Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av eksponering ved hjelp av sporadiske aversive bilder hos edderkoppredde individer

4. desember 2023 oppdatert av: Philipps University Marburg Medical Center

Optimalisering av eksponeringsterapi via sporadiske aversive bilder: En randomisert kontrollert prøvelse med edderkoppredde individer

Effektiviteten til en optimalisert ekstinksjonstrening undersøkes hos edderkoppredde individer. Deltakerne vil gjennomgå en standardisert utryddelsestrening på én økt, enten med eller uten sporadisk metallfantasi av mest fryktede frykt for edderkopper. Effektiviteten av treningen måles ved symptomforbedring i henhold til subjektive vurderinger og atferdsmessige unngåelsestester en uke senere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke anvendeligheten av en optimalisert eksponeringstrening ved bruk av fantasi. Eksponeringstrening er en effektiv tilnærming til behandling av ulike angstlidelser. Imidlertid er det et betydelig antall pasienter som ikke har nytte eller som utvikler angst etter vellykket behandling. Prosessen med utryddelse som ligger til grunn for eksponering er fokus for nåværende forskning på å optimalisere eksponering. I denne forbindelse involverer en lovende tilnærming for å forbedre ekstinksjonslæring sporadisk presentasjon av fryktgenererende stimuli (ubetingede stimuli [US]; ofte en elektrisk stimulus i eksperimentelle studier) under ekstinksjon (sporadisk forsterket ekstinksjon, ORE). Tidligere eksperimentelle studier gir foreløpige bevis for en mindre uttalt tilbakevending av frykt etter ekstinksjonstrening med sporadisk presentasjon av USA. I klinisk praksis anbefales denne strategien for å optimalisere ekstinksjonslæring i behandlingen av individer med angst. Overføringen av prosedyren som brukes (reell presentasjon av en ubetinget stimulus) til klinisk praksis synes imidlertid vanskelig å realisere. En måte å lette overføringen av ORE-tilnærmingen til klinisk praksis kan være bruk av levende fantasi om en personlig relevant fryktgenererende situasjon under ekstinksjonstrening/eksponering (f.eks. pasientenes sentrale bekymringer). Derfor er målet med denne studien å undersøke anvendeligheten av ORE ved hjelp av fantasi. I denne sammenhengen vil en standardisert ekstinksjonstrening enten med eller uten mental forestilling om en personlig relevant fryktsituasjon (f.eks. sentral bekymring for konsekvensene når de konfronteres med edderkopper) utføres hos individer med edderkoppredde individer. Tilnærmingen som brukes for personer med edderkoppskrekk er godt etablert og har blitt implementert i tidligere studier av instruerte trenere (f.eks. personer med en bachelorgrad i psykologi). Målet med denne randomiserte kontrollerte studien hos friske individer med økt frykt for edderkopper er å undersøke om optimalisert ekstinksjonstrening (utryddelsestrening + fantasi) er mer effektivt for å redusere frykt for edderkopper på lang sikt sammenlignet med standard ekstinksjonstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
        • Philipps-University Marburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forhøyet poengsum på Spider Phobia Questionnaire (SPQ) > 17

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig allergi mot bier/edderkopper/insekter
  • gjeldende psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling
  • tidligere psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling på grunn av angstproblemer
  • nåværende eller tidligere psykotiske symptomer
  • nåværende selvmordsintensjon
  • erfaring med eksponeringsbasert behandling
  • gjeldende psykofarmakologisk medisinering
  • alvorlige kardiovaskulære, luftveis- eller nevrologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponering + sporadisk aversiv fantasi
gjentatte forestillinger om deltakernes mest fryktede frykt under ekstinksjonstrening med syv standardiserte eksponeringstrinn
Atferdsmessig: tidvis aversiv fantasi
I løpet av seks av de 27 eksponeringsforsøkene, blir deltakerne i den eksperimentelle gruppen bedt om å forestille seg deres mest fryktede utfall mot edderkopper så levende som mulig mens de fullfører den spesifikke studien.
Atferdsmessig: Eksponering
• Alle deltakerne gjennomfører en eksponeringstrening (ca. 75 min) med syv eksponeringstrinn, som gjentas mellom én og fem ganger (f.eks. Trinn 4: diriger edderkoppen med en penn ved å berøre bena minst fem ganger per repetisjon; Dette trinnet må gjentas fem ganger før du fortsetter til neste trinn). Én repetisjon per trinn regnes som én prøve, derfor har hver deltaker som mål å fullføre 27 eksponeringsforsøk.
Aktiv komparator: Eksponering
Standard ekstinksjonstrening med syv standardiserte eksponeringstrinn
Atferdsmessig: Eksponering
• Alle deltakerne gjennomfører en eksponeringstrening (ca. 75 min) med syv eksponeringstrinn, som gjentas mellom én og fem ganger (f.eks. Trinn 4: diriger edderkoppen med en penn ved å berøre bena minst fem ganger per repetisjon; Dette trinnet må gjentas fem ganger før du fortsetter til neste trinn). Én repetisjon per trinn regnes som én prøve, derfor har hver deltaker som mål å fullføre 27 eksponeringsforsøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)
31-element sant/falsk spørreskjema som vurderer symptomer på araknofobi. Poeng varierer fra 0 til 31, med høyere poengsum som representerer større frykt for edderkopper. Edderkoppfobe individer har oppnådd gjennomsnittsskårer på 23,20 (SD = 2,90) og 23,76 (SD = 3,80) på SPQ.
Endring fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)
Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)
Antall testtrinn som er fullført (0-14 trinn)
Endring fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)
Fryktvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)
Maksimal fryktvurdering på en skala fra 0 (ingen frykt) til 100 (alvorlig frykt) registrert én gang under BAT
Endring fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fear of Spider Questionnaire (FSQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)
14-elements spørreskjema på en 7-punkts Likert-skala (0 = 'Jeg er ikke enig i det hele tatt'; 6 = 'Jeg er helt enig') som vurderer symptomer på araknofobi. Totalt poengområde: 0 til 84. Høyere score indikerer verre alvorlighetsgrad av araknofobi.
Endring fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)
Endring i angstfølsomhet (ASI-3)
Tidsramme: endre fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)
Anxiety Sensitivity Index (ASI-3) er et selvrapporterende mål på frykt for angstrelaterte kroppssymptomer (dvs. angstfølsomhet). Totalt poengområde: 0 til 72. Høyere score indikerer dårligere angstfølsomhet.
endre fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)
LØFTE Emosjonell nød-Angst-Kort form
Tidsramme: endre fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)
DSM-5-TR nivå 2-Angst-Voksen-målet er 7-elementet PROMIS angstkortskjema som vurderer det rene angstdomenet hos individer 18 år og eldre. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=sjeldent; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=alltid) med et poengområde fra 7 til 35 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
endre fra baseline til etterbehandling (dvs. 7-9 dager)
USAs forventnings- og fryktvurderinger
Tidsramme: Grunnlinje
Rangeringer av USAs forventning og frykt under eksponeringstrening på en skala fra 0 (jeg forventer ikke det fryktede resultatet mitt/jeg er ikke redd for øyeblikket) til 100 (jeg forventer helt at det fryktede resultatet mitt skal skje/jeg er veldig redd for dette øyeblikk). Spesifikt ba vi deltakerne om å rangere deres amerikanske forventninger og frykt før og under hver av de 27 forsøkene.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
  • Hovedetterforsker: Christiane Pané-Farré, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
  • Hovedetterforsker: Dorothee Scheuermann, M.Sc., Philipps University Marburg Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OPEX_SPIDER

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tidvis aversiv fantasi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere