- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05425095
Porównawcze efekty ćwiczeń Butejki i techniki pozycji zwłok u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ ćwiczeń Butejki i techniki pozycji zwłok na zdrowie fizyczne i jakość życia pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
Operacje na otwartym sercu, takie jak pomostowanie aortalno-wieńcowe i wymiana zastawek, są stosowane w celu poprawy wyników pacjentów związanych z objawami sercowymi, wydłużeniem życia i jakością życia związaną ze zdrowiem.
Rekonwalescencja po operacji kardiochirurgicznej nie jest całkowicie zdeterminowana cechami fizycznymi i leczeniem, ale czynniki społeczne i psychologiczne mogą również wpływać na proces krótko- i długoterminowej rekonwalescencji po operacji.
Celem tego badania jest poznanie porównawczego wpływu ćwiczeń Butejki i techniki pozycji zwłok na zdrowie fizyczne i jakość życia pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i zostanie przeprowadzone w instytucie kardiologii Faisalabad po zatwierdzeniu etycznym.
Badanie zostanie zakończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.
Zastosowana zostanie dogodna technika doboru próby nieprawdopodobieństwa.
Zostanie pobrana próba licząca 46 pacjentów: 25 pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych w każdej grupie z 10% wskaźnikiem ścierania.
W tym badaniu będą dwie grupy, jedna otrzyma technikę oddechową Butejki, a druga technikę pozycji zwłok.
Protokół leczenia dla obu technik to 4 tygodnie z 3 seriami dziennie.
Ocena wstępna w 1. tygodniu i ostateczna ocena w 4. tygodniu zostaną przeprowadzone przy użyciu kwestionariusza SF-36.
Dane będą analizowane na SPSS-25.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilni pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych (po 3 miesiącach)
- Obie płcie.
- Wiek 40-70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący inne leki. (kortykosteroidy)
- Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika oddechowa Butejki
Grupa A
|
Grupa A będzie leczona Techniką Oddechową Butejki.
Pacjent w zrelaksowanej pozycji siedzącej poprosi o wzięcie delikatnego wdechu (2 s), wydech (3 s), a następnie uszczypnięcie nosa dłońmi w celu wstrzymania oddechu.
Terapeuta policzy nie. sekund pacjent może wygodnie wstrzymać oddech, aż poczuje potrzebę ponownego wdechu.
Następnie zwalniając nos i kontynuując oddychanie.
|
|
Eksperymentalny: Technika Pozy Trupa
Grupa B
|
Grupa B będzie leczona techniką pozycji zwłok przez 15-20 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz-36 Kwestionariusz badania stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 4 Tydzień
|
SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu mierników jakości życia.
Środki te opierają się na samodzielnym zgłaszaniu się pacjentów i są obecnie szeroko stosowane przez organizacje opieki zarządzanej oraz przez Medicare do rutynowego monitorowania i oceny wyników opieki.
ten kwestionariusz ma 36 punktów. 1 to minimalny wynik, a 36 to najwyższy wynik.
|
4 Tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .