Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальные групповые психообразовательные беседы с испаноязычными матерями младенцев в педиатрической первичной помощи

14 августа 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University

Посещения педиатрической группы для выявления материнской депрессии у латиноамериканцев

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы проверить осуществимость и приемлемость виртуального группового сеанса, который предназначен для универсального предложения испаноязычным родителям новорожденных/младенцев, посещающих педиатрическую поликлинику. Виртуальная сессия предназначена для (1) повышения информированности пациентов/семей о послеродовой депрессии (ППД) и (2) предоставления семьям информации о доступных ресурсах психосоциальной поддержки соответствующих клиник и сообществ. Исследователи проведут односторонний открытый пилотный сеанс, который будет проводиться совместно с существующим персоналом клиники (включая сотрудников по социальной работе и работе с населением). Содержание сессии включает (1) Знакомство с персоналом клиники, контактами и ресурсами (2) Записанное на видео свидетельство пациента с историей перинатальной депрессии с последующим групповым обсуждением/размышлением над видео; (3) обзор распространенности и признаков ПРЛ; (4) Обсуждение клинических процедур скрининга PPD и обоснование скрининга; (5) Обсуждение ухода за собой и мониторинга настроения; (6) Обсуждение соответствующих местных ресурсов, включая информацию о наличии ресурсов первичной медико-санитарной помощи для родителей (включая незастрахованных родителей) и информацию о ресурсах для удовлетворения социальных потребностей. Общая цель проекта состоит в том, чтобы разработать и опробовать виртуальную групповую аугментацию стандартного индивидуального ухода за ребенком для улучшения (1) процедур клинического скрининга, обсуждения и начального лечения материнских депрессивных симптомов с латиноамериканскими иммигрантами и (2) распознавания симптомов пациента. , раскрытие симптомов и последующее участие в лечении

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее исследование разработано как открытый/одноручный пилот вмешательства (без подразделения сравнения для этого начального/предварительного исследования, которое также предлагается в качестве службы клиники).

Участниками являются испаноязычные родители младенцев (6 месяцев или моложе), посещающие педиатрическую практику.

Родители набираются через листовки, размещенные в клинике, а также через реферал от поставщиков и сотрудников педиатрий (которые могут получить разрешение от семьи для сотрудников исследований, чтобы обсудить исследование с семьей во время визита и/или связаться с семьей в более позднее время).

После проверки согласие полости рта получается по телефону или масштабированию, а базовые меры собираются по телефону или масштабированию до посещения на сессии вмешательства.

Вмешательные сеансы будут предлагаться через регулярные промежутки времени, по крайней мере, ежемесячно, через Zoom. Сессии (отказанные до 45-60 минут), которые будут соблюдать исследовательский персонал с разрешения участников, совместно проводятся социальным работником двуязычной клиники и двуязычным работником общественного здравоохранения.

Сессии состоят из следующего контента:

1) введение и обсуждение цели сессии/группы; (2) обзор услуг, доступных в клинике; (3) информация о послеродовой депрессии, в том числе пятиминутный видео-отзыв, за которым следует облегчить дискуссию о (а) распространенности и признаках послеродовой депрессии, обсуждении послеродовых процедур скрининга депрессии и обосновании проверки в педиатрическом офисе, обсуждении самообслуживания и социальной поддержки, а также обсуждение ресурсов сообщества (список ресурсов также отправляются на отправку для участников); (4) Обсуждение страхования и здравоохранения для младенца и матери, в том числе бесплатные/скользящие клиники, предлагающие первичную медицинскую помощь для взрослых и обоснование для участия в собственной первичной медицинской помощи в дополнение к педиатрическому медицинскому обслуживанию для младенца.

После сессии (в течение 2 недель после сессии) исследовательская группа собирает меры после сессии (см. Измерения результата) и проводит полуструктурированные интервью с участниками.

Через 6 месяцев после сеанса исследовательская группа будет вводить анкеты по телефону, оценивая отзывы об использовании услуг физического и психического здоровья, а также оценки после вмешательства (см. Измерения результата)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родители-участники будут иметь право на участие, если предпочтительным языком медицинского обслуживания является испанский, если они являются матерью младенца (младше 2 месяцев), посещающего участвующую педиатрическую практику, и если у нее нет противопоказаний к участию (например, состояние в родителя, что помешало бы разумному участию в виртуальном групповом сеансе) персоналом клиники
  • Участники сотрудников клиники - ведущие виртуальных групп

Критерий исключения:

  • <16 лет, предпочитаемый медицинский язык, а не испанский, не планирует посещать участвующую практику, персонал клиники определяет противопоказание к участию в групповом обсуждении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проведение вмешательства
Участники получат 45-60-минутное групповое психообразовательное видео-вмешательство продолжительностью 45-60 минут, проводимое персоналом клиники.
Поведенческий: Односессионная виртуальная групповая психообразовательная сессия о послеродовой депрессии
Содержание сессии включает (1) Знакомство с персоналом клиники, контактами и ресурсами (2) Записанное на видео свидетельство пациента с историей перинатальной депрессии с последующим групповым обсуждением/размышлением над видео; (3) обзор распространенности и признаков ПРЛ; (4) Обсуждение клинических процедур скрининга PPD и обоснование скрининга; (5) Обсуждение ухода за собой и мониторинга настроения; (6) Обсуждение соответствующих местных ресурсов, включая информацию о наличии ресурсов первичной медико-санитарной помощи для родителей (включая незастрахованных родителей) и информацию о ресурсах для удовлетворения социальных потребностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение, как оценивалось в результате обследования удовлетворенности вмешательством
Временное ограничение: В течение 2 недель после посещения сеанса видео группы
Завершено родителями участниками. 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен), более высокие оценки указывают на более высокое удовлетворение. Нет установленного отсечения.
В течение 2 недель после посещения сеанса видео группы
Приемлемость измерения вмешательства
Временное ограничение: В течение 2 недель после посещения сеанса видео группы
Завершено родителями участниками. 4-й прагматическая мера, предназначенная для оценки конструкции приемлемости вмешательства, как воспринимается участником. 1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен. Более высокие оценки указывают на большую приемлемость. Оценка для каждого участника рассчитывается как средний балл для каждого элемента (диапазон 1-5)
В течение 2 недель после посещения сеанса видео группы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вмешательства перед пост в стигме психиатрической помощи, оцениваемое по шкале стигмы по поводу шкалы психиатрической помощи (SCMHC)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная сессия); В течение 2 недель после сессии
Завершено родителями участниками. SCMHC-это 3-элементная мера, оценивающая связанные с стигмой барьеры для использования лечения депрессии (интернализованная стигма, страх стигматизации и стигму со стороны семьи в поисках психического здоровья). Ответы кодируются как (0) не согласны, (1) согласны и (7) не знают/не отказались. Респонденты получают по одному пункту за каждый ответ «Согласиться», который указывает на согласие с барьером, связанным с стигмой. Общие оценки варьируются от 0 до 3 с более высокими показателями, указывающими на увеличение интернализации стигмы в психиатрическую помощь
Базовая линия (предварительная сессия); В течение 2 недель после сессии
Изменение стигмы депрессии, оцениваемых по адаптированной шкале личной стигмы (PSS)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная сессия); В течение 2 недель после сессии
7 пунктов, оценить личное отношение к людям с депрессией. Элементы ответили по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны). Рассчитанный как средний балл предмета, более высокие оценки указывают на более высокие уровни стигмы депрессии.
Базовая линия (предварительная сессия); В течение 2 недель после сессии
Знания послеродовой депрессии, оцененные с помощью адаптированной меры знаний послеродовой депрессии
Временное ограничение: Завершено участниками на базовом уровне (предварительный сессия); в течение 2 недель после сессии; 6 месяцев после сессии
Мера знаний участника о послеродовой депрессии- адаптирована и переведена из обзора быстрого наблюдения фактора риска Онтарио. Вопросы включают, слышал ли участник о концепции послеродовой депрессии, просит участников назвать симптомы послеродовой депрессии, и спрашивает участников, насколько они распространены. Там нет стандартного масштаба/оценки. Процент участников, отвечающих на вопрос, «слышали ли вы о послеродовой депрессии?» сообщается.
Завершено участниками на базовом уровне (предварительный сессия); в течение 2 недель после сессии; 6 месяцев после сессии
Намерение раскрыть, если развиваются симптомы послеродовой депрессии, оцениваемые с помощью анкеты
Временное ограничение: Базовая линия (предварительная сессия); в течение 2 недель после сессии; и через 6 месяцев после сессии
Завершено родителями участниками. Предмет для одного вопроса: если бы я чувствовал себя подавленным, подавленным, безнадежным или не имею никакого интереса или удовольствия в выполнении вещей, я бы попытался связаться с кем-то в этой клинике. Варианты ответа были или да.
Базовая линия (предварительная сессия); в течение 2 недель после сессии; и через 6 месяцев после сессии
Намерение обратиться за первичной медицинской помощи, оцениваемое с помощью вопроса обследования
Временное ограничение: Базовая линия, в течение 2 недель после посещения сеанса видеопоказ, через 6 месяцев после вмешательства
Разработанный для этого исследования, вопрос о шкале Likert, заданный участникам, у которых не было идентифицированного врача первичной медицинской помощи: в результате сеанса видеопоказ я планирую идентифицировать врача, которого я могу регулярно видеть для своих собственных осмотров. Адаптировано из национального латиноамериканского и азиатского американского исследования. Шкала варьируется от 1-5, 1 = полностью согласен; 2 = согласен; 3 = нейтральное/без мнения, 4 = не согласен, 5 = категорически не согласен
Базовая линия, в течение 2 недель после посещения сеанса видеопоказ, через 6 месяцев после вмешательства
Самооценка использование службы психического здоровья в течение последних 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Единственный предмет, адаптированный из национального латиноамериканского и азиатского американского исследования; Вопрос: «За последние 6 месяцев у вас была сеанс терапии с психологом, терапевтом или другим профессионалом, который длился 30 минут или дольше»? Параметры ответов включали «да», «нет», «неуверенный» и «предпочитают не отвечать».
6 месяцев после вмешательства
Использование психосоциальных ресурсов, оцениваемое с помощью анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Завершен участником. Вопрос, разработанный для этого проекта и переведенный/сертифицированный, оценивая использование клинических вспомогательных услуг, обсуждаемых при вмешательстве: за последние 2 месяца вы использовали какие -либо ресурсы, которые обсуждались на видеосессии или на веб -сайте клиники? Ответы могут включать «да», «нет» или «неуверенный»
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Rheanna Platt, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00170216
  • 1K23MH118431-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться