- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05425095
Sammenlignende effekter av Buteyko-trening og Corpse-Pose-teknikk på hjertekirurgiske pasienter
23. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av Buteyko-trening og Corpse-Pose-teknikk på fysisk helse og livskvalitet hos post-hjertekirurgiske pasienter
Åpne hjerteoperasjoner som koronar bypass-transplantasjon og ventilerstatninger har blitt brukt for å forbedre pasientresultater relatert til hjertesymptomer, forlengelse av livet og helserelatert livskvalitet.
Gjenoppretting etter hjertekirurgi er ikke helt bestemt av fysiske egenskaper og medisinsk behandling, men sosiale og psykologiske faktorer kan også påvirke prosessen med postoperativ kort- og langsiktig restitusjon.
Målet med denne studien er å finne ut de komparative effektene av Buteyko-trening og Corpse-Pose-teknikken på fysisk helse og livskvalitet hos post-hjertekirurgiske pasienter.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli utført i Faisalabad institutt of cardiology etter etisk godkjenning.
Studien vil bli fullført i løpet av 10 måneder etter godkjenning av synopsis.
Ikke-sannsynlighet bekvemme sampling teknikk vil bli brukt.
Prøvestørrelsen på 46 pasienter vil bli tatt: 25 post-hjertekirurgiske pasienter i hver gruppe med 10 % avgang.
Det vil være to grupper i denne studien, den ene vil bli gitt med Buteyko pusteteknikk og den andre vil bli utstyrt med kroppsposisjonsteknikk.
Behandlingsprotokollen for begge teknikkene vil være 4 uker med 3 sett per dag.
En forhåndsvurdering ved uke 1 og en sluttvurdering ved uke 4 vil bli gjort ved å bruke SF-36 spørreskjema.
Data vil bli analysert på SPSS-25.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabile postoperative hjertekirurgipasienter (post-3 måneder)
- Begge kjønn.
- Alder 40-70.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på andre medisiner. (Kortikosteroider)
- Pasienter med underliggende alvorlige medisinske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buteyko pusteteknikk
Gruppe A
|
Gruppe A vil bli behandlet med Buteyko Breathing Technique.
Pasienten i en avslappet sittestilling vil be om å puste forsiktig inn (2 sek), puste ut (3 sek) etterfulgt av å klype nesen med hendene for å holde pusten.
Terapeuten vil telle nei. av sekunder kan pasienten komfortabelt holde pusten til han føler behov for å puste inn igjen.
Etterfulgt av å slippe nesen og fortsette å puste.
|
|
Eksperimentell: Corpse-Pose-teknikk
Gruppe B
|
Gruppe B vil bli behandlet med Corpse-Pose Technique i 15-20 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: 4 uke
|
SF-36 er et sett med generiske, sammenhengende og enkelt administrerte livskvalitetsmål.
Disse tiltakene er avhengige av pasientens selvrapportering og brukes nå mye av administrerte omsorgsorganisasjoner og av Medicare for rutinemessig overvåking og vurdering av behandlingsresultater.
dette spørreskjemaet har 36 poeng. 1 er minimum poengsum og 36 er høyeste poengsum.
|
4 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .