- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05424250
Optimisation de l'exposition à l'aide d'images aversives occasionnelles chez les personnes craignant les araignées
7 janvier 2026 mis à jour par: Christoph Benke, Philipps University Marburg
Optimisation de la thérapie d'exposition via l'imagerie aversive occasionnelle : un essai contrôlé randomisé avec des individus effrayés par les araignées
L'efficacité d'un entraînement d'extinction optimisé est étudiée chez des individus craignant les araignées.
Les participants suivront une formation standardisée d'extinction d'une session, avec ou sans imagination métallique occasionnelle de l'appréhension la plus redoutée envers les araignées.
L'efficacité de l'entraînement est mesurée par l'amélioration des symptômes selon des évaluations subjectives et des tests d'évitement comportemental une semaine plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à étudier l'applicabilité d'une formation d'exposition optimisée utilisant l'imagination.
La formation d'exposition est une approche efficace pour le traitement de divers troubles anxieux.
Cependant, il existe un nombre important de patients qui n'en bénéficient pas ou qui développent de l'anxiété après un traitement réussi.
Le processus d'extinction sous-jacent à l'exposition est au centre des recherches actuelles sur l'optimisation de l'exposition.
À cet égard, une approche prometteuse pour améliorer l'apprentissage de l'extinction implique la présentation occasionnelle de stimuli générateurs de peur (stimuli inconditionnés [US] ; souvent un stimulus électrique dans les études expérimentales) pendant l'extinction (extinction renforcée occasionnelle, ORE).
Des études expérimentales antérieures fournissent des preuves préliminaires d'un retour moins prononcé de la peur après l'entraînement à l'extinction avec présentation occasionnelle des États-Unis.
En pratique clinique, cette stratégie est recommandée pour optimiser l'apprentissage par extinction dans le traitement des personnes souffrant d'anxiété.
Cependant, le transfert de la procédure utilisée (présentation réelle d'un stimulus inconditionné) dans la pratique clinique semble difficile à réaliser.
Une façon de faciliter le transfert de l'approche ORE dans la pratique clinique pourrait être l'utilisation d'une imagination vive d'une situation génératrice de peur personnellement pertinente pendant la formation/l'exposition à l'extinction (par exemple, les préoccupations centrales des patients).
Par conséquent, le but de la présente étude est d'examiner l'applicabilité de l'ORE en utilisant l'imagination.
Dans ce contexte, une formation standardisée à l'extinction avec ou sans imagination mentale d'une situation de peur personnellement pertinente (par exemple, préoccupation centrale des conséquences face aux araignées) sera effectuée chez les individus ayant des individus craignant les araignées.
L'approche utilisée pour les personnes ayant peur des araignées est bien établie et a été mise en œuvre avec succès dans des études antérieures par des formateurs formés (par exemple, des personnes titulaires d'un baccalauréat en psychologie).
Le but de cet essai contrôlé randomisé chez des individus en bonne santé ayant une peur accrue des araignées est de déterminer si l'entraînement à l'extinction optimisé (entraînement à l'extinction + imagination) est plus efficace pour réduire la peur des araignées à long terme par rapport à l'entraînement à l'extinction standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Allemagne, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Score élevé sur Spider Phobia Questionnaire (SPQ)> 17
Critère d'exclusion:
- Allergies sévères aux abeilles/araignées/insectes
- traitement psychothérapeutique/psychiatrique en cours
- traitement psychothérapeutique/psychiatrique antérieur en raison de problèmes d'anxiété
- symptômes psychotiques actuels ou passés
- intention suicidaire actuelle
- expérience avec le traitement basé sur l'exposition
- médicaments psychopharmacologiques actuels
- maladies cardiovasculaires, respiratoires ou neurologiques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exposition + imagination aversive occasionnelle
imaginations répétées de l'appréhension la plus redoutée des participants pendant la formation à l'extinction avec sept étapes d'exposition standardisées
|
Au cours de six des 27 essais d'exposition, les participants du groupe expérimental sont invités à imaginer le résultat le plus redouté envers les araignées aussi clairement que possible tout en complétant l'essai spécifique.
• Tous les participants suivent une session de formation d'exposition (env.
75 min) avec sept étapes d'exposition, qui sont répétées entre une et cinq fois (par ex.
Étape 4 : diriger l'araignée avec un stylo en touchant ses pattes au moins cinq fois par répétition ; cette étape doit être répétée cinq fois avant de passer à l'étape suivante).
Une répétition par étape est considérée comme un essai, donc chaque participant vise à compléter 27 essais d'exposition.
|
|
Comparateur actif: Exposition
Formation d'extinction standard avec sept étapes d'exposition standardisées
|
• Tous les participants suivent une session de formation d'exposition (env.
75 min) avec sept étapes d'exposition, qui sont répétées entre une et cinq fois (par ex.
Étape 4 : diriger l'araignée avec un stylo en touchant ses pattes au moins cinq fois par répétition ; cette étape doit être répétée cinq fois avant de passer à l'étape suivante).
Une répétition par étape est considérée comme un essai, donc chaque participant vise à compléter 27 essais d'exposition.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la phobie des araignées (SPQ)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d., 7-9 jours)
|
Questionnaire vrai/faux en 31 items évaluant les symptômes de l'arachnophobie.
Les scores vont de 0 à 31, les scores les plus élevés représentant une plus grande peur des araignées.
Les individus phobiques des araignées ont obtenu des scores moyens de 23,20 (SD = 2,90) et 23,76 (SD = 3,80) au SPQ.
|
Changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d., 7-9 jours)
|
|
Test d'approche comportementale (BAT)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d., 7-9 jours)
|
Nombre d'étapes de test entièrement terminées (0-14 étapes)
|
Changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d., 7-9 jours)
|
|
Évaluation de la peur
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d., 7-9 jours)
|
Note de peur maximale sur une échelle de 0 (pas de peur) à 100 (peur sévère) enregistrée une fois pendant le BAT
|
Changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d., 7-9 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la peur des araignées (FSQ)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d., 7-9 jours)
|
Questionnaire de 14 items sur une échelle de Likert en 7 points (0 = « Je ne suis pas du tout d'accord » ; 6 = « Je suis tout à fait d'accord ») évaluant les symptômes de l'arachnophobie.
Plage de score total : 0 à 84.
Des scores plus élevés indiquent une gravité plus grave de l'arachnophobie.
|
Changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d., 7-9 jours)
|
|
Modification de la sensibilité à l'anxiété (ASI-3)
Délai: changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d. 7-9 jours)
|
L'indice de sensibilité à l'anxiété (ASI-3) est une mesure d'auto-évaluation de la peur des symptômes corporels liés à l'anxiété (c'est-à-dire la sensibilité à l'anxiété).
Plage de score total : 0 à 72.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne sensibilité à l'anxiété.
|
changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d. 7-9 jours)
|
|
PROMIS Détresse émotionnelle-Anxiété-Formulaire court
Délai: changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d. 7-9 jours)
|
La mesure DSM-5-TR Niveau 2-Anxiété-Adulte est le formulaire court d'anxiété PROMIS en 7 éléments qui évalue le domaine pur de l'anxiété chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Chaque élément de la mesure est noté sur une échelle de 5 points (1=jamais ; 2=rarement ; 3=parfois ; 4=souvent ; et 5=toujours) avec une plage de score de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité d'anxiété.
|
changement de la ligne de base au post-traitement (c.-à-d. 7-9 jours)
|
|
Cotes d'attente et de peur aux États-Unis
Délai: Ligne de base
|
Évaluations de l'attente et de la peur des États-Unis pendant la formation d'exposition sur une échelle de 0 (je ne m'attends pas au résultat redouté/je n'ai pas peur en ce moment) à 100 (je m'attends complètement à ce que le résultat redouté se produise/j'ai très peur à ce moment moment).
Plus précisément, nous avons demandé aux participants d'évaluer leur attente et leur peur des États-Unis avant et pendant chacun des 27 essais.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
- Chercheur principal: Christiane Pané-Farré, PhD, Philipps University Marburg
- Chercheur principal: Dorothee Scheuermann, M.Sc., Philipps University Marburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Culver NC, Stevens S, Fanselow MS, Craske MG. Building physiological toughness: Some aversive events during extinction may attenuate return of fear. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Mar;58:18-28. doi: 10.1016/j.jbtep.2017.07.003. Epub 2017 Jul 25.
- Lipp OV, Ryan KM, Luck CC, Craske MG, Waters AM. Presentation of unpaired unconditional stimuli during extinction reduces renewal of conditional fear and slows re-acquisition. Psychophysiology. 2021 Oct;58(10):e13899. doi: 10.1111/psyp.13899. Epub 2021 Jul 6.
- Shiban Y, Wittmann J, Weissinger M, Muhlberger A. Gradual extinction reduces reinstatement. Front Behav Neurosci. 2015 Sep 15;9:254. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00254. eCollection 2015.
- Thompson A, McEvoy PM, Lipp OV. Enhancing extinction learning: Occasional presentations of the unconditioned stimulus during extinction eliminate spontaneous recovery, but not necessarily reacquisition of fear. Behav Res Ther. 2018 Sep;108:29-39. doi: 10.1016/j.brat.2018.07.001. Epub 2018 Jul 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPEX_SPIDER
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .