Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Otimizando a exposição usando imagens aversivas ocasionais em indivíduos com medo de aranhas

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center

Otimizando a terapia de exposição por meio de imagens aversivas ocasionais: um estudo controlado randomizado com indivíduos com medo de aranha

A eficácia de um treinamento de extinção otimizado é investigada em indivíduos com medo de aranhas. Os participantes passarão por um treinamento de extinção padronizado de uma sessão, com ou sem imaginação ocasional de metal da apreensão mais temida em relação às aranhas. A eficácia do treinamento é medida pela melhora dos sintomas de acordo com classificações subjetivas e testes comportamentais de evitação uma semana depois.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo investigar a aplicabilidade de um treino de exposição otimizado usando a imaginação. O treinamento de exposição é uma abordagem eficaz para o tratamento de vários transtornos de ansiedade. No entanto, há um número significativo de pacientes que não se beneficiam ou que desenvolvem ansiedade após o tratamento bem-sucedido. O processo de extinção subjacente à exposição é o foco da pesquisa atual sobre a otimização da exposição. A esse respeito, uma abordagem promissora para melhorar o aprendizado da extinção envolve a apresentação ocasional de estímulos geradores de medo (estímulos incondicionados [US]; muitas vezes um estímulo elétrico em estudos experimentais) durante a extinção (extinção reforçada ocasional, ORE). Estudos experimentais anteriores fornecem evidências preliminares de um retorno menos pronunciado do medo após o treinamento de extinção com apresentação ocasional do US. Na prática clínica, essa estratégia é recomendada para otimizar o aprendizado da extinção no tratamento de indivíduos com ansiedade. Entretanto, a transferência do procedimento utilizado (apresentação real de um estímulo incondicionado) para a prática clínica parece difícil de ser realizada. Uma maneira de facilitar a transferência da abordagem ORE para a prática clínica poderia ser o uso de imaginação vívida de uma situação geradora de medo pessoalmente relevante durante o treinamento/exposição de extinção (por exemplo, preocupações centrais dos pacientes). Portanto, o objetivo do presente estudo é examinar a aplicabilidade do ORE usando a imaginação. Neste contexto, um treinamento de extinção padronizado com ou sem imaginação mental de uma situação de medo pessoalmente relevante (por exemplo, preocupação central com as consequências quando confrontado com aranhas) será realizado em indivíduos com medo de aranhas. A abordagem usada para indivíduos com medo de aranha está bem estabelecida e foi implementada com sucesso em estudos anteriores por treinadores instruídos (por exemplo, indivíduos com bacharelado em psicologia). O objetivo deste estudo randomizado controlado em indivíduos saudáveis ​​com aumento do medo de aranhas é investigar se o treinamento de extinção otimizado (treinamento de extinção + imaginação) é mais eficaz na redução do medo de aranhas a longo prazo em comparação com o treinamento de extinção padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Alemanha, 35037
        • Philipps-University Marburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação elevada no Questionário de Fobia de Aranha (SPQ) > 17

Critério de exclusão:

  • Alergias graves a abelhas/aranhas/insetos
  • tratamento psicoterapêutico/psiquiátrico atual
  • tratamento psicoterapêutico/psiquiátrico passado devido a problemas de ansiedade
  • sintomas psicóticos atuais ou passados
  • intenção suicida atual
  • experiência com tratamento baseado em exposição
  • medicação psicofarmacológica atual
  • doenças cardiovasculares, respiratórias ou neurológicas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição + imaginação aversiva ocasional
imaginações repetidas da apreensão mais temida dos participantes durante o treinamento de extinção com sete etapas de exposição padronizadas
Durante seis dos 27 testes de exposição, os participantes do grupo experimental são solicitados a imaginar o resultado mais temido em relação às aranhas da forma mais vívida possível ao concluir o teste específico.
• Todos os participantes completam uma sessão de treinamento de exposição (aprox. 75 min) com sete etapas de exposição, que são repetidas entre uma e cinco vezes (ex. Etapa 4: direcionar a aranha com uma caneta tocando suas pernas pelo menos cinco vezes por repetição; esta etapa deve ser repetida cinco vezes antes de prosseguir para a próxima etapa). Uma repetição por etapa é considerada uma tentativa, portanto cada participante pretende completar 27 tentativas de exposição.
Comparador Ativo: Exposição
Treinamento de extinção padrão com sete etapas de exposição padronizadas
• Todos os participantes completam uma sessão de treinamento de exposição (aprox. 75 min) com sete etapas de exposição, que são repetidas entre uma e cinco vezes (ex. Etapa 4: direcionar a aranha com uma caneta tocando suas pernas pelo menos cinco vezes por repetição; esta etapa deve ser repetida cinco vezes antes de prosseguir para a próxima etapa). Uma repetição por etapa é considerada uma tentativa, portanto cada participante pretende completar 27 tentativas de exposição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de fobia de aranha (SPQ)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Questionário verdadeiro/falso de 31 itens avaliando sintomas de aracnofobia. As pontuações variam de 0 a 31, com pontuações maiores representando maior medo de aranhas. Indivíduos com fobia de aranha obtiveram pontuações médias de 23,20 (DP = 2,90) e 23,76 (DP = 3,80) no SPQ.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Teste de Abordagem Comportamental (BAT)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Número de etapas de teste totalmente concluídas (0-14 etapas)
Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Classificação de medo
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Classificação máxima de medo em uma escala de 0 (sem medo) a 100 (medo intenso) registrada uma vez durante o BAT
Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Medo de Aranha (FSQ)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Questionário de 14 itens em uma escala Likert de 7 pontos (0 = 'Não concordo nada'; 6 = 'Concordo totalmente') avaliando sintomas de aracnofobia. Faixa de pontuação total: 0 a 84. Pontuações mais altas indicam pior gravidade da aracnofobia.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Alteração na sensibilidade à ansiedade (ASI-3)
Prazo: mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
O Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI-3) é uma medida de autorrelato do medo de sintomas corporais relacionados à ansiedade (ou seja, sensibilidade à ansiedade). Faixa de pontuação total: 0 a 72. Pontuações mais altas indicam pior sensibilidade à ansiedade.
mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
PROMIS Emotional Distress-Anxiety-Formulário Resumido
Prazo: mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
A medida DSM-5-TR Nível 2-Ansiedade-Adulto é o PROMIS Anxiety Short Form de 7 itens que avalia o domínio puro da ansiedade em indivíduos com 18 anos ou mais. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=sempre) com uma escala de pontuação de 7 a 35 com pontuações mais altas indicando maior gravidade de ansiedade.
mudança da linha de base para o pós-tratamento (ou seja, 7-9 dias)
Índices de expectativa e medo nos EUA
Prazo: Linha de base
Classificações de expectativa e medo dos EUA durante o treinamento de exposição em uma escala de 0 (não espero meu resultado temido/não estou com medo neste momento) a 100 (espero completamente que meu resultado temido aconteça/estou muito assustado com isso momento). Especificamente, pedimos aos participantes que avaliassem sua expectativa e medo dos Estados Unidos antes e durante cada uma das 27 tentativas.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
  • Investigador principal: Christiane Pané-Farré, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
  • Investigador principal: Dorothee Scheuermann, M.Sc., Philipps University Marburg Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPEX_SPIDER

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever