- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05425095
Efectos comparativos del ejercicio Buteyko y la técnica de postura del cadáver en pacientes de cirugía cardíaca
23 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del ejercicio Buteyko y la técnica de postura del cadáver sobre la salud física y la calidad de vida en pacientes poscirugía cardíaca
Las cirugías a corazón abierto, como el injerto de derivación de la arteria coronaria y los reemplazos de válvulas, se han utilizado para mejorar los resultados de los pacientes relacionados con los síntomas cardíacos, la prolongación de la vida y la calidad de vida relacionada con la salud.
La recuperación de la cirugía cardíaca no está completamente determinada por las características físicas y el tratamiento médico, pero los factores sociales y psicológicos también pueden influir en el proceso de recuperación postoperatoria a corto y largo plazo.
El objetivo de este estudio es conocer los Efectos Comparativos del Ejercicio Buteyko y la Técnica de la Postura del Cadáver sobre la Salud Física y la Calidad de Vida en Pacientes Poscirugía Cardíaca.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado y se llevará a cabo en el instituto de cardiología de Faisalabad después de la aprobación ética.
El estudio se completará dentro de la duración de 10 meses después de la aprobación de la sinopsis.
Se utilizará la técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia.
Se tomará el tamaño de muestra de 46 pacientes: 25 pacientes poscirugía cardiaca en cada grupo con una tasa de deserción del 10%.
Habrá dos grupos en este estudio, a uno se le dará la técnica de respiración Buteyko y al otro se le dará la técnica de la postura del cadáver.
El protocolo de tratamiento para ambas técnicas será de 4 semanas con 3 series al día.
Se realizará una evaluación previa en la semana 1 y una evaluación final en la semana 4 utilizando el cuestionario SF-36.
Los datos se analizarán en SPSS-25.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Cardiac Rehabilitation Centre of Faisalabad institute of cardiology Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes estables de cirugía cardíaca posoperatoria (después de 3 meses)
- Ambos géneros.
- Edad 40-70.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros medicamentos. (Corticosteroides)
- Pacientes con condiciones médicas graves subyacentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de respiración Buteyko
Grupo A
|
El grupo A será tratado con la Técnica de Respiración Buteyko.
El paciente en una posición sentada relajada le pedirá que inhale suavemente (2 segundos), exhale (3 segundos) y luego se pellizque la nariz con las manos para contener la respiración.
El terapeuta contará el no. de segundos el paciente puede contener cómodamente la respiración hasta que sienta la necesidad de volver a inspirar.
Seguido de soltar la nariz y seguir respirando.
|
|
Experimental: Técnica de la postura del cadáver
Grupo B
|
El grupo B será tratado con la técnica de postura del cadáver durante 15-20 min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de encuesta de salud de formato corto-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
SF-36 es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Estas medidas se basan en el autoinforme del paciente y ahora son ampliamente utilizadas por las organizaciones de atención administrada y por Medicare para el monitoreo y la evaluación de rutina de los resultados de la atención.
este cuestionario tiene 36 puntos. 1 es la puntuación mínima y 36 es la puntuación más alta.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Management of Physical Health Conditions in Adults with Severe Mental Disorders. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534487/
- Haraldstad K, Wahl A, Andenaes R, Andersen JR, Andersen MH, Beisland E, Borge CR, Engebretsen E, Eisemann M, Halvorsrud L, Hanssen TA, Haugstvedt A, Haugland T, Johansen VA, Larsen MH, Lovereide L, Loyland B, Kvarme LG, Moons P, Norekval TM, Ribu L, Rohde GE, Urstad KH, Helseth S; LIVSFORSK network. A systematic review of quality of life research in medicine and health sciences. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2641-2650. doi: 10.1007/s11136-019-02214-9. Epub 2019 Jun 11.
- Chen DM, Yu WC, Hung HF, Tsai JC, Wu HY, Chiou AF. The effects of Baduanjin exercise on fatigue and quality of life in patients with heart failure: A randomized controlled trial. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Jun;17(5):456-466. doi: 10.1177/1474515117744770. Epub 2017 Nov 30.
- Grand N, Bouchet JB, Zufferey P, Beraud AM, Awad S, Sandri F, Campisi S, Fuzellier JF, Molliex S, Vola M, Morel J. Quality of Life After Cardiac Operations Based on the Minimal Clinically Important Difference Concept. Ann Thorac Surg. 2018 Aug;106(2):548-554. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.02.050. Epub 2018 Mar 23.
- Shah CH, Brown JD. Reliability and Validity of the Short-Form 12 Item Version 2 (SF-12v2) Health-Related Quality of Life Survey and Disutilities Associated with Relevant Conditions in the U.S. Older Adult Population. J Clin Med. 2020 Feb 29;9(3):661. doi: 10.3390/jcm9030661.
- Guzelhan Y, Ugurlucan M, Oztas DM, Beyaz MO, Unal O, Bektas N, Conkbayir C, Alpagut U, Bozbuga N. Anxiety and health-related quality of life after cardiac surgery. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2020 Apr 8;5:e27-e35. doi: 10.5114/amsad.2020.94376. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .