- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05424250
Optimoi valotus käyttämällä satunnaisia vastenmielisiä kuvia hämähäkkipelkoisissa yksilöissä
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Christoph Benke, Philipps University Marburg
Altistushoidon optimointi satunnaisten vastenmielisten kuvien avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu hämähäkkipelkoisten yksilöiden kanssa
Optimoidun sukupuuttoon tähtäävän koulutuksen tehokkuutta tutkitaan hämähäkkipelkoisilla yksilöillä.
Osallistujat käyvät läpi yhden istunnon standardoidun sukupuuttoon perustuvan koulutuksen joko satunnaisella metallikuvituksella tai ilman sitä pelätyimmästä hämähäkkien pelosta.
Harjoittelun tehokkuutta mitataan oireiden paranemisella subjektiivisten arvioiden ja käyttäytymisen välttämistestien perusteella viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mielikuvituksen avulla optimoidun altistusharjoittelun soveltuvuutta.
Altistusharjoittelu on tehokas tapa hoitaa erilaisia ahdistuneisuushäiriöitä.
On kuitenkin huomattava määrä potilaita, jotka eivät hyödy siitä tai joille kehittyy ahdistuneisuus onnistuneen hoidon jälkeen.
Altistumisen taustalla oleva sukupuuttoon liittyvä prosessi on nykyisen altistumisen optimointitutkimuksen painopiste.
Tältä osin yksi lupaava lähestymistapa sukupuuttoon liittyvän oppimisen parantamiseksi sisältää satunnaista pelkoa synnyttävien ärsykkeiden (ehdoittamattomien ärsykkeiden [USA; usein sähköinen ärsyke kokeellisissa tutkimuksissa) esiintymisen satunnaisesti ekstintion aikana (satunnainen vahvistettu sukupuutto, ORE).
Aiemmat kokeelliset tutkimukset tarjoavat alustavia todisteita pelon lievemmälle palaamisesta sukupuuttoon liittyvän harjoittelun jälkeen, kun satunnaisesti esitellään Yhdysvaltoja.
Kliinisessä käytännössä tätä strategiaa suositellaan sukupuuttoon liittyvän oppimisen optimoimiseksi ahdistuneiden yksilöiden hoidossa.
Käytetyn menettelyn (ehdoittamattoman ärsykkeen todellinen esittäminen) siirtäminen kliiniseen käytäntöön näyttää kuitenkin vaikealta toteuttaa.
Yksi tapa helpottaa ORE-lähestymistavan siirtämistä kliiniseen käytäntöön voisi olla elävän mielikuvituksen käyttö henkilökohtaisesti merkityksellisestä pelkoa synnyttävästä tilanteesta sukupuuttoon liittyvän koulutuksen/altistuksen aikana (esim. potilaiden keskeiset huolenaiheet).
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ORE:n soveltuvuutta mielikuvituksen avulla.
Tässä yhteydessä standardoitu sammutusharjoitus joko henkisen mielikuvituksen kanssa tai ilman sitä henkilökohtaisesti merkityksellisestä pelkotilanteesta (esim. keskeinen huoli seurauksista hämähäkkien kanssa kohtaamisen yhteydessä) suoritetaan yksilöille, joilla on hämähäkkipelkoisia yksilöitä.
Hämähäkkipelkoa sairastaville henkilöille käytetty lähestymistapa on vakiintunut, ja ohjatut kouluttajat (esim. henkilöt, joilla on kandidaatin tutkinto psykologiasta) ovat sitä menestyksekkäästi toteuttaneet aiemmissa tutkimuksissa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena terveillä yksilöillä, joilla on lisääntynyt hämähäkkipelko, on tutkia, vähentääkö optimoitu sukupuuttoon liittyvä koulutus (sammutusharjoittelu + mielikuvitus) tehokkaammin hämähäkkien pelkoa pitkällä aikavälillä verrattuna tavanomaiseen sukupuuttoon liittyvään harjoitteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Saksa, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohonneet pisteet Spider Phobia Questionnaire (SPQ) > 17
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava allergia mehiläisille/hämähäkkeille/hyönteisille
- nykyinen psykoterapeuttinen/psykiatrinen hoito
- aiempi psykoterapeuttinen/psykiatrinen hoito ahdistuneisuusongelmien vuoksi
- nykyiset tai menneet psykoottiset oireet
- nykyinen itsemurhaaiko
- kokemusta altistumiseen perustuvasta hoidosta
- nykyinen psykofarmakologinen lääkitys
- vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistuminen + satunnainen vastenmielinen mielikuvitus
toistuvia mielikuvia osallistujien pelätyimmästä pelosta sammutuskoulutuksen aikana seitsemällä standardoidulla altistusvaiheella
|
Kuudessa 27 altistustutkimuksesta koeryhmän osallistujia pyydetään kuvittelemaan hämähäkkeihin kohdistuvan pelätyimmän lopputuloksensa mahdollisimman elävästi suorittaessaan tiettyä koetta.
• Kaikki osallistujat suorittavat altistuskoulutuksen (n.
75 min) seitsemällä valotusvaiheella, jotka toistetaan yhdestä viiteen kertaan (esim.
Vaihe 4: ohjaa hämähäkki kynällä koskettamalla sen jalkoja vähintään viisi kertaa toistoa kohden; tämä vaihe on toistettava viisi kertaa ennen kuin jatkat seuraavaan vaiheeseen).
Yksi toisto vaihetta kohti lasketaan yhdeksi kokeeksi, joten jokainen osallistuja pyrkii suorittamaan 27 altistuskoetta.
|
|
Active Comparator: Altistuminen
Normaali sammutuskoulutus seitsemällä standardoidulla altistusvaiheella
|
• Kaikki osallistujat suorittavat altistuskoulutuksen (n.
75 min) seitsemällä valotusvaiheella, jotka toistetaan yhdestä viiteen kertaan (esim.
Vaihe 4: ohjaa hämähäkki kynällä koskettamalla sen jalkoja vähintään viisi kertaa toistoa kohden; tämä vaihe on toistettava viisi kertaa ennen kuin jatkat seuraavaan vaiheeseen).
Yksi toisto vaihetta kohti lasketaan yhdeksi kokeeksi, joten jokainen osallistuja pyrkii suorittamaan 27 altistuskoetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
31-kohdan tosi/epätosi kyselylomake, jossa arvioitiin araknofobian oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–31, ja suuremmat pisteet edustavat suurempaa hämähäkkien pelkoa.
Hämähäkkifoobiset yksilöt ovat saaneet keskimääräiset pisteet 23,20 (SD = 2,90) ja 23,76 (SD = 3,80) SPQ:sta.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
|
Behavioral Approach Test (BAT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
Täysin suoritettujen testivaiheiden määrä (0–14 vaihetta)
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
|
Pelkoluokitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
Suurin pelkoluokitus asteikolla 0 (ei pelkoa) 100 (vakava pelko), joka kirjattiin kerran BAT:n aikana
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fear of Spider Questionnaire (FSQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
14-osainen kyselylomake 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = 'en ole ollenkaan samaa mieltä'; 6 = 'olen täysin samaa mieltä'), jossa arvioitiin araknofobian oireita.
Kokonaispistemäärä: 0-84.
Korkeammat pisteet osoittavat araknofobian huonompaa vakavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
|
Muutos ahdistuneisuusherkkyydessä (ASI-3)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi (ASI-3) on itseraportin mitta ahdistuneisuuteen liittyvien kehon oireiden (eli ahdistuneisuusherkkyyden) pelosta.
Kokonaispistemäärä: 0-72.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ahdistusherkkyyttä.
|
muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
|
PROMIS emotionaalinen ahdistus-ahdistus-lyhytmuoto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
DSM-5-TR:n taso 2-Ahdistuneisuus-Aikuinen -mitta on 7-kohdan PROMIS-ahdistuksen lyhyt lomake, joka arvioi pelkän ahdistuksen alueen 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 7–35, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ahdistuksesta.
|
muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (eli 7-9 päivää)
|
|
Yhdysvaltain odotus- ja pelkoarviot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvosanat USA:n odotuksista ja pelosta altistumisharjoittelun aikana asteikolla 0 (en odota pelättyä tulostani / en pelkää tällä hetkellä) 100:aan (odotan täysin, että pelkäsin tulokseni tapahtuvan / pelkään vakavasti tässä hetki).
Erityisesti pyysimme osallistujia arvioimaan odotuksensa ja pelkonsa Yhdysvalloissa ennen jokaista 27 koetta ja sen aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
- Päätutkija: Christiane Pané-Farré, PhD, Philipps University Marburg
- Päätutkija: Dorothee Scheuermann, M.Sc., Philipps University Marburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Culver NC, Stevens S, Fanselow MS, Craske MG. Building physiological toughness: Some aversive events during extinction may attenuate return of fear. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Mar;58:18-28. doi: 10.1016/j.jbtep.2017.07.003. Epub 2017 Jul 25.
- Lipp OV, Ryan KM, Luck CC, Craske MG, Waters AM. Presentation of unpaired unconditional stimuli during extinction reduces renewal of conditional fear and slows re-acquisition. Psychophysiology. 2021 Oct;58(10):e13899. doi: 10.1111/psyp.13899. Epub 2021 Jul 6.
- Shiban Y, Wittmann J, Weissinger M, Muhlberger A. Gradual extinction reduces reinstatement. Front Behav Neurosci. 2015 Sep 15;9:254. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00254. eCollection 2015.
- Thompson A, McEvoy PM, Lipp OV. Enhancing extinction learning: Occasional presentations of the unconditioned stimulus during extinction eliminate spontaneous recovery, but not necessarily reacquisition of fear. Behav Res Ther. 2018 Sep;108:29-39. doi: 10.1016/j.brat.2018.07.001. Epub 2018 Jul 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPEX_SPIDER
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .