- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05425095
Sammenlignende virkninger af Buteyko-motion og Corpse-Pose-teknik på hjertekirurgiske patienter
23. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af Buteyko-motion og lig-pose-teknik på fysisk sundhed og livskvalitet hos post-hjertekirurgiske patienter
Åbne hjerteoperationer såsom koronar bypass-transplantation og ventiludskiftninger er blevet brugt til at forbedre patientresultater relateret til hjertesymptomer, forlængelse af livet og sundhedsrelateret livskvalitet.
Restitution fra hjertekirurgi er ikke helt bestemt af fysiske egenskaber og medicinsk behandling, men sociale og psykologiske faktorer kan også påvirke processen med postoperativ kort- og langsigtet restitution.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af de sammenlignende effekter af Buteyko-motion og Corpse-Pose-teknik på fysisk sundhed og livskvalitet hos post-hjertekirurgiske patienter.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive udført i Faisalabad institut for kardiologi efter etisk godkendelse.
Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for 10 måneder efter godkendelse af synopsis.
Ikke-sandsynligheds bekvemmelighedsprøvetagningsteknik vil blive brugt.
Prøvestørrelsen på 46 patienter vil blive taget: 25 post-hjertekirurgiske patienter i hver gruppe med en nedslidningsrate på 10%.
Der vil være to grupper i denne undersøgelse, den ene vil blive givet med Buteyko vejrtrækningsteknikken, og den anden vil blive forsynet med ligstillingsteknik.
Behandlingsprotokol for begge teknikker vil være 4 uger med 3 sæt pr. dag.
En prævurdering i uge 1 og en afsluttende vurdering i uge 4 vil blive foretaget ved brug af SF-36 spørgeskema.
Data vil blive analyseret på SPSS-25.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabile postoperative hjertekirurgiske patienter (efter 3 måneder)
- Begge køn.
- Alder 40-70.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på anden medicin. (Kortikosteroider)
- Patienter med underliggende alvorlige medicinske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buteyko vejrtrækningsteknik
Gruppe A
|
Gruppe A vil blive behandlet med Buteyko Åndedrætsteknik.
Patienten i en afslappet siddende stilling vil bede om at tage en blid indånding (2 sek), ånde ud (3 sek) efterfulgt af at klemme næsen med hænderne for at holde vejret.
Terapeuten vil tælle nej. sekunder kan patienten komfortabelt holde vejret, indtil han føler behov for at trække vejret igen.
Efterfulgt af at slippe næsen og fortsætte med at trække vejret.
|
|
Eksperimentel: Corpse-Pose teknik
Gruppe B
|
Gruppe B behandles med Corpse-Pose Technique i 15-20 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: 4 uge
|
SF-36 er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål.
Disse foranstaltninger er afhængige af patientens selvrapportering og bruges nu i vid udstrækning af administrerede plejeorganisationer og af Medicare til rutinemæssig overvågning og vurdering af plejeresultater.
dette spørgeskema har 36 point. 1 er minimumsscore og 36 er højeste score.
|
4 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .