- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05424250
Optimalisatie van de belichting met behulp van af en toe aversieve beelden bij spinnenangstige individuen
7 januari 2026 bijgewerkt door: Christoph Benke, Philipps University Marburg
Blootstellingstherapie optimaliseren via af en toe aversieve beelden: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met spinnenangstige individuen
De effectiviteit van een geoptimaliseerde extinctietraining wordt onderzocht bij spinnenangstige individuen.
Deelnemers ondergaan een gestandaardiseerde uitstervingstraining van één sessie, met of zonder incidentele metalen verbeelding van de meest gevreesde vrees voor spinnen.
De effectiviteit van de training wordt een week later gemeten aan de hand van symptoomverbetering volgens subjectieve beoordelingen en gedragsvermijdingstesten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel de toepasbaarheid van een geoptimaliseerde blootstellingstraining met behulp van verbeelding te onderzoeken.
Blootstellingstraining is een effectieve benadering voor de behandeling van verschillende angststoornissen.
Er is echter een aanzienlijk aantal patiënten die geen baat hebben of die angst ontwikkelen na een succesvolle behandeling.
Het proces van extinctie dat ten grondslag ligt aan blootstelling is de focus van huidig onderzoek naar het optimaliseren van blootstelling.
In dit opzicht is een veelbelovende benadering voor het verbeteren van het leren van uitsterven de occasionele presentatie van angstopwekkende stimuli (ongeconditioneerde stimuli [VS]; vaak een elektrische stimulus in experimentele studies) tijdens uitsterven (occasionele versterkte extinctie, ORE).
Eerdere experimentele studies leveren voorlopig bewijs voor een minder uitgesproken terugkeer van angst na uitstervingstraining met af en toe een presentatie van de VS.
In de klinische praktijk wordt deze strategie aanbevolen om extinctie-leren te optimaliseren bij de behandeling van personen met angst.
De transfer van de gebruikte procedure (echte presentatie van een ongeconditioneerde stimulus) naar de klinische praktijk lijkt echter moeilijk te realiseren.
Een manier om de overdracht van de ORE-benadering naar de klinische praktijk te vergemakkelijken, zou kunnen zijn het gebruik van een levendige verbeelding van een persoonlijk relevante angstgenererende situatie tijdens extinctietraining/blootstelling (bijvoorbeeld de centrale zorgen van patiënten).
Daarom is het doel van de huidige studie om de toepasbaarheid van ORE met behulp van verbeelding te onderzoeken.
In deze context zal een gestandaardiseerde uitstervingstraining met of zonder mentale verbeelding van een persoonlijk relevante angstsituatie (bijvoorbeeld centrale bezorgdheid over de gevolgen bij confrontatie met spinnen) worden uitgevoerd bij individuen met spinnenangstige individuen.
De aanpak die wordt gebruikt voor mensen met spinnenangst is goed ingeburgerd en is met succes geïmplementeerd in eerdere onderzoeken door geïnstrueerde trainers (bijvoorbeeld personen met een bachelordiploma in psychologie).
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bij gezonde individuen met verhoogde angst voor spinnen is om te onderzoeken of geoptimaliseerde extinctietraining (extinctietraining + verbeeldingskracht) effectiever is in het verminderen van angst voor spinnen op de lange termijn in vergelijking met standaard extinctietraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Duitsland, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogde score op Spider Phobia Questionnaire (SPQ)> 17
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige allergieën voor bijen/spinnen/insecten
- huidige psychotherapeutische/psychiatrische behandeling
- eerdere psychotherapeutische/psychiatrische behandeling vanwege angstproblemen
- huidige of vroegere psychotische symptomen
- huidige suïcidale bedoelingen
- ervaring met exposure-based behandelen
- huidige psychofarmacologische medicatie
- ernstige cardiovasculaire, respiratoire of neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling + af en toe een aversieve verbeelding
herhaalde verbeelding van de meest gevreesde angst van de deelnemers tijdens uitstervingstraining met zeven gestandaardiseerde blootstellingsstappen
|
Tijdens zes van de 27 blootstellingsproeven wordt de deelnemers in de experimentele groep gevraagd om zich hun meest gevreesde uitkomst voor spinnen zo levendig mogelijk voor te stellen tijdens het voltooien van de specifieke proef.
• Alle deelnemers volgen een exposure-trainingssessie (ca.
75 min) met zeven belichtingsstappen, die één tot vijf keer worden herhaald (bijv.
Stap 4: de spin sturen met een pen door de poten minimaal vijf keer per herhaling aan te raken; deze stap moet vijf keer worden herhaald voordat u doorgaat naar de volgende stap).
Eén herhaling per stap wordt beschouwd als één proef, daarom streeft elke deelnemer ernaar om 27 blootstellingsproeven te voltooien.
|
|
Actieve vergelijker: Blootstelling
Standaard uitstervingstraining met zeven gestandaardiseerde blootstellingsstappen
|
• Alle deelnemers volgen een exposure-trainingssessie (ca.
75 min) met zeven belichtingsstappen, die één tot vijf keer worden herhaald (bijv.
Stap 4: de spin sturen met een pen door de poten minimaal vijf keer per herhaling aan te raken; deze stap moet vijf keer worden herhaald voordat u doorgaat naar de volgende stap).
Eén herhaling per stap wordt beschouwd als één proef, daarom streeft elke deelnemer ernaar om 27 blootstellingsproeven te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinfobie Vragenlijst (SPQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
31-item waar / onwaar-vragenlijst die de symptomen van arachnofobie beoordeelt.
Scores variëren van 0 tot 31, waarbij hogere scores een grotere angst voor spinnen vertegenwoordigen.
Spinnenfobische individuen hebben gemiddelde scores behaald van 23,20 (SD = 2,90) en 23,76 (SD = 3,80) op de SPQ.
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
|
Gedragsbenaderingstest (BAT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
Aantal volledig uitgevoerde teststappen (0-14 stappen)
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
|
Angst waardering
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
Maximale angstscore op een schaal van 0 (geen angst) tot 100 (ernstige angst) eenmaal geregistreerd tijdens BAT
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor Spider Vragenlijst (FSQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
Vragenlijst met 14 items op een 7-punts Likertschaal (0 = 'helemaal niet mee eens'; 6 = 'helemaal mee eens') die de symptomen van arachnofobie beoordeelt.
Totaal scorebereik: 0 tot 84.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van arachnofobie.
|
Verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
|
Verandering in angstgevoeligheid (ASI-3)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
De Anxiety Sensitivity Index (ASI-3) is een zelfgerapporteerde maat voor angst voor angstgerelateerde lichaamssymptomen (d.w.z. angstgevoeligheid).
Totaal scorebereik: 0 tot 72.
Hogere scores duiden op een slechtere angstgevoeligheid.
|
verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
|
PROMIS Emotionele nood-angst-korte vorm
Tijdsspanne: verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
De DSM-5-TR Level 2-Anxiety-Adult-meting is de 7-item PROMIS Anxiety Short Form die het pure domein van angst beoordeelt bij personen van 18 jaar en ouder.
Elk item op de meting wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=nooit; 2=zelden; 3=soms; 4=vaak; en 5=altijd) met een scorebereik van 7 tot 35 waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven van angst.
|
verandering van baseline tot nabehandeling (d.w.z. 7-9 dagen)
|
|
Amerikaanse verwachtingen en angstclassificaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelingen van Amerikaanse verwachting en angst tijdens exposure-training op een schaal van 0 (ik verwacht mijn gevreesde uitkomst niet/ik ben op dit moment niet bang) tot 100 (ik verwacht volledig dat mijn gevreesde uitkomst zal gebeuren/ik ben hier erg bang voor moment).
In het bijzonder vroegen we de deelnemers om hun Amerikaanse verwachting en angst voor en tijdens elk van de 27 onderzoeken te beoordelen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
- Hoofdonderzoeker: Christiane Pané-Farré, PhD, Philipps University Marburg
- Hoofdonderzoeker: Dorothee Scheuermann, M.Sc., Philipps University Marburg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Culver NC, Stevens S, Fanselow MS, Craske MG. Building physiological toughness: Some aversive events during extinction may attenuate return of fear. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Mar;58:18-28. doi: 10.1016/j.jbtep.2017.07.003. Epub 2017 Jul 25.
- Lipp OV, Ryan KM, Luck CC, Craske MG, Waters AM. Presentation of unpaired unconditional stimuli during extinction reduces renewal of conditional fear and slows re-acquisition. Psychophysiology. 2021 Oct;58(10):e13899. doi: 10.1111/psyp.13899. Epub 2021 Jul 6.
- Shiban Y, Wittmann J, Weissinger M, Muhlberger A. Gradual extinction reduces reinstatement. Front Behav Neurosci. 2015 Sep 15;9:254. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00254. eCollection 2015.
- Thompson A, McEvoy PM, Lipp OV. Enhancing extinction learning: Occasional presentations of the unconditioned stimulus during extinction eliminate spontaneous recovery, but not necessarily reacquisition of fear. Behav Res Ther. 2018 Sep;108:29-39. doi: 10.1016/j.brat.2018.07.001. Epub 2018 Jul 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPEX_SPIDER
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .