; (3) Gjennomgang av prevalens og tegn på PPD; (4) Diskusjon av PPD-screeningsprosedyrer i klinikken og begrunnelse for screening; (5) Diskusjon av egenomsorg og humørovervåking; (6) Diskusjon av relevante lokale ressurser, inkludert informasjon om tilgjengeligheten av primæromsorgsressurser for foreldre (inkludert uforsikrede foreldre) og informasjon om ressurser som dekker sosiale behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet som vurdert av intervensjonens tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Innen 2 uker etter å ha deltatt på videogruppeøkt
Fullført av foreldresdeltakere. 5-punkts Likert skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig), høyere score som indikerer høyere tilfredshet. Ingen etablert avskjæring.
Innen 2 uker etter å ha deltatt på videogruppeøkt
Akseptbarhet av intervensjonsmål
Tidsramme: Innen 2 uker etter å ha deltatt på videogruppeøkt
Fullført av foreldresdeltakere. 4-spørsmål pragmatisk tiltak designet for å vurdere konstruksjon av intervensjons akseptabilitet som oppfattet av deltakeren. 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = helt enig. Høyere score indikerer større akseptabilitet. Poeng for hver deltaker beregnet som gjennomsnittlig poengsum for hvert element (område 1-5)
Innen 2 uker etter å ha deltatt på videogruppeøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forandring før postinngrep i stigma for psykisk helsevern som vurdert av stigmaets bekymring for Mental Health Care (SCMHC) skala
Tidsramme: Baseline (pre-session); Innen 2 uker etter sesjonen
Fullført av foreldresdeltakere. SCMHC er et 3-punkts tiltak som vurderer stigma-relaterte barrierer for utnyttelse av depresjonsbehandling (internalisert stigma, frykt for stigmatisering og stigma fra familie i å søke mental helse). Svarene er kodet som (0) uenig, (1) Enig, og (7) vet/nekter ikke. Respondentene mottar ett poeng for hvert svar på "enig", noe som indikerer enighet med stigma-relatert barriere. De totale score varierer fra 0 til 3 med høyere score som indikerer økt internalisering av stigma til psykisk helsevern
Baseline (pre-session); Innen 2 uker etter sesjonen
Endring i depresjonsstigma som vurdert av den tilpassede personlige stigma -skalaen (PSS)
Tidsramme: Baseline (pre-session); Innen 2 uker etter sesjonen
7 elementer, vurder personlige holdninger til mennesker med depresjon. Elementer besvart på 5-punkts Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig). Beregnet som gjennomsnittlig varescore, indikerer høyere score høyere nivåer av depresjonsstigma.
Baseline (pre-session); Innen 2 uker etter sesjonen
Postpartum depresjonskunnskap som vurdert av tilpasset postpartum depresjonskunnskapstiltak
Tidsramme: Fullført av deltakere ved Baseline (før-sesjonen); Innen 2 uker etter sesjonen; 6 måneder etter økt
Mål for deltakerkunnskap om kunnskap om depresjon av postpartum- tilpasset og oversatt fra Ontario Rapid Risk Factor Surveillance Survey. Spørsmål inkluderer om deltakeren har hørt om begrepet postpartum depresjon, ber deltakerne om å navngi symptomer på postpartum depresjon, og ber deltakerne hvor vanlige de vil estimere tilstanden til å være. Det er ingen standard skala/scoring. Prosent av deltakerne som svarer bekreftende på spørsmålet "Har du hørt om depresjon etter fødselen?" rapporteres.
Fullført av deltakere ved Baseline (før-sesjonen); Innen 2 uker etter sesjonen; 6 måneder etter økt
Intensjon om å avsløre om utviklede symptomer på postpartum depresjon som vurdert av spørreskjema
Tidsramme: Baseline (pre-session); Innen 2 uker etter sesjonen; og 6 måneder etter økt
Fullført av foreldresdeltakere. Enkeltspørsmål: Hvis jeg følte meg nede, deprimert, håpløs eller ha liten interesse eller glede av å gjøre ting, ville jeg prøve å kontakte noen på denne klinikken. Svaralternativer var ingen eller ja.
Baseline (pre-session); Innen 2 uker etter sesjonen; og 6 måneder etter økt
Intensjon om å søke primæromsorg som vurdert av undersøkelsesspørsmål
Tidsramme: Baseline, innen 2 uker etter å ha deltatt på videogruppeøkt, 6 måneder etter intervensjon
Utviklet for denne studien, en enkelt Likert Scale-spørsmål som ble stilt av deltakere som ikke hadde en identifisert lege for primæromsorg: Som et resultat av videogruppeøkten planlegger jeg å identifisere en lege som jeg regelmessig kan se for mine egne sjekk. Tilpasset fra National Latino og Asian American Study. Skala varierer fra 1-5, 1 = veldig enig; 2 = Enig; 3 = nøytral/ingen mening, 4 = uenig, 5 = sterkt uenig
Baseline, innen 2 uker etter å ha deltatt på videogruppeøkt, 6 måneder etter intervensjon
Selvrapportert utnyttelse av psykisk helsevesen i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Enkeltelement, tilpasset fra National Latino og Asian American Study; Spørsmål: "I løpet av de siste 6 månedene, har du hatt en terapitime med en psykolog eller terapeut eller en annen profesjonell som varte i 30 minutter eller lenger"? Svaralternativer inkluderte "ja", "nei", "usikker" og "foretrekker å ikke svare".
6 måneder etter intervensjon
Psykososial ressursutnyttelse som vurdert av spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Fullført av deltaker. Spørsmål utviklet for dette prosjektet og oversatt/sertifisert, vurderer bruk av klinikk -tilleggstjenester diskutert i intervensjonen: Har du brukt noen av ressursene som ble diskutert i videosessionen eller på klinikkens nettsted? Svarene kan omfatte "ja", "nei" eller "usikker"
6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00170216
  • 1K23MH118431-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere