- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05425095
Vergleichende Wirkungen der Buteyko-Übung und der Leichenhaltungstechnik auf Patienten mit Herzchirurgie
23. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen der Buteyko-Übung und der Leichenhaltungstechnik auf die körperliche Gesundheit und Lebensqualität bei Patienten nach Herzoperationen
Operationen am offenen Herzen wie Koronararterien-Bypass-Operationen und Klappenersatz wurden eingesetzt, um die Ergebnisse der Patienten in Bezug auf Herzsymptome, Verlängerung des Lebens und gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern.
Die Genesung nach einer Herzoperation wird nicht ausschließlich durch körperliche Merkmale und medizinische Behandlung bestimmt, aber auch soziale und psychologische Faktoren können den Prozess der postoperativen kurz- und langfristigen Genesung beeinflussen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die vergleichenden Auswirkungen der Buteyko-Übung und der Leichenhaltungstechnik auf die körperliche Gesundheit und Lebensqualität bei Patienten nach einer Herzoperation herauszufinden.
Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein und nach ethischer Genehmigung im Faisalabad Institute of Cardiology durchgeführt.
Die Studie wird innerhalb von 10 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen.
Es wird eine Convenience-Sampling-Technik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet.
Es wird die Stichprobengröße von 46 Patienten genommen: 25 Patienten nach einer Herzoperation in jeder Gruppe mit einer Ausfallrate von 10 %.
Es wird zwei Gruppen in dieser Studie geben, eine erhält die Buteyko-Atemtechnik und die andere die Leichenhaltungstechnik.
Das Behandlungsprotokoll für beide Techniken beträgt 4 Wochen mit 3 Sätzen pro Tag.
Eine Vorbewertung in Woche 1 und eine abschließende Bewertung in Woche 4 werden unter Verwendung des SF-36-Fragebogens durchgeführt.
Die Daten werden auf SPSS-25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile postoperative Herzchirurgiepatienten (nach 3 Monaten)
- Beide Geschlechter.
- Alter 40-70.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Medikamenten. (Kortikosteroide)
- Patienten mit zugrunde liegenden schweren Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Buteyko-Atemtechnik
Gruppe A
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Gruppe A wird mit der Buteyko-Atemtechnik behandelt.
Der Patient in einer entspannten Sitzposition bittet darum, sanft einzuatmen (2 Sek.), auszuatmen (3 Sek.), gefolgt von einem Zukneifen der Nase mit den Händen, um den Atem anzuhalten.
Der Therapeut zählt die Nr. von Sekunden kann der Patient bequem den Atem anhalten, bis er das Bedürfnis verspürt, wieder einzuatmen.
Anschließend die Nase loslassen und weiter atmen.
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|
Experimental: Leichenhaltungstechnik
Gruppe B
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Gruppe B wird 15-20 Minuten lang mit der Corpse-Pose-Technik behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Short Form-36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Zeitfenster: 4 Woche
|
SF-36 ist eine Reihe generischer, kohärenter und einfach zu handhabender Lebensqualitätsmaße.
Diese Maßnahmen stützen sich auf die Selbstauskunft der Patienten und werden heute von Managed-Care-Organisationen und Medicare zur routinemäßigen Überwachung und Bewertung der Behandlungsergebnisse eingesetzt.
Dieser Fragebogen hat 36 Punkte. 1 ist die Mindestpunktzahl und 36 die höchste Punktzahl.
|
4 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0322
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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