- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05425095
Srovnávací účinky cvičení Buteyko a techniky pozice mrtvoly na pacienty po kardiochirurgii
23. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky cvičení Buteyko a techniky Corpse-Pose na fyzické zdraví a kvalitu života u pacientů po kardiochirurgické operaci
Operace na otevřeném srdci, jako je bypass koronární artérie a náhrady chlopně, byly použity ke zlepšení výsledků pacientů souvisejících se srdečními symptomy, prodloužením života a kvalitou života související se zdravím.
Zotavení po kardiochirurgickém zákroku není zcela určováno fyzickými vlastnostmi a lékařskou léčbou, ale sociální a psychologické faktory mohou také ovlivnit proces pooperační krátkodobé a dlouhodobé rekonvalescence.
Cílem této studie je zjistit komparativní účinky cvičení Buteyko a techniky Corpse-Pose na fyzické zdraví a kvalitu života u pacientů po kardiochirurgickém výkonu.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a bude provedena v kardiologickém institutu ve Faisalabadu po etickém schválení.
Studie bude dokončena do 10 měsíců po schválení synopse.
Bude použita technika nepravděpodobnostního vzorkování.
Bude odebrán vzorek o velikosti 46 pacientů: 25 pacientů po kardiochirurgické operaci v každé skupině s 10% mírou opotřebení.
V této studii budou dvě skupiny, jedna bude vybavena dechovou technikou Buteyko a druhá bude vybavena technikou mrtvého těla.
Léčebný protokol pro obě techniky bude 4 týdny se 3 sadami denně.
Předběžné hodnocení v týdnu 1 a konečné hodnocení v týdnu 4 bude provedeno pomocí dotazníku SF-36.
Data budou analyzována na SPSS-25.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní pacienti po operaci srdce (po 3 měsících)
- Obě pohlaví.
- Věk 40-70 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající jiné léky. (kortikosteroidy)
- Pacienti se základním závažným zdravotním stavem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Buteyko dechová technika
Skupina A
|
Skupina A bude léčena dechovou technikou Buteyko.
Pacient v uvolněné poloze vsedě požádá, aby se jemně nadechl (2 sekundy), vydechl (3 sekundy) a poté sevřel nos rukama, aby zadržel dech.
Terapeut bude počítat ne. Na několik sekund může pacient pohodlně zadržet dech, dokud nepocítí potřebu se znovu nadechnout.
Následuje uvolnění nosu a pokračování v dýchání.
|
|
Experimentální: Technika pozice těla
Skupina B
|
Skupina B bude ošetřena technikou Corpse-Pose po dobu 15-20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník zdravotního průzkumu Form-36 (SF-36)
Časové okno: 4 týden
|
SF-36 je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných opatření kvality života.
Tato opatření se opírají o vlastní hlášení pacientů a jsou nyní široce využívána organizacemi řízené péče a Medicare pro rutinní monitorování a hodnocení výsledků péče.
tento dotazník má 36 bodů. 1 je minimální skóre a 36 je nejvyšší skóre.
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .